Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteit bij atypisch parkinsonisme: een proef met fysiotherapie (Mobility_APP)

13 mei 2025 bijgewerkt door: Victoria Sidoroff

Mobiliteit bij atypisch parkinsonisme: een gerandomiseerde studie van fysiotherapie

Patiënten met atypisch parkinsonisme vertonen vaak loop- en mobiliteitsstoornissen die zich in vroege stadia van de ziekte manifesteren.

Om de mobiliteit en fysieke autonomie van deze patiënten zo lang mogelijk te behouden, onderzoeken we het effect van twee vormen van fysiotherapie bij patiënten met multipele systeematrofie (MSA), progressieve supranucleaire blikverlamming (PSP) en idiopathische ziekte van Parkinson (IPD). .

De studie is opgedeeld in een ambulante dagelijkse klinische fase van fysiotherapie, gevolgd door een thuisgebaseerde trainingsfase. Aan het begin en het einde van het onderzoek wordt de dagelijkse activiteit van de patiënt gedurende een week geregistreerd met behulp van Physical Activity Monitoring (PAM)-sensoren.

Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van effectieve fysiotherapie bij patiënten met atypische Parkinson-syndromen om zo lang mogelijk mobiel te blijven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson vertonen vaak een loopstoornis en verminderde mobiliteit tijdens het ziekteverloop. Zeldzame atypische vormen van parkinsonisme, zoals meervoudige systeematrofie (MSA) of progressieve supranucleaire blikverlamming (PSP) ontwikkelen deze kenmerken in vroege stadia van de ziekte. De verminderde mobiliteit en de toegenomen tijd doorgebracht in zittende of liggende houding leidt tot verlies van fysieke onafhankelijkheid en verhoogde mortaliteit. Aangezien MSA en PSP momenteel alleen symptomatisch kunnen worden behandeld, is een langdurige zelfstandigheid en mobiliteit daarom van groot belang.

Een positief effect is al aangetoond in enkele studies over specifieke fysiotherapie bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson (IPD), en enkele kleine studies geven ons ook het bewijs dat fysiotherapie bij atypisch parkinsonisme de mobiliteit kan verbeteren.

De Mobility_APP studie onderzoekt het effect van twee soorten fysiotherapie bij patiënten met MSA, PSP en IPD. De deelnemers krijgen in eerste instantie een therapievorm toegewezen en leren gedurende twee weken elke dag specifieke oefeningen met een fysiotherapeut. Deze oefeningen worden daarna nog vijf weken zelfstandig thuis voortgezet. Regelmatige controles in het studiecentrum zorgen voor een nauwkeurig onderzoek naar de fysieke conditie, kwaliteit van leven en gangpatroon. Dit laatste wordt objectief geanalyseerd met behulp van sensoren die op de schoenen van de deelnemer worden gedragen. Daarnaast worden de deelnemers voor aanvang en aan het einde van het onderzoek gedurende een week thuis gevolgd met behulp van schoensensoren om de natuurlijke omstandigheden van de patiënten weer te geven.

Gedurende de hele studie weten noch de deelnemer, noch de onderzoeksonderzoeker welk type therapie wordt gebruikt om een ​​onbevooroordeelde analyse te garanderen (dubbele blindering).

Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van effectieve fysiotherapie bij patiënten met atypische Parkinson-syndromen om zo lang mogelijk mobiel te blijven. Als de tijdens de fysiotherapie aangeleerde oefeningen regelmatig thuis kunnen worden voortgezet en de mobiliteit kan verbeteren, betekent dit een grote stap naar autonome therapie. Frequente bezoeken aan therapeuten kunnen worden verminderd en er kan nog steeds voldoende en effectieve zelfstandige therapie worden gegeven in tijden van crisis of fasen met een verhoogde motorische beperking.

Het project wordt mede mogelijk gemaakt door het Fonds ter Bevordering van Wetenschappelijk Onderzoek (FWF). Samen met de Duitse Research Foundation (DFG) en de Zwitserse National Science Foundation (SNF) in Zwitserland kan dit project internationaal worden uitgevoerd in samenwerking met gerenommeerde centra voor neurologisch en sensorgebaseerd onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • De patiënt kan alle studiebezoeken verdragen, inclusief dagelijkse fysiotherapie en thuistraining.
  • Patiënten vergelijkbaar met betrekking tot leeftijd en geslacht met waarschijnlijke/mogelijke MSA-P volgens rev. Gilman-criteria OF waarschijnlijke/mogelijke PSP-RS volgens MDS-PSP-criteria OF PD volgens MDS-PD-criteria.
  • Stabiele antiparkinson- en anti-OH-medicatie 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten die de klinische presentatie van parkinsonsymptomen beïnvloeden (zoals beoordeeld door de inschrijvende onderzoeker).
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken die de impact van de onderzoeksinterventie kunnen beïnvloeden (zoals beoordeeld door de inschrijvende onderzoeker)
  • H&Y Staging-score groter dan of gelijk aan 4
  • Verandering van antiparkinson- en anti-OH-medicatie 4 weken voorafgaand aan de interventionele proef.
  • Secundaire oorzaak van autonoom falen of parkinsonisme (bijv. diabetische autonome neuropathie, blaaschirurgie, door drugs geïnduceerd of vasculair parkinsonisme, enz.)
  • Dementie volgens DSM-V.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysiotherapie 1
Patiënten worden gerandomiseerd in fysiotherapie 1 of fysiotherapie 2. Fysiotherapieprogramma's worden individueel op maat gemaakt op basis van een gestructureerde gestandaardiseerde reeks. Om potentiële deelnemers niet te ontblinden, zal een gedetailleerde beschrijving van beide interventies worden verstrekt nadat de werving is voltooid.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie 2
Patiënten worden gerandomiseerd in fysiotherapie 1 of fysiotherapie 2. Fysiotherapieprogramma's worden individueel op maat gemaakt op basis van een gestructureerde gestandaardiseerde reeks. Om potentiële deelnemers niet te ontblinden, zal een gedetailleerde beschrijving van beide interventies worden verstrekt nadat de werving is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorgebaseerde analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot week 7
Loopsnelheid
Basislijn tot week 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorgebaseerde analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot week 7
Paslengte
Basislijn tot week 7
PAM Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Basislijn tot week 7
Aantal stappen per dag
Basislijn tot week 7
Klinische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline naar week 7
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale - MDS -UPDRS III (0-132 punten, hogere scores duiden op hogere motorische beperkingen)
Baseline naar week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren