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Effets du sulforaphane chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

1 avril 2025 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense

Effets bénéfiques du sulforaphane pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentent de nombreuses complications associées à l'inflammation, au stress oxydatif et à la dysbiose intestinale, qui sont étroitement liées à la progression de l'insuffisance rénale et des maladies cardiovasculaires. Le sulforaphane, un isothiocyanate présent dans les légumes crucifères (famille : Brassicaceae) est reconnu comme l'un des plus importants activateurs du facteur 2 nucléaire érythroïde lié au facteur 2 (Nrf2). Cependant, les preuves cliniques pour évaluer les effets du sulforaphane chez les patients atteints d'IRC sont rares et aucune étude n'a étudié ses effets sur l'expression des gènes et des marqueurs liés à l'inflammation chez ces patients. Ainsi, le présent projet propose une étude longitudinale de type essai clinique qui vise à évaluer les effets du sulforaphane sur les facteurs de transcription et les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude longitudinale, randomisée et croisée avec des patients atteints d'IRC sous hémodialyse et chez des patients non dialysés.

Les deux groupes recevront 4g de sulforaphane par jour pendant 2 mois et le groupe placebo recevra 4g d'amidon de maïs coloré à la chlorophylle pendant 2 mois. Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sont isolées pour l'expression de Nrf2, NF-kB et NADPH quinone oxydoréductase 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-sélectine, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 e Expression de l'ARNm de TFAM par une réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel. L'activité des enzymes antioxydantes (catalase-CAT et glutathion peroxydase-GPx), de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) sera évaluée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA). La concentration sérique des autres cytokines et facteurs de croissance être détecté au moyen d'un immunodosage multiparamétrique basé sur des microsphères magnétiques marquées avec XMap (Luminex Corp, USA) avant et après supplémentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22260050
        • Denise Mafra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère

Critère d'intégration:

  • De 18 à 75 ans
  • Diagnostic clinique de la maladie rénale chronique
  • Groupe de traitement conservateur : stades 3 et 5 de l'IRC recevant un traitement nutritionnel pendant au moins 6 mois
  • Groupe d'hémodialyse : Patients en hémodialyse depuis plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Les fumeurs
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Maladies auto-immunes
  • Diagnostic clinique des maladies infectieuses
  • Diagnostic clinique du cancer
  • Diagnostic clinique du SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Administration de 4g d'amidon de maïs coloré à la chlorophylle, par jour, pendant 2 mois puis après la période de sevrage (2 mois) les groupes seront croisés et recevront la même quantité de sulfarophane que le groupe de traitement.
Complément alimentaire: Groupe placebo
Administration de 4g d'amidon de maïs coloré à la chlorophylle, par jour, pendant 2 mois
Expérimental: Groupe Sulforaphane
Administration de 4 g de L-sulforaphane par jour, pendant 2 mois et après la période de sevrage (2 mois), les groupes seront croisés et recevront la même quantité de placebo que l'autre groupe pendant 2 mois.
Complément alimentaire: L-sulforaphane 1%
Administration de 4 g de L-sulforaphane par jour, pendant 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur antioxydant et anti-inflammatoire
Délai: 6 mois
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueur antioxydant et anti-inflammatoire - facteur de récepteur nucléaire 2 (Nrf2)
6 mois
Biomarqueur inflammatoire
Délai: 6 mois
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en biomarqueur inflammatoire - facteur nucléaire kappa B (NFkB)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxines urémiques
Délai: 6 mois
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les niveaux plasmatiques de toxines urémiques
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal Fluminense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DeniseMafra11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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