Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitet i atypisk parkinsonisme: et forsøg på fysioterapi (Mobility_APP)

13. maj 2025 opdateret af: Victoria Sidoroff

Mobilitet i atypisk parkinsonisme: et randomiseret forsøg med fysioterapi

Patienter med atypisk parkinsonisme viser ofte gang- og bevægelsesnedsættelse, der manifesterer sig i tidlige sygdomsstadier.

For at bevare mobilitet og fysisk autonomi så længe som muligt for disse patienter, vil vi undersøge effekten af ​​to typer fysioterapi hos patienter med multipel systematrofi (MSA), progressiv supranukleær blikparese (PSP) og idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD). .

Undersøgelsen er opdelt i en ambulant daglig indlagt fysioterapifase efterfulgt af en hjemmebaseret træningsfase. Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil patientens daglige aktivitet blive registreret i en uge ved hjælp af PAM-sensorer (Physical Activity Monitoring).

Formålet med denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at bestemme effektiv fysioterapi hos patienter med atypiske parkinsonsyndromer for at bevare mobiliteten så længe som muligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom viser ofte gangbesvær og nedsat bevægelighed over sygdomsforløbet. Sjældne atypiske former for parkinsonisme, såsom multipel systematrofi (MSA) eller progressiv supranuclear gaze palsy (PSP), udvikler disse træk i tidlige sygdomsstadier. Den nedsatte mobilitet og øgede tid brugt i siddende eller liggende stilling fører til tab af fysisk uafhængighed og øget dødelighed. Da MSA og PSP på nuværende tidspunkt kun kan behandles symptomatisk, er en langvarig selvstændighed og mobilitet derfor af stor betydning.

En positiv effekt er allerede vist i nogle få studier om specifik fysioterapi hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD), og nogle små studier giver os også et bevis på, at fysioterapi ved atypisk parkinsonisme kan forbedre mobiliteten.

Mobility_APP-studiet undersøger effekten af ​​to typer fysioterapi hos patienter med MSA, PSP og IPD. Deltagerne bliver i første omgang tildelt en form for terapi, og de lærer specifikke øvelser med en fysioterapeut hver dag i to uger. Disse øvelser fortsættes derefter selvstændigt hjemme i yderligere fem uger. Regelmæssig kontrol i studiecentret sikrer en præcis undersøgelse af den fysiske tilstand, livskvalitet og gangmønster. Sidstnævnte vil blive objektivt analyseret ved hjælp af sensorer, der bæres på deltagerens sko. Derudover bliver deltagerne før starten og ved afslutningen af ​​undersøgelsen også overvåget i en uge hjemme ved hjælp af skosensorer for at afspejle patienternes naturlige forhold.

Under hele undersøgelsen ved hverken deltageren eller undersøgelsens investigator, hvilken type terapi der anvendes for at garantere en objektiv analyse (dobbeltblænding).

Formålet med denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at bestemme effektiv fysioterapi hos patienter med atypiske parkinsonsyndromer for at bevare mobiliteten så længe som muligt. Hvis øvelserne lært under fysioterapi kan fortsættes regelmæssigt derhjemme og kan forbedre mobiliteten, betyder det et stort skridt i retning af autonom terapi. Hyppige besøg hos terapeuter kan reduceres, og tilstrækkelig og effektiv selvstændig terapi kan stadig udføres i krisetider eller faser med øget motorisk svækkelse.

Projektet er venligt støttet af Fonden til Fremme af Videnskabelig Forskning (FWF). Sammen med German Research Foundation (DFG) og Swiss National Science Foundation (SNF) i Schweiz kan dette projekt gennemføres internationalt i samarbejde med anerkendte centre for neurologisk og sensorbaseret forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienten er i stand til at tåle alle studiebesøg inklusive daglig fysioterapi og hjemmetræning.
  • Patienter ens med hensyn til alder og køn med sandsynlig/mulig MSA-P ifølge rev. Gilman-kriterier ELLER sandsynlig/mulig PSP-RS ifølge MDS-PSP-kriterier ELLER PD ifølge MDS-PD-kriterier.
  • Stabil antiparkinson- og anti-OH-medicin 4 uger før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der påvirker den kliniske præsentation af parkinsonsymptomer (som bedømt af den tilmeldte investigator).
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke virkningen af ​​forsøgsinterventionen (som vurderet af den tilmeldte investigator)
  • H&Y Staging-score større end eller lig med 4
  • Ændring af antiparkinson- og anti-OH-medicin 4 uger før interventionsforsøget.
  • Sekundær årsag til autonomt svigt eller parkinsonisme (f. diabetisk autonom neuropati, blærekirurgi, lægemiddelinduceret eller vaskulær parkinsonisme osv.)
  • Demens ifølge DSM-V.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi 1
Patienterne vil blive randomiseret i enten fysioterapi 1 eller fysioterapi 2. Fysioterapiprogrammerne er individuelt tilpasset ud fra en struktureret standardiseret serie. For ikke at afblinde potentielle deltagere, vil der blive givet en detaljeret beskrivelse af begge interventioner, efter at rekrutteringen er afsluttet.
Aktiv komparator: Fysioterapi 2
Patienterne vil blive randomiseret i enten fysioterapi 1 eller fysioterapi 2. Fysioterapiprogrammerne er individuelt tilpasset ud fra en struktureret standardiseret serie. For ikke at afblinde potentielle deltagere, vil der blive givet en detaljeret beskrivelse af begge interventioner, efter at rekrutteringen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorbaseret analyse
Tidsramme: Baseline til uge 7
Ganghastighed
Baseline til uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorbaseret analyse
Tidsramme: Baseline til uge 7
Skridtlængde
Baseline til uge 7
PAM Sekundært resultat
Tidsramme: Baseline til uge 7
Antal skridt om dagen
Baseline til uge 7
Klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline til uge 7
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala - MDS -UPDRS III (0-132 point, højere score indikerer højere motorisk svækkelse)
Baseline til uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Abonner