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만성 신장 질환 환자에 대한 설포라판의 효과

2025년 4월 1일 업데이트: Universidade Federal Fluminense

만성 신장 질환 환자를 위한 설포라판의 유익한 효과

만성 신장 질환(CKD) 환자는 신부전 및 심혈관 질환의 진행과 밀접한 관련이 있는 염증, 산화 스트레스 및 장세균불균형과 관련된 많은 합병증을 가지고 있습니다. 십자화과 채소(과: Brassicaceae)에서 발견되는 이소티오시아네이트인 설포라판은 인자 2(Nrf2)와 관련된 적혈구 핵 인자 2의 가장 중요한 활성제 중 하나로 인식됩니다. 그러나 CKD 환자에서 sulforaphane의 효과를 평가하기 위한 임상적 근거는 부족하고, 이러한 환자에서 염증과 관련된 유전자 및 마커의 발현에 대한 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 프로젝트는 CKD 환자의 전사 인자 및 염증 표지자에 대한 설포라판의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 임상 시험 유형의 종단 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 혈액투석을 받고 있는 CKD 환자와 비투석 환자를 대상으로 한 종적, 무작위, 교차 연구입니다.

두 그룹 모두 2개월 동안 하루에 4g의 설포라판을, 위약 그룹은 2개월 동안 엽록소로 착색된 옥수수 전분 4g을 투여받게 됩니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 Nrf2, NF-kB 및 NADPH 퀴논 산화환원효소 1(NQO1), HO-1, VCAM-1, E-셀렉틴, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1의 발현을 위해 분리되고 있습니다. -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 e 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 TFAM mRNA 발현. 항산화 효소 활성(catalase-CAT 및 glutathione peroxidase-GPx), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 평가됩니다. 다른 사이토카인 및 성장 인자의 혈청 농도는 보충 전후에 XMap(Luminex Corp, USA)으로 표시된 자기 미소구체를 기반으로 하는 다중 매개변수 면역 분석을 통해 검출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22260050
        • Denise Mafra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

기준

포함 기준:

  • 만 18세~75세
  • 만성콩팥병의 임상진단
  • 보존적 치료군: 6개월 이상 영양치료를 받는 CKD 3기, 5기
  • 혈액투석군 : 6개월 이상 혈액투석환자

제외 기준:

  • 임신한 환자
  • 흡연자
  • 지난 3개월 동안 항생제 사용
  • 자가면역질환
  • 전염병의 임상진단
  • 암의 임상진단
  • 에이즈의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 그룹
엽록소로 착색된 옥수수 전분 4g을 하루에 2개월 동안 투여한 후 세척 기간(2개월) 후에 그룹을 교차하고 처리 그룹과 동일한 양의 설파로판을 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 플라시보 그룹
엽록소로 착색된 옥수수 전분 4g을 1일 2개월 투여
실험적: 설포라판 그룹
2개월 동안 매일 4g의 L-설포라판을 투여하고 휴약 기간(2개월) 후에 그룹을 교차하여 2개월 동안 다른 그룹과 동일한 양의 위약을 투여하게 됩니다.
건강 보조 식품: L-설포라판 1%
2개월 동안 하루 4g의 L-설포라판을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화 및 항염증 바이오마커
기간: 6 개월
혈액 샘플을 채취하여 항산화 및 항염증 바이오마커-핵 수용체 인자 2(Nrf2)의 보충 효과를 평가합니다.
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
혈액 샘플을 채취하여 염증성 바이오마커-인자 핵 카파 B(NFkB)의 보충 효과를 평가합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요독성 독소
기간: 6 개월
요독 독소 혈장 수준에 대한 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal Fluminense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DeniseMafra11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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