Miswakin tehokkuus verrattuna klooriheksidiiniin (MiswakChlorx)
lauantai 31. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University
Vertaileva arvio 40 % Miswak-suuveden ja 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävän suuveden tehosta ientulehduksissa: sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ientulehdus on eräänlainen iensairaus, joka syntyy plakin kerääntymisestä hampaan ja hampaan viereisen pehmytkudoksen pinnalle. Kemiallisia tai kasviperäisiä aineita sisältävät suuvedet ovat apuvälineitä suuhygienian parantamisessa. Miswak suuvesi on yrttipohjainen suuvesi. Klooriheksidiini-suuvesi on tehokkain antimikrobinen ja plakkia ehkäisevä aine. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävän Miswak-suuveden tehokkuutta. Tämä tutkimus oli sokea satunnaistettu kliininen tutkimus.
Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 60 (20–55)-vuotiasta potilasta, jotka osallistuivat Al-Iraqia Universityn hammaslääkärin yliopiston periodontiikan klinikoihin, saivat käyttää suuvettä joko miswak-suuvettä tai 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia (Laboratorios®) KIN, Espanja) kahdesti päivässä (kerran aamulla ja yksi ennen nukkumaanmenoa) seitsemän päivän ajan. Ienten, verenvuoto- ja plakkiindeksit kirjattiin lähtötilanteessa ja 7 päivän hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ientulehdus on iensairauksien lievin muoto, ja se syntyy plakin kerääntymisestä hampaan ja hampaan viereisen pehmytkudoksen pinnalle.
Hampaiden biofilmin kerääntyminen on todettu tämän taudin alkusyyksi.
Sen määräävät ienreunojen punoitus, turvotus, verenvuoto harjauksen yhteydessä ja parodontaalin kiinnittymisen menetys.
Ientulehdusta esiintyy sekä akuuteissa että kroonisissa muodoissa.
Akuutti ientulehdus tunnistetaan traumaksi, mikro-organismeiksi ja erityisiksi infektioiksi, kun taas krooninen tulehdus liittyy bakteerien biofilmiin, joka peittää ikenet ja viereiset hampaat.
Plakin eliminointi ja hallinta ovat erittäin tärkeitä parodontaalin terveyden ylläpitämisessä.
Klooriheksidiini-suuvedellä on valtava vaikutus, kun sitä käytetään suuvedenä pitkään; Siksi Food and Drug Administration (FDA) suosittelee rajoittamaan klooriheksidiini-suuveden käyttöä 6 kuukauteen sen sivuvaikutusten minimoimiseksi tai rajoittamiseksi.
Lisäksi Maailman terveysjärjestö (WHO) rohkaisi harkitsemaan yrttiuutteiden ja luonnonkasvien suuvesien mahdollista käyttöä kemiallisen suuveden sijaan, aivan kuten miswak-suuveden käyttöä.
Miswak-suuvesi on yrttisuuvesi, jota on saatavilla paikallisesti ja kulttuurisesti hyväksytty.
Se on valmistettu Salvadora persica -nimisestä kasvista, joka on peräisin Afrikassa ja Länsi-Intiassa kasvavasta puusta (Arak).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joiden suussa on vähintään 20 luonnollista hammasta
- Sivuleuan hampaiden olemassaolo
- Keskihampaiden olemassaolo
- Alaleuan hampaiden olemassaolo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei ole aiemmin ollut huumeiden käyttöä
- Potilailla ei ole mitään sairauteen liittyvää tapausta
- Taskun syvyys <3 mm
- Tupakoitsijat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak suuvesiryhmä
Miswak-tikkuja ostettiin paikallisilta markkinoilta Bagdadista Irakista, pestiin kylmällä vedellä ja kuivattiin ja murskattiin jauheeksi.
Myöhemmin 7 grammaa miswak-jauhetta punnittiin ja lisättiin 350 ml:aan tislattua vettä (D.W.) erlenmeyerpullossa 24 tunnin ajan.
Lopuksi liuos suodatettiin ja säilytettiin tiiviisti suljetuissa pulloissa viileässä paikassa.9
|
Kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan kahden kuukauden ajan
Kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan kahden kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Klooriheksidiinin suuvesiryhmä
0,12 % klooriheksidiiniglukonaattisuuvesi seitsemän päivän ajan
|
Kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan kahden kuukauden ajan
Kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan kahden kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen tulehdus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos ienindeksissä
|
2 kuukautta
|
|
Verenvuoto ienistä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos indeksissä
|
2 kuukautta
|
|
Plakki ikenessä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos indeksissä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020DEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tarvetta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .