Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Sulforaphane för patienter med kronisk njursjukdom

1 april 2025 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Hälsosamma effekter av Sulforaphane för patienter med kronisk njursjukdom

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) har många komplikationer förknippade med inflammation, oxidativ stress och tarmdysbios, som är nära relaterade till utvecklingen av njursvikt och hjärt-kärlsjukdom. Sulforaphane, ett isotiocyanat som finns i korsblommiga grönsaker (familj: Brassicaceae) är erkänt som en av de viktigaste aktivatorerna av erytroid nukleär faktor 2 relaterad till faktor 2 (Nrf2). Kliniska bevis för att bedöma effekterna av sulforafan hos patienter med CKD är dock knappa, och det finns inga studier som har undersökt dess effekter på uttrycket av gener och markörer relaterade till inflammation hos dessa patienter. Det föreliggande projektet föreslår därför en longitudinell studie av den kliniska prövningstypen som syftar till att utvärdera effekterna av sulforafan på transkriptionsfaktorer och inflammatoriska markörer hos patienter med kronisk nycknesjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell, randomiserad, crossover-studie med patienter med kronisk nycknesjukdom på hemodialys och på icke-dialyspatienter.

Båda grupperna kommer att få 4 g sulforafan per dag i 2 månader och placebogruppen kommer att få 4 g majsstärkelse färgad med klorofyll i 2 månader. Perifera mononukleära blodceller (PBMC) isoleras för uttryck av Nrf2, NF-kB och NADPH kinonoxidoreduktas 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-selektin, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 och TFAM mRNA uttryck genom en kvantitativ realtids polymeraskedjereaktion. Antioxidant enzymaktivitet (katalas-CAT och glutationperoxidas-GPx), högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) kommer att bedömas med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Serumkoncentrationen av andra cytokiner och tillväxtfaktorer kommer att bedömas. detekteras med hjälp av en multiparametrisk immunanalys baserad på magnetiska mikrosfärer märkta med XMap (Luminex Corp, USA) före och efter tillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 75 år
  • Klinisk diagnos av kronisk njursjukdom
  • Konservativ behandlingsgrupp: CKD steg 3 och 5 som får näringsbehandling i minst 6 månader
  • Hemodialysgrupp: Hemodialyspatienter i mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter gravida
  • Rökare
  • Använda antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Autoimmuna sjukdomar
  • Klinisk diagnos av infektionssjukdomar
  • Klinisk diagnos av cancer
  • Klinisk diagnos av AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Administrering av 4 g majsstärkelse färgad med klorofyll, per dag, i 2 månader och sedan efter tvättperioden (2 månader) kommer grupperna att korsas och kommer att få samma mängd sulfarofan som behandlingsgruppen.
Kosttillskott: Placebogruppen
Administrering av 4 g majsstärkelse färgad med klorofyll, per dag, i 2 månader
Experimentell: Sulforaphane Group
Administrering av 4g L-sulforafan per dag, i 2 månader och efter tvättperioden (2 månader) kommer grupperna att korsas och kommer att få samma mängd placebo som den andra gruppen under 2 månader.
Kosttillskott: L-sulforafan 1%
Administrering av 4g L-sulforafan per dag, i 2 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antioxidant och antiinflammatorisk biomarkör
Tidsram: 6 månader
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i antioxidant och antiinflammatorisk biomarkör-nukleär receptorfaktor 2 (Nrf2)
6 månader
Inflammatorisk biomarkör
Tidsram: 6 månader
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i inflammatorisk biomarkörfaktor nukleär kappa B (NFkB)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uremiska toxiner
Tidsram: 6 månader
Få blodprover för att utvärdera tillskottets effekter på plasmanivåer av uremiska toxiner
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DeniseMafra11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera