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Chlorhexidine과 비교한 Miswak 효능 (MiswakChlorx)

2020년 10월 31일 업데이트: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

치은염에서 40% Miswak 구강청결제와 0.12% Chlorhexidine 구강청결제의 효능 비교 평가: 맹검 무작위 대조 임상시험

치은염은 잇몸 질환의 한 형태이며 치아와 치아에 인접한 연조직에 플라크가 축적되어 유발됩니다. 화학물질이나 약초물질이 함유된 구강청결제는 구강위생 개선에 보조적인 도구입니다. Miswak 구강청결제는 허브 구강청결제입니다. 클로르헥시딘 구강청결제는 가장 효율적인 항균 및 항플라크제입니다. 이 연구의 목적은 0.12% 클로르헥시딘을 함유한 미스왁 구강청결제의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 맹검 무작위 임상 시험이었습니다.

재료 및 방법: Al-Iraqia University 치과대학 치주과 클리닉에 다니는 20-55세의 총 60명의 환자를 미스왁스 구강청결제 또는 0.12% chlorhexidine gluconate Kin Gingival®(Laboratorios KIN, 스페인) 7일 동안 1일 2회(아침에 1회, 취침 전 1회). 치은, 출혈 및 플라크 지수는 기준선과 치료 7일 후에 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치은염은 잇몸 질환의 가장 가벼운 형태이며 치아와 치아에 인접한 연조직에 플라크가 축적되어 유발됩니다. 치과 바이오필름의 축적이 이 질병의 초기 원인으로 확립되었습니다. 잇몸 가장자리의 발적, 부종, 칫솔질 시 출혈, 치주 부착 소실 소실에 의해 결정됩니다. 치은염은 급성 및 만성 형태로 존재합니다. 급성 치은염은 외상, 미생물 및 특정 감염으로 식별되는 반면 만성 염증은 잇몸을 덮고 치아에 인접한 박테리아 생물막과 관련됩니다. 치태의 제거와 조절은 치주 건강 유지에 매우 중요합니다. 클로르헥시딘 구강청결제는 장기간 구강청결제로 사용하면 엄청난 효과가 있습니다. 따라서 미국 식품의약국(FDA)은 클로르헥시딘 구강청결제의 부작용을 최소화하거나 제한하기 위해 최대 6개월까지 사용을 제한할 것을 권장합니다. 또한 세계보건기구(WHO)는 미즈왁스 구강청결제와 마찬가지로 화학적 구강청결제 대신 허브 추출물과 천연 식물 구강청결제의 사용 가능성을 고려할 것을 권장했습니다. Miswak 구강청결제는 현지 및 문화적으로 허용되는 허브 구강청결제입니다. 그것은 아프리카와 서인도에서 자라는 나무(Arak)에서 나오는 살바도라 페르시카(Salvadora persica)라는 식물에서 준비됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
      • Baghdad, 이라크, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입안에 20개 이상의 자연치가 존재하는 성인
  • 측면 상악 치아의 존재
  • 중앙 치아의 존재
  • 하악 치아의 존재

제외 기준:

  • 환자는 약물 사용 이력이 없습니다.
  • 환자는 질병 관련 발생이 없습니다
  • 포켓 깊이<3mm
  • 흡연자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 미스왁 가글 그룹
Miswak 스틱은 이라크 바그다드의 현지 시장에서 구입하여 찬물로 씻은 다음 건조하여 가루로 만들었습니다. 나중에 미스왁 분말 7g을 칭량하고 원추형 플라스크에 증류수(D.W.) 350ml를 넣고 24시간 동안 첨가한다. 마지막으로 용액을 여과하고 밀폐된 병에 넣어 서늘한 곳에 보관합니다.9
의약품: 미스왁 가글 그룹
두 달 동안 7일 동안 매일 두 번
장치: 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제
두 달 동안 7일 동안 매일 두 번
다른 이름들:
  • 클로르헥시딘 글루코네이트 Kin Gingival®
다른: 클로르헥시딘 구강 세척제 그룹
7일 동안 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제
의약품: 미스왁 가글 그룹
두 달 동안 7일 동안 매일 두 번
장치: 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제
두 달 동안 7일 동안 매일 두 번
다른 이름들:
  • 클로르헥시딘 글루코네이트 Kin Gingival®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잇몸의 염증
기간: 2 개월
잇몸 지수의 변화
2 개월
치은 출혈
기간: 2 개월
지수의 변화
2 개월
잇몸의 플라크
기간: 2 개월
지수의 변화
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Iraqia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020DEN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

필요 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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