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Efficacité du Miswak par rapport à la chlorhexidine (MiswakChlorx)

31 octobre 2020 mis à jour par: Sumayah Al-Mahmood, Al-Iraqia University

L'évaluation comparative de l'efficacité du rince-bouche Miswak à 40 % avec un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 % dans la gingivite : un essai contrôlé randomisé en aveugle

La gingivite est une forme de maladie des gencives et est provoquée par l'accumulation de plaque sur la dent et les tissus mous adjacents à la dent. Les bains de bouche contenant des substances chimiques ou à base de plantes sont des outils complémentaires pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire. Le rince-bouche Miswak est un rince-bouche à base de plantes. Le rince-bouche à la chlorhexidine est l'agent antimicrobien et antiplaque le plus efficace. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du bain de bouche miswak avec 0,12% de chlorhexidine. Cette étude était un essai clinique randomisé en aveugle.

Matériels et méthodes : Un total de 60 patients âgés de (20 à 55) ans qui ont fréquenté les cliniques de parodontie du Collège de médecine dentaire de l'Université Al-Iraqia ont été répartis pour utiliser le rince-bouche soit le rince-bouche miswak soit le gluconate de chlorhexidine à 0,12 % Kin Gingival® (Laboratorios KIN, Espagne) deux fois par jour (une le matin et une avant le coucher) pendant sept jours. Les indices gingivaux, de saignement et de plaque ont été enregistrés au départ et après 7 jours de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gingivite est la forme la plus bénigne de maladie des gencives et est provoquée par l'accumulation de plaque sur la dent et les tissus mous adjacents à la dent. L'accumulation de biofilm dentaire a été établie comme la cause initiale de cette maladie. Il est déterminé par une rougeur des marges gingivales, un œdème, un saignement au brossage et une perte d'attache parodontale. La gingivite existe sous des formes aiguës et chroniques. La gingivite aiguë est identifiée comme un traumatisme, des micro-organismes et des infections spécifiques tandis que l'inflammation chronique est liée au biofilm bactérien qui recouvre la gencive et jouxte les dents. L'élimination et le contrôle de la plaque sont très importants dans le maintien de la santé parodontale. Le rince-bouche à la chlorhexidine a un effet considérable lorsqu'il est utilisé comme rince-bouche pendant une longue période; par conséquent, la Food and Drug Administration (FDA) recommande de limiter l'utilisation du rince-bouche à la chlorhexidine jusqu'à 6 mois pour minimiser ou limiter ses effets secondaires. De plus, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a encouragé à envisager l'utilisation possible d'extraits d'herbes et de rince-bouche à base de plantes naturelles au lieu d'un rince-bouche chimique, tout comme le rince-bouche miswak. Le rince-bouche Miswak est un rince-bouche à base de plantes qui est disponible localement et culturellement accepté. Il est préparé à partir d'une plante appelée Salvadora persica qui provient d'un arbre (Arak) qui pousse en Afrique et dans l'ouest de l'Inde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak, 10001
        • Dunia Wadeea Sabea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ayant au moins 20 dents naturelles dans la bouche
  • Existence de dents maxillaires latérales
  • Existence de dents centrales
  • Existence de dents mandibulaires

Critère d'exclusion:

  • Les patients n'ont aucun antécédent de consommation de drogue
  • Les patients n'ont aucun événement pertinent pour la maladie
  • Profondeur de poche<3 mm
  • Les fumeurs
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de bains de bouche Miswak
Les bâtons de Miswak ont ​​été achetés sur les marchés locaux, à Bagdad, en Irak, lavés à l'eau froide et séchés puis broyés en poudre. Plus tard, 7 grammes de poudre de miswak pesés et ajoutés à 350 ml d'eau distillée (D.W.) dans une fiole conique pendant 24 heures. Enfin, la solution est ensuite filtrée et stockée dans des bouteilles hermétiquement fermées dans un endroit frais.9
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Autres noms:
  • gluconate de chlorhexidine Kin Gingival®
AUTRE: Groupe de bains de bouche à la chlorhexidine
Bain de bouche au gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant sept jours
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Deux fois par jour pendant sept jours pendant deux mois
Autres noms:
  • gluconate de chlorhexidine Kin Gingival®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation de la gencive
Délai: 2 mois
Modification de l'indice gingival
2 mois
Saignement de la gencive
Délai: 2 mois
Changement d'indice
2 mois
Plaque dans la gencive
Délai: 2 mois
Changement d'indice
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce n'est pas nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de bains de bouche Miswak

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