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Efeitos do Sulforafano em Pacientes com Doença Renal Crônica

1 de abril de 2025 atualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efeitos salutares do sulforafano para pacientes com doença renal crônica

Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) apresentam muitas complicações associadas à inflamação, estresse oxidativo e disbiose intestinal, que estão intimamente relacionadas à progressão da insuficiência renal e doença cardiovascular. O sulforafano, um isotiocianato encontrado em vegetais crucíferos (Família: Brassicaceae) é reconhecido como um dos mais importantes ativadores do fator nuclear 2 eritróide relacionado ao fator 2 (Nrf2). No entanto, as evidências clínicas para avaliar os efeitos do sulforafano em pacientes com DRC são escassas e não há estudos que tenham investigado seus efeitos na expressão de genes e marcadores relacionados à inflamação nesses pacientes. Assim, o presente projeto propõe um estudo longitudinal do tipo ensaio clínico que visa avaliar os efeitos do sulforafano sobre fatores de transcrição e marcadores inflamatórios em pacientes com DRC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo longitudinal, randomizado, cruzado com pacientes com DRC em hemodiálise e em pacientes não dialíticos.

Ambos os grupos receberão 4g de sulforafano por dia durante 2 meses e o grupo placebo receberá 4g de amido de milho colorido com clorofila por 2 meses. Células mononucleares do sangue periférico (PBMC) estão sendo isoladas para expressão de Nrf2, NF-kB e NADPH quinona oxidoredutase 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-selectina, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 Expressão de mRNA de -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 e TFAM por reação quantitativa em cadeia da polimerase em tempo real. A atividade das enzimas antioxidantes (catalase-CAT e glutationa peroxidase-GPx), proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) será avaliada por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA). A concentração sérica de outras citocinas e fatores de crescimento será ser detectado por meio de um imunoensaio multiparamétrico baseado em microesferas magnéticas marcadas com XMap (Luminex Corp, EUA) antes e após a suplementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério

Critério de inclusão:

  • De 18 a 75 anos
  • Diagnóstico clínico de Doença Renal Crônica
  • Grupo de tratamento conservador: DRC estágios 3 e 5 recebendo tratamento nutricional por pelo menos 6 meses
  • Grupo hemodiálise: pacientes em hemodiálise por mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • Fumantes
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Doenças autoimunes
  • Diagnóstico clínico de doenças infecciosas
  • Diagnóstico Clínico de Câncer
  • Diagnóstico clínico de AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Administração de 4g de amido de milho colorido com clorofila, por dia, durante 2 meses e após o período de washout (2 meses) os grupos serão cruzados e receberão a mesma quantidade de sulfarofano que o grupo tratamento.
Suplemento dietético: Grupo Placebo
Administração de 4g de amido de milho colorido com clorofila, por dia, por 2 meses
Experimental: Grupo Sulforafano
Administração de 4g de L-sulforafano por dia, durante 2 meses e após o período de washout (2 meses) os grupos serão cruzados e receberão a mesma quantidade de placebo do outro grupo por 2 meses.
Suplemento dietético: L-sulforafano 1%
Administração de 4g de L-sulforafano por dia, durante 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador antioxidante e anti-inflamatório
Prazo: 6 meses
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação no biomarcador antioxidante e anti-inflamatório - fator receptor nuclear 2 (Nrf2)
6 meses
Biomarcador inflamatório
Prazo: 6 meses
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação no fator de biomarcador inflamatório nuclear kappa B (NFkB)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxinas urêmicas
Prazo: 6 meses
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação nos níveis plasmáticos de toxinas urêmicas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal Fluminense

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DeniseMafra11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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