Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuus epätyypillisessä parkinsonismissa: fysioterapian kokeilu (Mobility_APP)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Victoria Sidoroff

Liikkuvuus epätyypillisessä parkinsonismissa: satunnaistettu fysioterapiakoe

Potilailla, joilla on epätyypillinen parkinsonismi, esiintyy usein taudin alkuvaiheessa ilmenevää kävely- ja liikkumisvammaa.

Säilyttääksemme näiden potilaiden liikkuvuuden ja fyysisen autonomian mahdollisimman pitkään, tutkimme kahden tyyppisen fysioterapian vaikutusta potilailla, joilla on monisysteeminen atrofia (MSA), progressiivinen supranukleaarinen katsehalvaus (PSP) ja idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD). .

Tutkimus on jaettu ambulanssiin päivittäiseen laitosfysioterapiavaiheeseen, jota seuraa kotikoulutusvaihe. Tutkimuksen alussa ja lopussa potilaan päivittäistä aktiivisuutta rekisteröidään viikon ajan PAM (Physical Activity Monitoring) antureilla.

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokas fysioterapia potilaille, joilla on epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä, jotta liikkuvuus säilyisi mahdollisimman pitkään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla esiintyy usein kävelyn heikkenemistä ja heikentynyttä liikkuvuutta taudin aikana. Harvinaiset parkinsonismin epätyypilliset muodot, kuten monijärjestelmäatrofia (MSA) tai progressiivinen supranukleaarinen katsehalvaus (PSP), kehittävät näitä piirteitä taudin varhaisessa vaiheessa. Liikkuvuuden heikkeneminen ja istuma- tai makuuasennossa vietetyn ajan lisääntyminen johtaa fyysisen itsenäisyyden menettämiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Koska MSA:ta ja PSP:tä voidaan tällä hetkellä hoitaa vain oireenmukaisesti, pitkäaikainen riippumattomuus ja liikkuvuus ovat siksi erittäin tärkeitä.

Positiivinen vaikutus on jo osoitettu muutamissa tutkimuksissa idiopaattista Parkinsonin tautia (IPD) sairastavien potilaiden spesifisestä fysioterapiasta, ja jotkut pienet tutkimukset ovat myös osoittaneet, että fysioterapia voi parantaa liikkuvuutta epätyypillisessä parkinsonismissa.

Mobility_APP-tutkimus tutkii kahden tyyppisen fysioterapian vaikutuksia potilailla, joilla on MSA, PSP ja IPD. Osallistujat määrätään aluksi tietyntyyppiseen terapiaan ja he oppivat fysioterapeutin kanssa tiettyjä harjoituksia päivittäin kahden viikon ajan. Näitä harjoituksia jatketaan sitten itsenäisesti kotona vielä viisi viikkoa. Säännölliset tarkastukset opintokeskuksessa varmistavat fyysisen kunnon, elämänlaadun ja kävelytavan tarkan tarkastelun. Jälkimmäinen analysoidaan objektiivisesti osallistujan kengissä olevien antureiden avulla. Lisäksi osallistujia seurataan ennen tutkimuksen alkua ja lopussa viikon ajan kotona kenkäsensorien avulla potilaan luonnollisten olosuhteiden heijastamiseksi.

Koko tutkimuksen aikana osallistuja tai tutkimuksen tutkija eivät tiedä, minkä tyyppistä terapiaa käytetään puolueettoman analyysin takaamiseksi (kaksoissokkoutus).

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokas fysioterapia potilaille, joilla on epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä, jotta liikkuvuus säilyisi mahdollisimman pitkään. Jos fysioterapian aikana opittuja harjoituksia voidaan jatkaa säännöllisesti kotona ja ne voivat parantaa liikkuvuutta, on se iso askel kohti autonomista terapiaa. Terapeutin säännöllisiä käyntejä voidaan vähentää ja riittävää ja tehokasta itsenäistä terapiaa voidaan edelleen suorittaa kriisiaikoina tai vaiheissa, joissa motorinen vajaatoiminta on lisääntynyt.

Hanketta tukee ystävällisesti Tieteellisen tutkimuksen edistämisrahasto (FWF). Yhdessä Saksan tutkimussäätiön (DFG) ja Sveitsin kansallisen tiedesäätiön (SNF) kanssa tämä hanke voidaan toteuttaa kansainvälisesti yhteistyössä tunnettujen neurologisen ja sensoripohjaisen tutkimuksen keskusten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilas sietää kaikki opintokäynnit mukaan lukien päivittäisen fysioterapian ja kotiharjoittelun.
  • Iän ja sukupuolen suhteen samankaltaiset potilaat, joilla on todennäköinen/mahdollinen MSA-P rev. Gilman-kriteerit TAI todennäköinen/mahdollinen PSP-RS MDS-PSP-kriteerien mukaan TAI PD MDS-PD-kriteerien mukaan.
  • Stabiili Parkinsonin taudin ja OH:n vastainen lääkitys 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat parkinsonin oireiden kliiniseen esitykseen (ilmoittautuneen tutkijan arvioiden mukaan).
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka saattavat vaikuttaa tutkimukseen osallistuvan tutkijan arvioiden mukaan
  • H&Y Staging -pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 4
  • Parkinson- ja OH-lääkkeiden vaihto 4 viikkoa ennen interventiokoetta.
  • Toissijainen syy autonomiseen toimintahäiriöön tai parkinsonismiin (esim. diabeettinen autonominen neuropatia, virtsarakon leikkaus, lääkkeiden aiheuttama tai vaskulaarinen parkinsonismi jne.)
  • DSM-V:n mukainen dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia 1
Potilaat satunnaistetaan joko fysioterapiaan 1 tai fysioterapiaan 2. Fysioterapiaohjelmat räätälöidään yksilöllisesti strukturoidun standardoidun sarjan perusteella. Jotta mahdollisten osallistujien sokeutta ei poistettaisi, molemmista interventioista annetaan yksityiskohtainen kuvaus rekrytoinnin päätyttyä.
Active Comparator: Fysioterapia 2
Potilaat satunnaistetaan joko fysioterapiaan 1 tai fysioterapiaan 2. Fysioterapiaohjelmat räätälöidään yksilöllisesti strukturoidun standardoidun sarjan perusteella. Jotta mahdollisten osallistujien sokeutta ei poistettaisi, molemmista interventioista annetaan yksityiskohtainen kuvaus rekrytoinnin päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturipohjainen analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 7
Kävelynopeus
Lähtötilanne viikolle 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturipohjainen analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 7
Askelpituus
Lähtötilanne viikolle 7
PAM Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 7
Askelmäärä päivässä
Lähtötilanne viikolle 7
Kliininen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 7
Liiketoimintayhteiskunta - Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko - MDS -UPDRS III (0-132 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suuremman motorisen vajaatoiminnan)
Perustaso viikkoon 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa