- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04607785
Eficácia do Miswak em comparação com a clorexidina (MiswakChlorx)
A avaliação comparativa da eficácia do enxaguatório bucal Miswak a 40% com clorexidina a 0,12% entre a gengivite: um estudo controlado randomizado cego
A gengivite é uma forma de doença gengival e é provocada pelo acúmulo de placa no dente e nos tecidos moles adjacentes ao dente. Enxaguantes bucais contendo substâncias químicas ou fitoterápicas são ferramentas auxiliares para melhorar a higiene bucal. O enxaguatório bucal Miswak é um enxaguante bucal à base de ervas. O colutório de clorexidina é o agente antimicrobiano e antiplaca mais eficiente. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do enxaguatório bucal miswak com clorexidina 0,12%. Este estudo foi um ensaio clínico randomizado cego.
Materiais e Métodos: Um total de 60 pacientes com idade (20-55) anos que frequentaram as Clínicas de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Al-Iraqia foram alocados para uso do enxaguatório bucal miswak ou gluconato de clorexidina 0,12% Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Espanha) duas vezes ao dia (uma vez pela manhã e outra antes de dormir) durante sete dias. Os índices de gengiva, sangramento e placa foram registrados no início e após 7 dias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com existência de pelo menos 20 dentes naturais na boca
- Existência de dentes superiores laterais
- Existência de dentes centrais
- Existência de dentes mandibulares
Critério de exclusão:
- Os pacientes não têm histórico de uso de drogas
- Os pacientes não têm nenhuma ocorrência relevante da doença
- Profundidade do bolso <3 mm
- Fumantes
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bochechos Miswak
Bastões de miswak foram comprados em mercados locais, Bagdá, Iraque, lavados com água fria e secos e depois triturados em pó.
Posteriormente, 7 gramas do pó de miswak foram pesados e adicionados a 350 ml de água destilada (D.W.) em um frasco cônico por 24 horas.
Por fim, a solução é então filtrada e armazenada em frascos bem fechados em local fresco.9
|
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Outros nomes:
|
OUTRO: Grupo de enxaguatório bucal com clorexidina
Enxaguante bucal com gluconato de clorexidina 0,12% por sete dias
|
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Duas vezes por dia durante sete dias durante dois meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inflamação da gengiva
Prazo: 2 meses
|
Alteração no índice gengival
|
2 meses
|
Sangramento da gengiva
Prazo: 2 meses
|
Mudança no índice
|
2 meses
|
Placa na gengiva
Prazo: 2 meses
|
Mudança no índice
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020DEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de bochechos Miswak
-
Kuwait UniversityConcluídoPeriodontite | CárieKuwait
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityConcluído
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyConcluído
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael