- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04607785
Skuteczność Miswak w porównaniu z chlorheksydyną (MiswakChlorx)
Porównawcza ocena skuteczności 40% płynu do płukania ust Miswak z 0,12% chlorheksydyną do płukania jamy ustnej wśród zapalenia dziąseł: ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Zapalenie dziąseł jest formą choroby dziąseł i jest wywoływane przez gromadzenie się płytki nazębnej na zębie i tkance miękkiej przylegającej do zęba. Płyny do płukania jamy ustnej zawierające substancje chemiczne lub ziołowe są dodatkowymi narzędziami w poprawie higieny jamy ustnej. Płyn do płukania jamy ustnej Miswak to ziołowy płyn do płukania jamy ustnej. Płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną jest najskuteczniejszym środkiem przeciwdrobnoustrojowym i przeciw płytce nazębnej. Celem pracy jest ocena skuteczności płynu do płukania jamy ustnej miswak z 0,12% chlorheksydyną. To badanie było ślepą randomizowaną próbą kliniczną.
Materiał i metody: Łącznie 60 pacjentów w wieku (20-55) lat, którzy uczęszczali do Kliniki Periodontologii College of Dentistry, Al-Iraqia University, zostało przydzielonych do płukania jamy ustnej miswak lub 0,12% glukonianu chlorheksydyny Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Hiszpania) dwa razy dziennie (raz rano i jeden przed snem) przez siedem dni. Wskaźniki dziąseł, krwawienia i płytki nazębnej rejestrowano na początku leczenia i po 7 dniach leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe posiadające co najmniej 20 naturalnych zębów w jamie ustnej
- Istnienie bocznych zębów szczęki
- Istnienie zębów centralnych
- Istnienie zębów żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mają historii używania narkotyków
- U pacjentów nie występują żadne zdarzenia związane z chorobą
- Głębokość kieszeni <3 mm
- Palacze
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa płynów do płukania jamy ustnej Miswak
Pałeczki Miswak kupowano na lokalnych targowiskach w Bagdadzie w Iraku, myto zimną wodą i suszono, a następnie miażdżono na proszek.
Następnie odważono 7 gramów proszku miswak i dodano do 350 ml wody destylowanej (D.W.) w kolbie stożkowej na 24 godziny.
Ostatecznie roztwór przesączono i przechowywano w szczelnie zamkniętych butelkach w chłodnym miejscu.9
|
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Inne nazwy:
|
INNY: Grupa płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
0,12% płyn do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny przez siedem dni
|
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Dwa razy dziennie przez siedem dni przez dwa miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana wskaźnika dziąseł
|
2 miesiące
|
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana w indeksie
|
2 miesiące
|
Płytka nazębna w dziąśle
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana w indeksie
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020DEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa płynów do płukania jamy ustnej Miswak
-
Kuwait UniversityZakończonyZapalenie ozębnej | PróchnicaKuwejt
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityZakończonyZapalenie dziąsełKuwejt
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyZakończonyCuchnący oddech choroba | Nieprzyjemny zapach z ustArabia Saudyjska
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk