Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulforafaanin vaikutukset potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Sulforafaanin terveelliset vaikutukset potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus

Potilailla, joilla on krooninen munuaistauti (CKD), on monia tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja suoliston dysbioosiin liittyviä komplikaatioita, jotka liittyvät läheisesti munuaisten vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuonitautien etenemiseen. Sulforafaani, isotiosyanaatti, jota löytyy ristikukkaisista vihanneksista (perhe: Brassicaceae), on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä tekijään 2 (Nrf2) liittyvän erytroidiydintekijän 2 aktivaattoreista. Kliinistä näyttöä sulforafaanin vaikutusten arvioimiseksi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla on kuitenkin vähän, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet sen vaikutuksia tulehdukseen liittyvien geenien ja merkkiaineiden ilmentymiseen näillä potilailla. Siten tässä projektissa ehdotetaan kliinisen kokeen pitkittäistutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida sulforafaanin vaikutuksia transkriptiotekijöihin ja tulehdusmarkkereihin kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen, satunnaistettu, risteävä tutkimus hemodialyysipotilailla ja ei-dialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaistauti.

Molemmat ryhmät saavat 4 g sulforafaania päivässä 2 kuukauden ajan ja lumeryhmä saa 4 g klorofyllillä värjättyä maissitärkkelystä 2 kuukauden ajan. Perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC) eristetään Nrf2:n, NF-kB:n ja NADPH-kinonioksidoreduktaasi 1:n (NQO1), HO-1:n, VCAM-1:n, E-selektiinin, NLRP3:n, IL-1B:n, IL 18:n, PGC1:n ilmentämistä varten. -a, Sestrina, NRF2, NRF-1 e TFAM mRNA:n ilmentyminen kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla. Antioksidanttientsyymien aktiivisuus (katalaasi-CAT ja glutationiperoksidaasi-GPx), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) arvioidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Muiden sytokiinien ja kasvutekijöiden pitoisuus seerumissa havaitaan moniparametrisella immunomäärityksellä, joka perustuu magneettisiin mikropalloihin, jotka on merkitty XMapilla (Luminex Corp, USA) ennen ja jälkeen täydennyksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kriteeri

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Kroonisen munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Konservatiivinen hoitoryhmä: CKD-vaiheet 3 ja 5, jotka saavat ravintohoitoa vähintään 6 kuukauden ajan
  • Hemodialyysiryhmä: Hemodialyysipotilaat yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Autoimmuunisairaudet
  • Tartuntatautien kliininen diagnoosi
  • Syövän kliininen diagnoosi
  • AIDSin kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Annostelu 4 g klorofyllillä värjättyä maissitärkkelystä päivässä 2 kuukauden ajan ja sitten poistojakson (2 kk) jälkeen ryhmät risteytetään ja saavat saman määrän sulfarofaania kuin hoitoryhmä.
Ravintolisä: Placebo ryhmä
Annostus 4 g klorofyllillä värjättyä maissitärkkelystä päivässä 2 kuukauden ajan
Kokeellinen: Sulforaphane Group
Annettaessa 4 g L-sulforafaania päivässä 2 kuukauden ajan ja poistumisjakson (2 kuukautta) jälkeen ryhmät risteytetään ja saavat saman määrän lumelääkettä kuin toinen ryhmä 2 kuukauden ajan.
Ravintolisä: L-sulforafaani 1 %
L-sulforafaania 4 g päivässä, 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidantti ja anti-inflammatorinen biomarkkeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hanki verinäytteitä antioksidantti- ja anti-inflammatorisen biomarkkeri-ydinreseptoritekijän 2 (Nrf2) lisävaikutusten arvioimiseksi
6 kuukautta
Tulehduksellinen biomarkkeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hanki verinäytteitä, jotta voit arvioida tulehduksellisen biomarkkeritekijän ydinkappa B:n (NFkB) lisävaikutuksia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureemiset toksiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hanki verinäytteitä arvioidaksesi lisäravinteiden vaikutukset ureemisten toksiinien plasmatasoihin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DeniseMafra11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa