Miswak effektivitet jämfört med klorhexidin (MiswakChlorx)
31 oktober 2020 uppdaterad av: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University
Den jämförande utvärderingen av effektiviteten av 40 % Miswak munvatten med 0,12 % klorhexidin munvatten bland gingivit: en blind randomiserad kontrollerad studie
Gingivit är en form av tandköttssjukdom och framkallas av ansamling av plack på tanden och den mjuka vävnaden som gränsar till tanden. Munvatten som innehåller kemiska eller växtbaserade ämnen är kompletterande verktyg för att förbättra munhygienen. Miswak munvatten är ett växtbaserat munvatten. Klorhexidin munvatten är det mest effektiva antimikrobiella och plackskyddande medlet. Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av miswak munvatten med 0,12 % klorhexidin. Denna studie var en blind randomiserad klinisk prövning.
Material och metoder: Totalt 60 patienter i åldrarna (20-55) år som gick på Parodontikklinikerna vid College of Dentistry, Al-Iraqia University tilldelades munvatten antingen miswak munvatten eller 0,12 % klorhexidinglukonat Kin Gingival® (Laboratorios) KIN, Spanien) två gånger dagligen (en gång på morgonen och en före läggdags) i sju dagar. Gingival-, blödnings- och plackindex registrerades vid baslinjen och efter 7 dagars behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gingivit är den mildaste formen av tandköttssjukdom och framkallas av ackumulering av plack på tanden och den mjuka vävnaden som gränsar till tanden.
Ackumulering av dental biofilm har fastställts som den första orsaken till denna sjukdom.
Det bestäms av rodnad i tandköttskanterna, ödem, blödning vid borstning och förlust av parodontalt fäste.
Gingivit finns i både akuta och kroniska former.
Akut gingivit identifieras som trauma, mikroorganismer och specifika infektioner medan kronisk inflammation är relaterad till bakteriell biofilm som täcker tandköttet och angränsande till tänderna.
Eliminering och kontroll av plack är mycket viktigt för att upprätthålla tandlossning.
Klorhexidin munvatten har en enorm effekt när det används som munvatten under lång tid; Därför rekommenderar Food and Drug Administration (FDA) att man begränsar användningen av klorhexidin munvatten i upp till 6 månader för att minimera eller begränsa dess biverkningar.
Dessutom uppmuntrade Världshälsoorganisationen (WHO) att överväga möjlig användning av örtextrakt och munvatten från naturliga växter istället för kemiskt munvatten precis som miswak munvatten.
Miswak munvatten är ett växtbaserat munvatten som är tillgängligt lokalt och kulturellt accepterat.
Den är framställd av en växt som heter Salvadora persica som kommer från ett träd (Arak) som växer i Afrika och västra Indien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med minst 20 naturliga tänder i munnen
- Förekomst av laterala maxillartänder
- Förekomst av centrala tänder
- Förekomst av mandibulära tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter har ingen historia av droganvändning
- Patienter har ingen sjukdomsrelevant förekomst
- Fickdjup <3 mm
- Rökare
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak munvatten grupp
Miswak pinnar köptes från lokala marknader, Bagdad, Irak, tvättades med kallt vatten och torkades och krossades sedan till pulver.
Senare vägdes 7 gram av miswakpulvret och sattes till 350 ml destillerat vatten (D.W.) i en konisk kolv under 24 timmar.
Slutligen filtrerades lösningen och förvarades i tättslutna flaskor på en sval plats.9
|
Två gånger dagligen i sju dagar i två månader
Två gånger dagligen i sju dagar i två månader
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Klorhexidin munvatten grupp
0,12 % klorhexidinglukonat munvatten i sju dagar
|
Två gånger dagligen i sju dagar i två månader
Två gånger dagligen i sju dagar i två månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation i gingiva
Tidsram: 2 månader
|
Förändring i gingivalindex
|
2 månader
|
|
Blödning från gingiva
Tidsram: 2 månader
|
Förändring i index
|
2 månader
|
|
Plack i gingiva
Tidsram: 2 månader
|
Förändring i index
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020DEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Behövs inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .