Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Sulforaphane for patienter med kronisk nyresygdom

1. april 2025 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Salutable virkninger af Sulforaphane for patienter med kronisk nyresygdom

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har mange komplikationer forbundet med inflammation, oxidativt stress og tarmdysbiose, som er tæt forbundet med udviklingen af ​​nyresvigt og hjerte-kar-sygdomme. Sulforaphane, et isothiocyanat fundet i korsblomstrede grøntsager (Familie: Brassicaceae) er anerkendt som en af ​​de vigtigste aktivatorer af erythroid nuklear faktor 2 relateret til faktor 2 (Nrf2). Klinisk evidens for at vurdere virkningerne af sulforaphane hos patienter med kronisk nyreinsufficiens er imidlertid sparsomme, og der er ingen undersøgelser, der har undersøgt dets virkninger på ekspressionen af ​​gener og markører relateret til inflammation hos disse patienter. Nærværende projekt foreslår således et longitudinelt studie af den kliniske forsøgstype, der har til formål at evaluere virkningerne af sulforaphane på transkriptionsfaktorer og inflammatoriske markører hos patienter med CKD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt, randomiseret, crossover-studie med patienter med kronisk nyreinsufficiens i hæmodialyse og hos ikke-dialysepatienter.

Begge grupper vil modtage 4 g sulforaphane om dagen i 2 måneder, og placebogruppen vil modtage 4 g majsstivelse farvet med klorofyl i 2 måneder. Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) isoleres til ekspression af Nrf2, NF-kB og NADPH quinonoxidoreduktase 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-selektin, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 og TFAM mRNA ekspression ved en kvantitativ real-time polymerase kædereaktion. Antioxidant enzymaktivitet (catalase-CAT og glutathionperoxidase-GPx), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) vil blive vurderet ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Serumkoncentrationen af ​​andre cytokiner og vækstfaktorer vil påvises ved hjælp af et multiparametrisk immunassay baseret på magnetiske mikrosfærer mærket med XMap (Luminex Corp, USA) før og efter tilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 75 år
  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom
  • Konservativ behandlingsgruppe: CKD trin 3 og 5, der modtager ernæringsbehandling i mindst 6 måneder
  • Hæmodialysegruppe: Hæmodialysepatienter i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter gravide
  • Rygere
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Autoimmune sygdomme
  • Klinisk diagnose af infektionssygdomme
  • Klinisk diagnose af kræft
  • Klinisk diagnose af AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Administration af 4 g majsstivelse farvet med klorofyl pr. dag i 2 måneder og derefter efter udvaskningsperioden (2 måneder) vil grupperne blive krydset og vil modtage den samme mængde sulfarophan som behandlingsgruppen.
Kosttilskud: Placebo gruppe
Administration af 4 g majsstivelse farvet med klorofyl, om dagen, i 2 måneder
Eksperimentel: Sulforaphane Group
Administration af 4 g L-sulforaphane dagligt i 2 måneder og efter udvaskningsperioden (2 måneder) vil grupperne blive krydset og vil modtage den samme mængde placebo som den anden gruppe i 2 måneder.
Kosttilskud: L-sulforafan 1%
Administration af 4g L-sulforaphane dagligt i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant og antiinflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidant og antiinflammatorisk biomarkør-nuklear receptor faktor 2 (Nrf2)
6 måneder
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatorisk biomarkørfaktor nuklear kappa B (NFkB)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uræmiske toksiner
Tidsramme: 6 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne på plasmaniveauer af uremiske toksiner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeniseMafra11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Placebo gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner