Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Sulforaphane for pasienter med kronisk nyresykdom

1. april 2025 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense

Salutable effekter av Sulforaphane for pasienter med kronisk nyresykdom

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) har mange komplikasjoner assosiert med betennelse, oksidativt stress og intestinal dysbiose, som er nært knyttet til utviklingen av nyresvikt og hjerte- og karsykdommer. Sulforaphane, et isotiocyanat som finnes i korsblomstrede grønnsaker (Familie: Brassicaceae) er anerkjent som en av de viktigste aktivatorene av erytroid nukleær faktor 2 relatert til faktor 2 (Nrf2). Kliniske bevis for å vurdere effekten av sulforafan hos pasienter med CKD er imidlertid knappe, og det er ingen studier som har undersøkt effekten på uttrykket av gener og markører relatert til betennelse hos disse pasientene. Derfor foreslår dette prosjektet en longitudinell studie av typen kliniske studier som tar sikte på å evaluere effekten av sulforafan på transkripsjonsfaktorer og inflammatoriske markører hos pasienter med CKD.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en longitudinell, randomisert, crossover-studie med pasienter med CKD på hemodialyse og hos ikke-dialysepasienter.

Begge gruppene vil motta 4 g sulforafan per dag i 2 måneder, og placebogruppen vil motta 4 g maisstivelse farget med klorofyll i 2 måneder. Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) blir isolert for ekspresjon av Nrf2, NF-kB og NADPH kinonoksidoreduktase 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-selektin, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 og TFAM mRNA-ekspresjon ved en kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon. Antioksidant enzymaktivitet (katalase-CAT og glutationperoksidase-GPx), høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) vil bli vurdert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Serumkonsentrasjonen av andre cytokiner og vekstfaktorer vil detekteres ved hjelp av en multiparametrisk immunanalyse basert på magnetiske mikrosfærer merket med XMap (Luminex Corp, USA) før og etter tilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 75 år
  • Klinisk diagnose av kronisk nyresykdom
  • Konservativ behandlingsgruppe: CKD stadium 3 og 5 som får ernæringsbehandling i minst 6 måneder
  • Hemodialysegruppe: Hemodialysepasienter i mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter gravide
  • Røykere
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Autoimmune sykdommer
  • Klinisk diagnose av infeksjonssykdommer
  • Klinisk diagnose av kreft
  • Klinisk diagnose av AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Administrering av 4 g maisstivelse farget med klorofyll, per dag, i 2 måneder og deretter etter utvaskingsperioden (2 måneder) vil gruppene krysses og vil motta samme mengde sulfarofan som behandlingsgruppen.
Kosttilskudd: Placebo gruppe
Administrering av 4 g maisstivelse farget med klorofyll, per dag, i 2 måneder
Eksperimentell: Sulforaphane Group
Administrering av 4 g L-sulforafan per dag, i 2 måneder og etter utvaskingsperioden (2 måneder) vil gruppene krysses og vil få samme mengde placebo som den andre gruppen i 2 måneder.
Kosttilskudd: L-sulforafan 1 %
Administrering av 4g L-sulforaphane per dag, i 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidant og antiinflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i antioksidanter og antiinflammatorisk biomarkør-nukleær reseptor faktor 2 (Nrf2)
6 måneder
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 6 måneder
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i inflammatorisk biomarkørfaktor nukleær kappa B (NFkB)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uremiske toksiner
Tidsramme: 6 måneder
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene på plasmanivåer av uremiske toksiner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DeniseMafra11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere