Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Miswak-werkzaamheid vergeleken met chloorhexidine (MiswakChlorx)

31 oktober 2020 bijgewerkt door: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

De vergelijkende evaluatie van de werkzaamheid van 40% Miswak-mondwater met 0,12% chloorhexidine-mondwater bij tandvleesontsteking: een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Gingivitis is een vorm van tandvleesontsteking en wordt veroorzaakt door de opeenhoping van tandplak op de tand en het zachte weefsel dat aan de tand grenst. Mondspoelingen die chemische of plantaardige stoffen bevatten, zijn aanvullende hulpmiddelen bij het verbeteren van de mondhygiëne. Miswak mondwater is een kruiden mondwater. Chloorhexidine mondwater is het meest efficiënte antimicrobiële en antiplaquemiddel. Het doel van de studie is om de effectiviteit van het miswak-mondwater met 0,12% chloorhexidine te beoordelen. Deze studie was een blinde gerandomiseerde klinische studie.

Materialen en methoden: In totaal 60 patiënten van (20-55) jaar oud die de parodontologieklinieken van het College of Dentistry, Al-Iraqia University bijwoonden, werden toegewezen voor het gebruik van de mondspoeling, ofwel miswak-mondspoeling of 0,12% chloorhexidinegluconaat Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Spanje) tweemaal daags (één keer 's ochtends en één keer voor het slapen gaan) gedurende zeven dagen. Tandvlees-, bloeding- en plaque-indices werden geregistreerd bij aanvang en na 7 dagen behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gingivitis is de mildste vorm van tandvleesontsteking en wordt veroorzaakt door de opeenhoping van tandplak op de tand en het zachte weefsel dat aan de tand grenst. Ophoping van tandbiofilm is vastgesteld als de eerste oorzaak van deze ziekte. Het wordt bepaald door roodheid van de tandvleesranden, oedeem, bloeding bij het poetsen en verlies van parodontaal aanhechtingsverlies. Gingivitis bestaat in zowel acute als chronische vormen. Acute gingivitis wordt geïdentificeerd als trauma, micro-organismen en specifieke infecties, terwijl chronische ontsteking verband houdt met een bacteriële biofilm die het tandvlees en de tanden bedekt. Eliminatie en controle van tandplak zijn erg belangrijk voor het behoud van parodontale gezondheid. Chloorhexidine mondwater heeft een enorm effect wanneer het langdurig als mondwater wordt gebruikt; daarom raadt de Food and Drug Administration (FDA) aan om het gebruik van chloorhexidine-mondwater tot 6 maanden te beperken om de bijwerkingen te minimaliseren of te beperken. Bovendien moedigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan om het mogelijke gebruik van kruidenextracten en mondwater van natuurlijke planten te overwegen in plaats van chemisch mondwater, net als miswak-mondwater. Miswak-mondwater is een mondwater op basis van kruiden dat lokaal en cultureel geaccepteerd is. Het wordt bereid uit een plant genaamd Salvadora persica die afkomstig is van een boom (Arak) die groeit in Afrika en West-India.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met minstens 20 natuurlijke tanden in de mond
  • Bestaan ​​van laterale maxillaire tanden
  • Bestaan ​​van centrale tanden
  • Bestaan ​​van mandibulaire tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben geen voorgeschiedenis van drugsgebruik
  • Patiënten hebben geen enkele ziekterelevante gebeurtenis
  • Zakdiepte<3 mm
  • Rokers
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak mondwater groep
Miswak-sticks werden gekocht van lokale markten, Bagdad, Irak, gewassen met koud water en gedroogd en vervolgens tot poeder vermalen. Later werd 7 gram van het miswakpoeder gewogen en toegevoegd aan 350 ml gedestilleerd water (D.W.) in een erlenmeyer gedurende 24 uur. Ten slotte wordt de oplossing vervolgens gefilterd en bewaard in goed gesloten flessen op een koele plaats.9
Geneesmiddel: Miswak mondwater groep
Tweemaal daags gedurende zeven dagen gedurende twee maanden
Apparaat: Chloorhexidinegluconaat mondwater
Tweemaal daags gedurende zeven dagen gedurende twee maanden
Andere namen:
  • chloorhexidinegluconaat Kin Gingival®
ANDER: Chloorhexidine mondspoeling groep
0,12% mondwater met chloorhexidinegluconaat gedurende zeven dagen
Geneesmiddel: Miswak mondwater groep
Tweemaal daags gedurende zeven dagen gedurende twee maanden
Apparaat: Chloorhexidinegluconaat mondwater
Tweemaal daags gedurende zeven dagen gedurende twee maanden
Andere namen:
  • chloorhexidinegluconaat Kin Gingival®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking van tandvlees
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in tandvleesindex
2 maanden
Bloeden uit tandvlees
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in index
2 maanden
Plaque in de gingiva
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in index
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Iraqia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020DEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet nodig

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren