Movilidad en el parkinsonismo atípico: un ensayo de fisioterapia (Mobility_APP)
Movilidad en el parkinsonismo atípico: un ensayo aleatorizado de fisioterapia
Los pacientes con parkinsonismo atípico a menudo muestran deterioro de la marcha y la movilidad que se manifiesta en las primeras etapas de la enfermedad.
Con el fin de mantener la movilidad y la autonomía física el mayor tiempo posible para estos pacientes, examinaremos el efecto de dos tipos de fisioterapia en pacientes con atrofia multisistémica (MSA), parálisis supranuclear progresiva de la mirada (PSP) y enfermedad de Parkinson idiopática (IPD). .
El estudio se divide en una fase de fisioterapia hospitalaria diaria ambulatoria, seguida de una fase de entrenamiento en el hogar. Al comienzo y al final del estudio, la actividad diaria de los pacientes se registrará durante una semana utilizando sensores de Monitoreo de actividad física (PAM).
El objetivo de este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado es determinar la fisioterapia eficaz en pacientes con síndromes parkinsonianos atípicos para mantener la movilidad el mayor tiempo posible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de Parkinson a menudo muestran deterioro de la marcha y movilidad reducida durante el curso de la enfermedad. Las formas atípicas raras de parkinsonismo, como la atrofia multisistémica (MSA) o la parálisis supranuclear progresiva de la mirada (PSP), desarrollan estas características en las primeras etapas de la enfermedad. La movilidad reducida y el aumento del tiempo que se pasa sentado o acostado conduce a la pérdida de la independencia física y al aumento de la mortalidad. Dado que MSA y PSP actualmente solo pueden tratarse sintomáticamente, una independencia y movilidad duraderas son, por lo tanto, de gran importancia.
Ya se ha demostrado un efecto positivo en algunos estudios sobre fisioterapia específica en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (IPD), y algunos estudios pequeños también nos dan una evidencia de que la fisioterapia en el parkinsonismo atípico puede mejorar la movilidad.
El estudio Mobility_APP examina el efecto de dos tipos de fisioterapia en pacientes con MSA, PSP y IPD. Los participantes son asignados inicialmente a un tipo de terapia y aprenden ejercicios específicos con un fisioterapeuta todos los días durante dos semanas. Luego, estos ejercicios se continuarán de forma independiente en casa durante otras cinco semanas. Los controles regulares en el centro de estudios aseguran un examen preciso de la condición física, la calidad de vida y el patrón de marcha. Estos últimos serán analizados objetivamente con la ayuda de sensores que se colocan en los zapatos de los participantes. Además, antes del inicio y al final del estudio, los participantes también son monitoreados durante una semana en casa mediante sensores en los zapatos para reflejar las condiciones naturales de los pacientes.
Durante todo el estudio, ni el participante ni el investigador del estudio saben qué tipo de terapia se está utilizando para garantizar un análisis imparcial (doble ciego).
El objetivo de este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado es determinar la fisioterapia eficaz en pacientes con síndromes parkinsonianos atípicos para mantener la movilidad el mayor tiempo posible. Si los ejercicios aprendidos durante la fisioterapia se pueden continuar regularmente en casa y pueden mejorar la movilidad, esto significa un gran paso hacia la terapia autónoma. Se pueden reducir las visitas frecuentes a los terapeutas y todavía se puede llevar a cabo una terapia independiente suficiente y eficaz durante los momentos de crisis o fases con mayor deterioro motor.
El proyecto cuenta con el amable apoyo del Fondo para el Fomento de la Investigación Científica (FWF). Junto con la Fundación de Investigación Alemana (DFG) y la Fundación Nacional de Ciencias de Suiza (SNF) en Suiza, este proyecto se puede llevar a cabo internacionalmente en cooperación con centros de renombre para la investigación neurológica y basada en sensores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- El paciente puede tolerar todas las visitas del estudio, incluida la fisioterapia diaria y el entrenamiento en el hogar.
- Pacientes similares en edad y sexo con probable/posible AMS-P según rev. Criterios de Gilman O PSP-RS probable/posible según los criterios MDS-PSP O PD según los criterios MDS-PD.
- Medicamentos antiparkinsonianos y anti-OH estables 4 semanas antes del ingreso al estudio.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades que influyen en la presentación clínica de los síntomas parkinsonianos (según lo juzgado por el investigador de inscripción).
- Participación en otros ensayos clínicos que podrían influir en el impacto de la intervención del ensayo (según lo juzgado por el investigador de inscripción)
- Puntaje de estadificación H&Y mayor o igual a 4
- Cambio de medicación antiparkinsoniana y anti-OH 4 semanas antes del ensayo intervencionista.
- Causa secundaria de insuficiencia autonómica o parkinsonismo (p. neuropatía autonómica diabética, cirugía de la vejiga, parkinsonismo inducido por fármacos o vascular, etc.)
- Demencia según el DSM-V.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fisioterapia 1
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Los pacientes serán aleatorizados en fisioterapia 1 o fisioterapia 2. Los programas de fisioterapia se adaptan individualmente en función de una serie estandarizada estructurada.
Para no desenmascarar a los participantes potenciales, se proporcionará una descripción detallada de ambas intervenciones una vez finalizado el reclutamiento.
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Comparador activo: Fisioterapia 2
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Los pacientes serán aleatorizados en fisioterapia 1 o fisioterapia 2. Los programas de fisioterapia se adaptan individualmente en función de una serie estandarizada estructurada.
Para no desenmascarar a los participantes potenciales, se proporcionará una descripción detallada de ambas intervenciones una vez finalizado el reclutamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis basado en sensores
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 7
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Velocidad de marcha
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Línea de base hasta la semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis basado en sensores
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 7
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Longitud de zancada
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Línea de base hasta la semana 7
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PAM Resultado secundario
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 7
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Número de pasos por día
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Línea de base hasta la semana 7
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Escala de calificación clínica
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 7
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Sociedad de desorden del movimiento: Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada - MDS -UPDRS III (0-132 puntos, puntajes más altos indican un mayor deterioro motor)
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Línea de base a la semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de los ojos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Hipotensión
- Enfermedad de Parkinson
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Trastornos Parkinsonianos
Otros números de identificación del estudio
- 1290/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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