萝卜硫素对慢性肾脏病患者的影响
2025年4月1日 更新者：Universidade Federal Fluminense
萝卜硫素对慢性肾脏病患者的有益作用
慢性肾脏病（CKD）患者存在许多与炎症、氧化应激和肠道菌群失调相关的并发症，这些并发症与肾衰竭和心血管疾病的进展密切相关。
萝卜硫素是一种在十字花科蔬菜（科：十字花科）中发现的异硫氰酸酯，被认为是与因子 2 (Nrf2) 相关的红细胞核因子 2 最重要的激活剂之一。
然而，评估萝卜硫素对 CKD 患者影响的临床证据很少，也没有研究调查其对这些患者炎症相关基因和标志物表达的影响。
因此，本项目提出了一项临床试验类型的纵向研究，旨在评估萝卜硫素对 CKD 患者转录因子和炎症标志物的影响。
研究概览
详细说明
这是一项针对接受血液透析的 CKD 患者和非透析患者的纵向、随机、交叉研究。
两组将每天接受 4 克萝卜硫素，持续 2 个月，安慰剂组将接受 4 克叶绿素着色的玉米淀粉，持续 2 个月。 分离外周血单核细胞 (PBMC) 以表达 Nrf2、NF-kB 和 NADPH 醌氧化还原酶 1 (NQO1)、HO-1、VCAM-1、E-选择素、NLRP3、IL-1B、IL 18、PGC1 -α、Sestrina、NRF2、NRF-1 e TFAM mRNA 表达通过定量实时聚合酶链反应。 将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估抗氧化酶活性（过氧化氢酶-CAT 和谷胱甘肽过氧化物酶-GPx）、高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)。其他细胞因子和生长因子的血清浓度将在补充前后通过基于用 XMap (Luminex Corp, USA) 标记的磁性微球的多参数免疫测定法检测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、22260050
- Denise Mafra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
标准
纳入标准：
- 18至75岁
- 慢性肾脏病的临床诊断
- 保守治疗组：CKD 3 期和 5 期接受至少 6 个月的营养治疗
- 血液透析组：血液透析6个月以上的患者
排除标准：
- 患者怀孕
- 吸烟者
- 最近 3 个月内使用过抗生素
- 自身免疫性疾病
- 传染病临床诊断
- 癌症的临床诊断
- 艾滋病的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
每天施用 4g 用叶绿素着色的玉米淀粉，持续 2 个月，然后在清除期（2 个月）后，将交叉组并接受与治疗组相同量的萝卜硫素。
|
每天服用 4 克用叶绿素着色的玉米淀粉，持续 2 个月
|
|
实验性的：萝卜硫素组
每天给予 4g L-萝卜硫素，持续 2 个月，在清除期（2 个月）后，各组将进行交叉，并接受与另一组相同量的安慰剂，持续 2 个月。
|
每天服用 4 克 L-萝卜硫素，持续 2 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗氧化和抗炎生物标志物
大体时间：6个月
|
获取血液样本以评估抗氧化和抗炎生物标志物-核受体因子 2 (Nrf2) 的补充效果
|
6个月
|
|
炎症生物标志物
大体时间：6个月
|
获取血液样本以评估炎症生物标志物-因子核κB（NFkB）的补充效果
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿毒症毒素
大体时间：6个月
|
获取血液样本以评估补充剂对尿毒症毒素血浆水平的影响
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月25日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.