Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van sulforafaan voor patiënten met chronische nierziekte

1 april 2025 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense

Heilzame effecten van sulforafaan voor patiënten met chronische nierziekte

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben veel complicaties die verband houden met ontsteking, oxidatieve stress en intestinale dysbiose, die nauw verband houden met de progressie van nierfalen en hart- en vaatziekten. Sulforafaan, een isothiocyanaat dat voorkomt in kruisbloemige groenten (Familie: Brassicaceae) wordt erkend als een van de belangrijkste activatoren van erytroïde nucleaire factor 2 gerelateerd aan factor 2 (Nrf2). Klinisch bewijs om de effecten van sulforafaan bij patiënten met CKD te beoordelen is echter schaars en er zijn geen studies die de effecten ervan op de expressie van genen en markers gerelateerd aan ontsteking bij deze patiënten hebben onderzocht. Het huidige project stelt dus een longitudinale studie voor van het type klinische studie die tot doel heeft de effecten van sulforafaan op transcriptiefactoren en ontstekingsmarkers bij patiënten met CKD te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinale, gerandomiseerde, cross-over studie met patiënten met CKD die hemodialyse ondergaan en bij niet-dialysepatiënten.

Beide groepen krijgen gedurende 2 maanden 4 gram sulforafaan per dag en de placebogroep krijgt 2 maanden lang 4 gram maïszetmeel gekleurd met chlorofyl. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) worden geïsoleerd voor expressie van Nrf2, NF-kB en NADPH chinonoxidoreductase 1 (NQO1), HO-1, VCAM-1, E-selectin, NLRP3, IL-1B, IL 18, PGC1 -α, Sestrina, NRF2, NRF-1 en TFAM-mRNA-expressie door een kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie. De activiteit van antioxiderende enzymen (catalase-CAT en glutathionperoxidase-GPx), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) zullen worden beoordeeld met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). De serumconcentratie van andere cytokines en groeifactoren zal worden gedetecteerd door middel van een multiparametrische immunoassay op basis van magnetische microsferen gemarkeerd met XMap (Luminex Corp, VS) voor en na suppletie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22260050
        • Denise Mafra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

criteria

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 75 jaar
  • Klinische diagnose van chronische nierziekte
  • Conservatieve behandelingsgroep: CKD stadia 3 en 5 krijgen gedurende ten minste 6 maanden een voedingsbehandeling
  • Hemodialysegroep: hemodialysepatiënten langer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zwanger
  • Rokers
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Auto-immuunziekten
  • Klinische diagnose van infectieziekten
  • Klinische diagnose van kanker
  • Klinische diagnose van aids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Toediening van 4 g maïszetmeel gekleurd met chlorofyl, per dag, gedurende 2 maanden en daarna na de uitwasperiode (2 maanden) worden de groepen gekruist en krijgen ze dezelfde hoeveelheid sulfarofaan als de behandelingsgroep.
Voedingssupplement: Placebo-groep
Toediening van 4g maïszetmeel gekleurd met chlorofyl, per dag, gedurende 2 maanden
Experimenteel: Sulforafaan Groep
Toediening van 4 gram L-sulforaphane per dag, gedurende 2 maanden en na de wash-outperiode (2 maanden) worden de groepen gekruist en krijgen ze gedurende 2 maanden dezelfde hoeveelheid placebo als de andere groep.
Voedingssupplement: L-sulforafaan 1%
Toediening van 4g L-sulforaphane per dag, gedurende 2 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxidant en ontstekingsremmende biomarker
Tijdsspanne: 6 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in antioxiderende en ontstekingsremmende biomarker-nucleaire receptor factor 2 (Nrf2) te evalueren
6 maanden
Inflammatoire biomarker
Tijdsspanne: 6 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in inflammatoire biomarker-factor nucleair kappa B (NFkB) te evalueren
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uremische toxines
Tijdsspanne: 6 maanden
Laat bloedmonsters nemen om de suppletie-effecten op de plasmaspiegels van uremische toxines te evalueren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DeniseMafra11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren