Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты сульфорафана у пациентов с хронической болезнью почек

23 февраля 2024 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense

Благотворное влияние сульфорафана на пациентов с хронической болезнью почек

Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) имеют множество осложнений, связанных с воспалением, окислительным стрессом и дисбактериозом кишечника, которые тесно связаны с прогрессированием почечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний. Сульфорафан, изотиоцианат, обнаруженный в крестоцветных овощах (семейство: Brassicaceae), признан одним из наиболее важных активаторов эритроидного ядерного фактора 2, связанного с фактором 2 (Nrf2). Однако клинических данных для оценки эффектов сульфорафана у пациентов с ХБП недостаточно, и нет исследований, в которых изучалось бы его влияние на экспрессию генов и маркеров, связанных с воспалением, у этих пациентов. Таким образом, в настоящем проекте предлагается лонгитюдное исследование типа клинических испытаний, целью которого является оценка влияния сульфорафана на факторы транскрипции и маркеры воспаления у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное рандомизированное перекрестное исследование с участием пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе, и пациентов, не получающих диализ.

Обе группы будут получать 4 г сульфорафана в день в течение 2 месяцев, а группа плацебо будет получать 4 г кукурузного крахмала, окрашенного хлорофиллом, в течение 2 месяцев. Мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) выделяют для экспрессии Nrf2, NF-kB и NADPH-хиноноксидоредуктазы 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-селектина, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1. -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 e Экспрессия мРНК TFAM с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени. Активность антиоксидантных ферментов (каталазы-CAT и глутатионпероксидазы-GPx), высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP) будет оцениваться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Концентрация других цитокинов и факторов роста в сыворотке будет быть обнаружены с помощью мультипараметрического иммуноанализа на основе магнитных микросфер, меченных XMap (Luminex Corp, США) до и после приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denise Mafra, Phd
  • Номер телефона: +55 21 985683003
  • Электронная почта: dmafra30@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Denise Mafra
  • Номер телефона: +5521985683003
  • Электронная почта: dmafra30@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет
  • Клиническая диагностика хронической болезни почек
  • Группа консервативного лечения: ХБП стадии 3 и 5, получающие нутритивную терапию в течение не менее 6 месяцев.
  • Группа гемодиализа: пациенты, находящиеся на гемодиализе более 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты беременные
  • Курильщики
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  • Аутоиммунные заболевания
  • Клиническая диагностика инфекционных заболеваний
  • Клиническая диагностика рака
  • Клиническая диагностика СПИДа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Введение 4 г кукурузного крахмала, окрашенного хлорофиллом, в день в течение 2 месяцев, а затем после периода вымывания (2 месяца) группы будут скрещены и получат такое же количество сульфарофана, что и группа лечения.
Диетическая добавка: Группа плацебо
Введение 4 г кукурузного крахмала, окрашенного хлорофиллом, в день в течение 2 месяцев.
Экспериментальный: Сульфорафановая группа
Прием 4 г L-сульфорафана в день в течение 2 месяцев и после периода отмывания (2 месяца) группы пересекают и получают такое же количество плацебо, как и другая группа, в течение 2 месяцев.
Диетическая добавка: L-сульфорафан 1%
Прием 4 г L-сульфорафана в день в течение 2 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксидантный и противовоспалительный биомаркер
Временное ограничение: 6 месяцев
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на антиоксидантный и противовоспалительный биомаркер — фактор ядерного рецептора 2 (Nrf2).
6 месяцев
Воспалительный биомаркер
Временное ограничение: 6 месяцев
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на воспалительный биомаркер-фактор ядерной каппа-В (NFkB).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уремические токсины
Временное ограничение: 6 месяцев
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на уровень уремических токсинов в плазме.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal Fluminense

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DeniseMafra11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться