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Mobilité dans le parkinsonisme atypique : un essai de physiothérapie (Mobility_APP)

13 mai 2025 mis à jour par: Victoria Sidoroff

Mobilité dans le parkinsonisme atypique : un essai randomisé de physiothérapie

Les patients atteints de parkinsonisme atypique présentent souvent des troubles de la marche et de la mobilité se manifestant aux premiers stades de la maladie.

Afin de maintenir le plus longtemps possible la mobilité et l'autonomie physique de ces patients, nous examinerons l'effet de deux types de physiothérapie chez des patients atteints d'atrophie multisystémique (AMS), de paralysie supranucléaire progressive du regard (PSP) et de maladie de Parkinson idiopathique (IPD) .

L'étude est divisée en une phase de physiothérapie quotidienne en ambulatoire, suivie d'une phase de formation à domicile. Au début et à la fin de l'étude, l'activité quotidienne des patients sera enregistrée pendant une semaine à l'aide de capteurs de surveillance de l'activité physique (PAM).

L'objectif de cette étude randomisée contrôlée en double aveugle est de déterminer l'efficacité de la kinésithérapie chez les patients atteints de syndromes parkinsoniens atypiques afin de maintenir la mobilité le plus longtemps possible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent souvent des troubles de la marche et une mobilité réduite au cours de l'évolution de la maladie. De rares formes atypiques de parkinsonisme, comme l'atrophie multisystématisée (AMS) ou la paralysie supranucléaire progressive du regard (PSP), développent ces caractéristiques aux stades précoces de la maladie. La mobilité réduite et l'augmentation du temps passé en position assise ou couchée entraînent une perte d'indépendance physique et une mortalité accrue. Étant donné que la MSA et la PSP ne peuvent actuellement être traitées que de manière symptomatique, une indépendance et une mobilité durables sont donc d'une grande importance.

Un effet positif a déjà été démontré dans quelques études sur la physiothérapie spécifique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD), et certaines petites études nous donnent également la preuve que la physiothérapie dans le parkinsonisme atypique peut améliorer la mobilité.

L'étude Mobility_APP examine l'effet de deux types de physiothérapie chez les patients atteints de MSA, PSP et IPD. Les participants sont d'abord assignés à un type de thérapie et ils apprennent des exercices spécifiques avec un physiothérapeute tous les jours pendant deux semaines. Ces exercices seront ensuite poursuivis indépendamment à la maison pendant encore cinq semaines. Des contrôles réguliers dans le centre d'étude garantissent un examen précis de la condition physique, de la qualité de vie et de la démarche. Ces derniers seront analysés objectivement à l'aide de capteurs portés sur les chaussures des participants. De plus, avant le début et à la fin de l'étude, les participants sont également suivis pendant une semaine à domicile à l'aide de capteurs de chaussures afin de refléter les conditions naturelles des patients.

Pendant toute l'étude, ni le participant ni l'investigateur de l'étude ne savent quel type de thérapie est utilisé afin de garantir une analyse impartiale (double aveugle).

L'objectif de cette étude randomisée contrôlée en double aveugle est de déterminer l'efficacité de la kinésithérapie chez les patients atteints de syndromes parkinsoniens atypiques afin de maintenir la mobilité le plus longtemps possible. Si les exercices appris pendant la kinésithérapie peuvent être poursuivis régulièrement à domicile et peuvent améliorer la mobilité, cela signifie un grand pas vers une thérapie autonome. Les visites fréquentes chez les thérapeutes peuvent être réduites et une thérapie indépendante suffisante et efficace peut toujours être effectuée pendant les périodes de crise ou les phases avec une déficience motrice accrue.

Le projet est aimablement soutenu par le Fonds pour la Promotion de la Recherche Scientifique (FWF). En collaboration avec la Fondation allemande pour la recherche (DFG) et le Fonds national suisse de la recherche scientifique (FNS) en Suisse, ce projet peut être réalisé à l'échelle internationale en coopération avec des centres renommés de recherche neurologique et basée sur les capteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit
  • Le patient est capable de tolérer toutes les visites d'étude, y compris la physiothérapie quotidienne et l'entraînement à domicile.
  • Patients similaires en termes d'âge et de sexe avec MSA-P probable/possible selon la rév. Critères de Gilman OU PSP-RS probable/possible selon les critères MDS-PSP OU PD selon les critères MDS-PD.
  • Médicaments antiparkinsoniens et anti-OH stables 4 semaines avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidités qui influencent la présentation clinique des symptômes parkinsoniens (à en juger par l'investigateur recruteur).
  • Participation à d'autres essais cliniques susceptibles d'influencer l'impact de l'intervention de l'essai (à en juger par l'investigateur recruteur)
  • Score H&Y Staging supérieur ou égal à 4
  • Changement de médication antiparkinsonienne et anti-OH 4 semaines avant l'essai interventionnel.
  • Cause secondaire d'insuffisance autonome ou de parkinsonisme (par ex. neuropathie autonome diabétique, chirurgie de la vessie, parkinsonisme médicamenteux ou vasculaire, etc.)
  • Démence selon le DSM-V.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie 1
Les patients seront randomisés en physiothérapie 1 ou en physiothérapie 2. Les programmes de physiothérapie sont adaptés individuellement sur la base d'une série standardisée structurée. Afin de ne pas lever l'aveugle des participants potentiels, une description détaillée des deux interventions sera fournie une fois le recrutement terminé.
Comparateur actif: Physiothérapie 2
Les patients seront randomisés en physiothérapie 1 ou en physiothérapie 2. Les programmes de physiothérapie sont adaptés individuellement sur la base d'une série standardisée structurée. Afin de ne pas lever l'aveugle des participants potentiels, une description détaillée des deux interventions sera fournie une fois le recrutement terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse basée sur des capteurs
Délai: Référence à la semaine 7
Vitesse de marche
Référence à la semaine 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse basée sur des capteurs
Délai: Référence à la semaine 7
Longueur de foulée
Référence à la semaine 7
PAM Résultat secondaire
Délai: Référence à la semaine 7
Nombre de pas par jour
Référence à la semaine 7
Échelle de notation clinique
Délai: Base de base à la semaine 7
Société des troubles de mouvement - Échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée - MDS-Updrs III (0-132 points, des scores plus élevés indiquent une déficience motrice plus élevée)
Base de base à la semaine 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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