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非典型帕金森症的活动能力:物理治疗的试验 (Mobility_APP)

2025年5月13日 更新者:Victoria Sidoroff

非典型帕金森症的流动性:物理治疗的随机试验

患有非典型帕金森症的患者通常在疾病早期阶段表现出步态和行动障碍。

为了尽可能长时间地保持这些患者的活动能力和身体自主性,我们将研究两种物理疗法对多系统萎缩症 (MSA)、进行性核上性凝视麻痹 (PSP) 和特发性帕金森病 (IPD) 患者的影响.

该研究分为每天门诊物理治疗阶段,然后是家庭训练阶段。 在研究开始和结束时,将使用身体活动监测 (PAM) 传感器记录患者一周的日常活动。

这项双盲、随机对照研究的目的是确定对非典型帕金森综合征患者有效的物理疗法,以便尽可能长时间地保持活动能力。

研究概览

详细说明

帕金森氏病患者在病程中经常表现出步态障碍和行动不便。 罕见的非典型帕金森症,如多系统萎缩症 (MSA) 或进行性核上性凝视麻痹 (PSP),会在疾病早期阶段出现这些特征。 行动不便和坐姿或卧姿时间增加导致身体独立性丧失和死亡率增加。 由于 MSA 和 PSP 目前只能对症治疗,因此持久的独立性和活动性非常重要。

一些针对特发性帕金森病 (IPD) 患者的特定物理疗法的研究已经显示出积极的效果,一些小型研究也为我们提供了证据,表明非典型帕金森病的物理疗法可以改善活动能力。

Mobility_APP 研究检查了两种物理疗法对 MSA、PSP 和 IPD 患者的影响。 参与者最初被分配到一种治疗类型,他们在两周内每天与物理治疗师一起学习特定的练习。 然后,这些练习将在家中独立进行另外五周。 研究中心的定期检查可确保对身体状况、生活质量和步态模式进行精确检查。 后者将借助佩戴在参与者鞋子上的传感器进行客观分析。 此外,在研究开始前和结束时,参与者还在家中使用鞋子传感器进行为期一周的监测,以反映患者的自然状况。

在整个研究过程中,参与者和研究调查者都不知道正在使用什么类型的治疗以保证公正的分析(双盲)。

这项双盲、随机对照研究的目的是确定对非典型帕金森综合征患者有效的物理疗法,以便尽可能长时间地保持活动能力。 如果物理治疗中学到的运动可以在家中定期进行并能提高活动能力,这意味着向自主治疗迈出了一大步。 可以减少对治疗师的频繁访问,并且在危机时期或运动障碍增加的阶段仍然可以进行充分有效的独立治疗。

该项目得到了科学研究促进基金 (FWF) 的大力支持。 与位于瑞士的德国研究基金会 (DFG) 和瑞士国家科学基金会 (SNF) 一起,该项目可以在国际上与知名的神经学和传感器研究中心合作开展。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tirol
      • Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
        • Medical University Innsbruck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者愿意并能够给予书面知情同意
  • 患者能够忍受所有的研究访问,包括日常物理治疗和家庭训练。
  • 根据 rev,在年龄和性别方面与很可能/可能的 MSA-P 相似的患者。 Gilman 标准或符合 MDS-PSP 标准的很可能/可能的 PSP-RS 或符合 MDS-PD 标准的 PD。
  • 进入研究前 4 周服用稳定的抗帕金森病和抗 OH 药物。

排除标准:

  • 影响帕金森症状临床表现的合并症(由登记研究者判断)。
  • 参与可能影响试验干预影响的其他临床试验(由登记研究者判断)
  • H&Y 分期评分大于或等于 4
  • 干预试验前 4 周抗帕金森病和抗 OH 药物的变化。
  • 自主神经衰竭或帕金森症的次要原因(例如 糖尿病自主神经病变、膀胱手术、药物性或血管性帕金森病等)
  • 根据 DSM-V 的痴呆症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:理疗 1
患者将被随机分配接受物理疗法 1 或物理疗法 2。物理疗法计划是根据结构化标准化系列单独定制的。 为了不对潜在参与者揭盲,将在招募完成后提供对这两种干预措施的详细描述。
有源比较器:理疗2
患者将被随机分配接受物理疗法 1 或物理疗法 2。物理疗法计划是根据结构化标准化系列单独定制的。 为了不对潜在参与者揭盲,将在招募完成后提供对这两种干预措施的详细描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于传感器的分析
大体时间:至第 7 周的基线
步态速度
至第 7 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于传感器的分析
大体时间:至第 7 周的基线
步幅
至第 7 周的基线
PAM 次要结果
大体时间:至第 7 周的基线
每天的步数
至第 7 周的基线
临床评级量表
大体时间:基线到第7周
运动障碍协会 - 统一帕金森氏病评级量表-MDS -UPDRS III(0-132分,得分较高,表明运动障碍较高)
基线到第7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月8日

研究完成 (实际的)

2025年1月8日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月23日

首次发布 (实际的)

2020年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月13日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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