Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di Miswak rispetto alla clorexidina (MiswakChlorx)

31 ottobre 2020 aggiornato da: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

La valutazione comparativa dell'efficacia del collutorio Miswak al 40% con il collutorio alla clorexidina allo 0,12% tra le gengiviti: uno studio controllato randomizzato alla cieca

La gengivite è una forma di malattia gengivale ed è provocata dall'accumulo di placca sul dente e sui tessuti molli adiacenti al dente. I collutori contenenti sostanze chimiche o erboristiche sono strumenti aggiuntivi per migliorare l'igiene orale. Il collutorio Miswak è un collutorio a base di erbe. Il collutorio alla clorexidina è l'agente antimicrobico e antiplacca più efficace. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del collutorio miswak con clorexidina allo 0,12%. Questo studio era uno studio clinico randomizzato alla cieca.

Materiali e metodi: un totale di 60 pazienti di età (20-55) anni che hanno frequentato le cliniche parodontiche presso il College of Dentistry, Al-Iraqia University sono stati assegnati per l'uso del collutorio miswak collutorio o clorexidina gluconato allo 0,12% Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Spagna) due volte al giorno (una al mattino e una prima di coricarsi) per sette giorni. Gli indici gengivali, di sanguinamento e di placca sono stati registrati al basale e dopo 7 giorni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gengivite è la forma più lieve di malattia gengivale ed è provocata dall'accumulo di placca sul dente e sui tessuti molli adiacenti al dente. L'accumulo di biofilm dentale è stato stabilito come la causa iniziale di questa malattia. È determinato dall'arrossamento dei margini gengivali, dall'edema, dal sanguinamento allo spazzolamento e dalla perdita di attacco parodontale. La gengivite esiste in entrambe le forme acute e croniche. La gengivite acuta è identificata come trauma, microrganismi e infezioni specifiche, mentre l'infiammazione cronica è correlata al biofilm batterico che ricopre la gengiva e i denti adiacenti. L'eliminazione e il controllo della placca sono molto importanti nel mantenimento della salute parodontale. Il collutorio alla clorexidina ha un effetto straordinario quando viene usato a lungo come collutorio; pertanto, la Food and Drug Administration (FDA) raccomanda di limitare l'uso del collutorio alla clorexidina fino a 6 mesi per minimizzare o limitare i suoi effetti collaterali. Inoltre, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha incoraggiato a prendere in considerazione il possibile uso di estratti di erbe e collutori di piante naturali invece di collutori chimici proprio come il collutorio miswak. Il collutorio Miswak è un collutorio a base di erbe disponibile localmente e culturalmente accettato. È preparato da una pianta chiamata Salvadora persica che proviene da un albero (Arak) che cresce in Africa e nell'India occidentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con presenza di almeno 20 denti naturali in bocca
  • Esistenza di denti mascellari laterali
  • Esistenza di denti centrali
  • Esistenza di denti mandibolari

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non hanno una storia di uso di droghe
  • I pazienti non hanno alcun evento rilevante per la malattia
  • Profondità tasca<3 mm
  • Fumatori
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo collutorio Miswak
I bastoncini di Miswak sono stati acquistati dai mercati locali, Baghdad, Iraq, lavati con acqua fredda e asciugati, quindi frantumati in polvere. Successivamente, 7 grammi di miswak in polvere pesati e aggiunti a 350 ml di acqua distillata (D.W.) in una beuta conica per 24 ore. Infine, la soluzione è stata poi filtrata e conservata in bottiglie ben chiuse in un luogo fresco.9
Droga: Gruppo collutorio Miswak
Due volte al giorno per sette giorni per due mesi
Dispositivo: Collutorio alla clorexidina gluconato
Due volte al giorno per sette giorni per due mesi
Altri nomi:
  • clorexidina gluconato Kin Gingival®
ALTRO: Gruppo collutorio alla clorexidina
Collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% per sette giorni
Droga: Gruppo collutorio Miswak
Due volte al giorno per sette giorni per due mesi
Dispositivo: Collutorio alla clorexidina gluconato
Due volte al giorno per sette giorni per due mesi
Altri nomi:
  • clorexidina gluconato Kin Gingival®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione della gengiva
Lasso di tempo: Due mesi
Modifica dell'indice gengivale
Due mesi
Sanguinamento dalla gengiva
Lasso di tempo: Due mesi
Cambio di indice
Due mesi
Placca nella gengiva
Lasso di tempo: Due mesi
Cambio di indice
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Iraqia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020DEN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è bisogno

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo collutorio Miswak

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi