Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szulforafán hatásai krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára

2025. április 1. frissítette: Universidade Federal Fluminense

A szulforafán üdvözítő hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára

A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél számos gyulladással, oxidatív stresszel és bélrendszeri diszbiózissal kapcsolatos szövődmény lép fel, amelyek szorosan összefüggenek a veseelégtelenség és a szív- és érrendszeri betegségek progressziójával. A szulforafán, egy izotiocianát, amely a keresztes virágú zöldségekben (család: Brassicaceae) található, a 2-es faktorral (Nrf2) kapcsolatos eritroid nukleáris 2-es faktor egyik legfontosabb aktivátoraként ismert. A szulforafán CKD-ben szenvedő betegekre gyakorolt ​​​​hatásának értékelésére azonban kevés klinikai bizonyíték áll rendelkezésre, és nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a gyulladással kapcsolatos gének és markerek expressziójára gyakorolt ​​​​hatását vizsgálták volna ezeknél a betegeknél. Így a jelen projekt a klinikai vizsgálat típusának longitudinális vizsgálatát javasolja, amelynek célja a szulforafán transzkripciós faktorokra és gyulladásos markerekre gyakorolt ​​hatásának értékelése CKD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy longitudinális, randomizált, keresztezett vizsgálat hemodializált és nem dializált betegeken CKD-ben szenvedő betegeken.

Mindkét csoport napi 4 g szulforafánt kap 2 hónapon keresztül, a placebo csoport pedig 4 g klorofillal színezett kukoricakeményítőt 2 hónapig. Perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) izolálnak a Nrf2, NF-kB és NADPH kinon-oxidoreduktáz 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-szelektin, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 expressziója céljából. -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 e TFAM mRNS expressziója kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval. Az antioxidáns enzimek aktivitását (kataláz-CAT és glutation-peroxidáz-GPx), a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) értékelik. Más citokinek és növekedési faktorok szérumkoncentrációja XMap-pal jelölt mágneses mikrogömbökön (Luminex Corp, USA) alapuló multiparaméteres immunoassay segítségével lehet kimutatni a kiegészítés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22260050
        • Denise Mafra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Kritériumok

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa
  • Konzervatív kezelési csoport: a CKD 3. és 5. stádiuma legalább 6 hónapig táplálkozási kezelésben részesül
  • Hemodializált csoport: Hemodializált betegek több mint 6 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek
  • Dohányosok
  • Antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Autoimmun betegség
  • A fertőző betegségek klinikai diagnózisa
  • A rák klinikai diagnózisa
  • Az AIDS klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
Napi 4 g klorofillal színezett kukoricakeményítő beadása 2 hónapon keresztül, majd a kimosási időszak (2 hónap) után a csoportok kereszteződnek és ugyanannyi szulfarofánt kapnak, mint a kezelt csoport.
Étrend-kiegészítő: Placebo csoport
Napi 4 g klorofillal színezett kukoricakeményítő beadása 2 hónapig
Kísérleti: Sulforaphane csoport
Napi 4 g L-szulforafán beadása 2 hónapig, majd a kimosódási időszak (2 hónap) után a csoportokat keresztezzük, és ugyanannyi placebót kapnak, mint a másik csoport 2 hónapig.
Étrend-kiegészítő: L-szulforafán 1%
Napi 4 g L-szulforafán beadása 2 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidáns és gyulladásgátló biomarker
Időkeret: 6 hónap
Vegyen vérmintát, hogy értékelje az antioxidáns és gyulladásgátló biomarker-nukleáris receptor 2-es faktor (Nrf2) kiegészítő hatását.
6 hónap
Gyulladásos biomarker
Időkeret: 6 hónap
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a gyulladásos biomarker-faktor nukleáris kappa B (NFkB) kiegészítő hatását.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urémiás toxinok
Időkeret: 6 hónap
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a kiegészítés hatását az urémiás toxinok plazmaszintjére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal Fluminense

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DeniseMafra11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel