Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Miswak w porównaniu z chlorheksydyną (MiswakChlorx)

31 października 2020 zaktualizowane przez: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

Porównawcza ocena skuteczności 40% płynu do płukania ust Miswak z 0,12% chlorheksydyną do płukania jamy ustnej wśród zapalenia dziąseł: ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Zapalenie dziąseł jest formą choroby dziąseł i jest wywoływane przez gromadzenie się płytki nazębnej na zębie i tkance miękkiej przylegającej do zęba. Płyny do płukania jamy ustnej zawierające substancje chemiczne lub ziołowe są dodatkowymi narzędziami w poprawie higieny jamy ustnej. Płyn do płukania jamy ustnej Miswak to ziołowy płyn do płukania jamy ustnej. Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną jest najskuteczniejszym środkiem przeciwdrobnoustrojowym i przeciw płytce nazębnej. Celem pracy jest ocena skuteczności płynu do płukania jamy ustnej miswak z 0,12% chlorheksydyną. To badanie było ślepą randomizowaną próbą kliniczną.

Materiał i metody: Łącznie 60 pacjentów w wieku (20-55) lat, którzy uczęszczali do Kliniki Periodontologii College of Dentistry, Al-Iraqia University, zostało przydzielonych do płukania jamy ustnej miswak lub 0,12% glukonianu chlorheksydyny Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Hiszpania) dwa razy dziennie (raz rano i jeden przed snem) przez siedem dni. Wskaźniki dziąseł, krwawienia i płytki nazębnej rejestrowano na początku leczenia i po 7 dniach leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie dziąseł jest najłagodniejszą postacią choroby dziąseł i jest wywoływane przez gromadzenie się płytki nazębnej na zębie i tkance miękkiej przylegającej do zęba. Ustalono, że pierwotną przyczyną tej choroby jest gromadzenie się biofilmu nazębnego. Jest on określany przez zaczerwienienie brzegów dziąseł, obrzęk, krwawienie podczas szczotkowania oraz utratę przyczepu przyzębia. Zapalenie dziąseł występuje zarówno w postaci ostrej, jak i przewlekłej. Ostre zapalenie dziąseł jest identyfikowane jako uraz, mikroorganizmy i określone infekcje, podczas gdy przewlekłe zapalenie jest związane z biofilmem bakteryjnym, który pokrywa dziąsło i przylegające zęby. Eliminacja i kontrola płytki nazębnej są bardzo ważne w utrzymaniu zdrowia przyzębia. Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną ma ogromne działanie, gdy jest używany jako płyn do płukania ust przez długi czas; dlatego Food and Drug Administration (FDA) zaleca ograniczenie stosowania płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną do 6 miesięcy, aby zminimalizować lub ograniczyć jego skutki uboczne. Dodatkowo Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zachęciła do rozważenia możliwości stosowania ekstraktów ziołowych i płynów do płukania ust z naturalnych roślin zamiast chemicznych płynów do płukania ust, tak jak płyn do płukania jamy ustnej miswak. Płyn do płukania ust Miswak to ziołowy płyn do płukania ust, który jest dostępny lokalnie i akceptowany kulturowo. Przygotowuje się go z rośliny o nazwie Salvadora persica, która pochodzi z drzewa (Arak) rosnącego w Afryce i zachodnich Indiach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe posiadające co najmniej 20 naturalnych zębów w jamie ustnej
  • Istnienie bocznych zębów szczęki
  • Istnienie zębów centralnych
  • Istnienie zębów żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mają historii używania narkotyków
  • U pacjentów nie występują żadne zdarzenia związane z chorobą
  • Głębokość kieszeni <3 mm
  • Palacze
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa płynów do płukania jamy ustnej Miswak
Pałeczki Miswak kupowano na lokalnych targowiskach w Bagdadzie w Iraku, myto zimną wodą i suszono, a następnie miażdżono na proszek. Następnie odważono 7 gramów proszku miswak i dodano do 350 ml wody destylowanej (D.W.) w kolbie stożkowej na 24 godziny. Ostatecznie roztwór przesączono i przechowywano w szczelnie zamkniętych butelkach w chłodnym miejscu.9
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Inne nazwy:
  • glukonian chlorheksydyny Kin Gingival®
INNY: Grupa płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
0,12% płyn do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny przez siedem dni
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Inne nazwy:
  • glukonian chlorheksydyny Kin Gingival®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana wskaźnika dziąseł
2 miesiące
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w indeksie
2 miesiące
Płytka nazębna w dziąśle
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana w indeksie
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma potrzeby

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa płynów do płukania jamy ustnej Miswak

3
Subskrybuj