- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04607785
Efficacité du Miswak par rapport à la chlorhexidine (MiswakChlorx)
L'évaluation comparative de l'efficacité du rince-bouche Miswak à 40 % avec un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 % dans la gingivite : un essai contrôlé randomisé en aveugle
La gingivite est une forme de maladie des gencives et est provoquée par l'accumulation de plaque sur la dent et les tissus mous adjacents à la dent. Les bains de bouche contenant des substances chimiques ou à base de plantes sont des outils complémentaires pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire. Le rince-bouche Miswak est un rince-bouche à base de plantes. Le rince-bouche à la chlorhexidine est l'agent antimicrobien et antiplaque le plus efficace. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du bain de bouche miswak avec 0,12% de chlorhexidine. Cette étude était un essai clinique randomisé en aveugle.
Matériels et méthodes : Un total de 60 patients âgés de (20 à 55) ans qui ont fréquenté les cliniques de parodontie du Collège de médecine dentaire de l'Université Al-Iraqia ont été répartis pour utiliser le rince-bouche soit le rince-bouche miswak soit le gluconate de chlorhexidine à 0,12 % Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Espagne) deux fois par jour (une le matin et une avant le coucher) pendant sept jours. Les indices gingivaux, de saignement et de plaque ont été enregistrés au départ et après 7 jours de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Dunia Wadeea Sabea
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ayant au moins 20 dents naturelles dans la bouche
- Existence de dents maxillaires latérales
- Existence de dents centrales
- Existence de dents mandibulaires
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont aucun antécédent de consommation de drogue
- Les patients n'ont aucun événement pertinent pour la maladie
- Profondeur de poche<3 mm
- Les fumeurs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de bains de bouche Miswak
Les bâtons de Miswak ont été achetés sur les marchés locaux, à Bagdad, en Irak, lavés à l'eau froide et séchés puis broyés en poudre.
Plus tard, 7 grammes de poudre de miswak pesés et ajoutés à 350 ml d'eau distillée (D.W.) dans une fiole conique pendant 24 heures.
Enfin, la solution est ensuite filtrée et stockée dans des bouteilles hermétiquement fermées dans un endroit frais.9
|
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Autres noms:
|
AUTRE: Groupe de bains de bouche à la chlorhexidine
Bain de bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant sept jours
|
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inflammation de la gencive
Délai: 2 mois
|
Modification de l'indice gingival
|
2 mois
|
Saignement de la gencive
Délai: 2 mois
|
Changement d'indice
|
2 mois
|
Plaque dans la gencive
Délai: 2 mois
|
Changement d'indice
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020DEN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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