Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Miswak em comparação com a clorexidina (MiswakChlorx)

31 de outubro de 2020 atualizado por: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

A avaliação comparativa da eficácia do enxaguatório bucal Miswak a 40% com clorexidina a 0,12% entre a gengivite: um estudo controlado randomizado cego

A gengivite é uma forma de doença gengival e é provocada pelo acúmulo de placa no dente e nos tecidos moles adjacentes ao dente. Enxaguantes bucais contendo substâncias químicas ou fitoterápicas são ferramentas auxiliares para melhorar a higiene bucal. O enxaguatório bucal Miswak é um enxaguante bucal à base de ervas. O colutório de clorexidina é o agente antimicrobiano e antiplaca mais eficiente. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do enxaguatório bucal miswak com clorexidina 0,12%. Este estudo foi um ensaio clínico randomizado cego.

Materiais e Métodos: Um total de 60 pacientes com idade (20-55) anos que frequentaram as Clínicas de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Al-Iraqia foram alocados para uso do enxaguatório bucal miswak ou gluconato de clorexidina 0,12% Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Espanha) duas vezes ao dia (uma vez pela manhã e outra antes de dormir) durante sete dias. Os índices de gengiva, sangramento e placa foram registrados no início e após 7 dias de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gengivite é a forma mais branda de doença gengival e é provocada pelo acúmulo de placa no dente e nos tecidos moles adjacentes ao dente. O acúmulo de biofilme dental foi estabelecido como a causa inicial desta doença. É determinada pela vermelhidão das margens da gengiva, edema, sangramento durante a escovação e perda de inserção periodontal. A gengivite existe nas formas aguda e crônica. A gengivite aguda é identificada como trauma, microrganismos e infecções específicas, enquanto a inflamação crônica está relacionada ao biofilme bacteriano que cobre a gengiva e os dentes adjacentes. A eliminação e o controle da placa são muito importantes na manutenção da saúde periodontal. O enxaguatório bucal com clorexidina tem um efeito tremendo quando é usado como enxaguatório bucal por muito tempo; portanto, a Food and Drug Administration (FDA) recomenda limitar o uso de enxaguatório bucal com clorexidina por até 6 meses para minimizar ou limitar seus efeitos colaterais. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) incentivou a considerar o possível uso de extratos de ervas e enxaguatórios bucais de plantas naturais em vez de enxaguatórios bucais químicos, assim como os enxaguatórios bucais miswak. O enxaguante bucal Miswak é um enxaguante bucal à base de ervas que está disponível localmente e é aceito culturalmente. É preparado a partir de uma planta chamada Salvadora persica que vem de uma árvore (Arak) que cresce na África e no oeste da Índia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com existência de pelo menos 20 dentes naturais na boca
  • Existência de dentes superiores laterais
  • Existência de dentes centrais
  • Existência de dentes mandibulares

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não têm histórico de uso de drogas
  • Os pacientes não têm nenhuma ocorrência relevante da doença
  • Profundidade do bolso <3 mm
  • Fumantes
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bochechos Miswak
Bastões de miswak foram comprados em mercados locais, Bagdá, Iraque, lavados com água fria e secos e depois triturados em pó. Posteriormente, 7 gramas do pó de miswak foram pesados ​​e adicionados a 350 ml de água destilada (D.W.) em um frasco cônico por 24 horas. Por fim, a solução é então filtrada e armazenada em frascos bem fechados em local fresco.9
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Outros nomes:
  • Gluconato de Clorexidina Kin Gengival®
OUTRO: Grupo de enxaguatório bucal com clorexidina
Enxaguante bucal com gluconato de clorexidina 0,12% por sete dias
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Outros nomes:
  • Gluconato de Clorexidina Kin Gengival®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação da gengiva
Prazo: 2 meses
Alteração no índice gengival
2 meses
Sangramento da gengiva
Prazo: 2 meses
Mudança no índice
2 meses
Placa na gengiva
Prazo: 2 meses
Mudança no índice
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há necessidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de bochechos Miswak

3
Se inscrever