- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04607785
Eficacia de Miswak en comparación con la clorhexidina (MiswakChlorx)
La evaluación comparativa de la eficacia del enjuague bucal Miswak al 40 % con el enjuague bucal de clorhexidina al 0,12 % entre la gingivitis: un ensayo controlado aleatorio ciego
La gingivitis es una forma de enfermedad de las encías y es provocada por la acumulación de placa en el diente y el tejido blando adyacente al diente. Los enjuagues bucales que contienen sustancias químicas o herbales son herramientas complementarias para mejorar la higiene bucal. El enjuague bucal Miswak es un enjuague bucal a base de hierbas. El enjuague bucal con clorhexidina es el agente antimicrobiano y antiplaca más eficaz. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del colutorio miswak con clorhexidina al 0,12%. Este estudio fue un ensayo clínico aleatorio ciego.
Materiales y Métodos: Un total de 60 pacientes de (20-55) años de edad que asistieron a las Clínicas de Periodoncia en la Facultad de Odontología de la Universidad Al-Iraqia fueron asignados para usar el enjuague bucal miswak o gluconato de clorhexidina al 0.12% Kin Gingival® (Laboratorios KIN, España) dos veces al día (una por la mañana y otra antes de acostarse) durante siete días. Los índices gingivales, de sangrado y de placa se registraron al inicio del estudio y después de 7 días de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con existencia de al menos 20 dientes naturales en la boca
- Existencia de dientes maxilares laterales
- Existencia de dientes centrales.
- Existencia de dientes mandibulares
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no tienen antecedentes de consumo de drogas.
- Los pacientes no tienen ninguna ocurrencia relevante de la enfermedad.
- Profundidad de bolsillo <3 mm
- fumadores
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de enjuague bucal Miswak
Los palos de Miswak se compraron en los mercados locales, Bagdad, Irak, se lavaron con agua fría y se secaron y luego se trituraron hasta convertirlos en polvo.
Posteriormente, se pesaron 7 gramos del miswak en polvo y se agregaron a 350 ml de agua destilada (D.W.) en un matraz cónico durante 24 horas.
Finalmente, la solución se filtra y almacena en botellas bien cerradas en un lugar fresco.9
|
Dos veces al día durante siete días durante dos meses
Dos veces al día durante siete días durante dos meses
Otros nombres:
|
|
OTRO: Grupo de enjuague bucal con clorhexidina
Enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12 % durante siete días
|
Dos veces al día durante siete días durante dos meses
Dos veces al día durante siete días durante dos meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflamación de la encía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio en el índice gingival
|
2 meses
|
|
Sangrado de la encía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio en el índice
|
2 meses
|
|
Placa en la encía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio en el índice
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020DEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .