WX-081对肺结核的早期杀菌活性和安全性评价 (WX-081)

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在18至65岁之间。
2. 体重在40到90公斤之间。
3. 初治药敏结核病：临床诊断为肺结核，未经治疗，痰涂片抗酸杆菌阳性（AFB至少1+），药敏试验对利福平或异烟肼无耐药。
4. 耐药结核病：复治肺结核患者，经分子生物学方法诊断为利福平耐药（RR-TB）或异烟肼和利福平耐药（MDR-TB），痰涂片抗酸杆菌阳性。 患者必须愿意停止所有 TB 药物以允许 7 天的洗脱期。
5. 患者必须同意接受HIV检测，或在6个月内提供HIV阴性报告。
6. 妇女未哺乳或怀孕，并同意在整个试验期间采取有效的避孕措施。
7. 在所有与试验相关的程序之前提供自愿和书面知情同意，同意遵守知情同意书和协议中列出的要求和限制。

排除标准：

1. HIV感染者。
2. 经研究者判断为粟粒性结核或肺外结核患者。
3. 具有方案中所述的某些 QT/QTc 间期特征的患者。
4. 患者有临床相关的不稳定或严重心血管、肾脏、肝脏、血液、肿瘤、内分泌和代谢、精神或风湿性疾病或任何其他不适合参加本研究的疾病的病史或当前证据，根据调查人员的判断。
5. 试验开始前8周内参加过其他临床研究的患者。
6. 对本试验中使用的药物已知或疑似过敏或严重不良反应的患者。
7. 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女。
8. 研究者认为，当前或过去的酒精和/或药物使用史会危及参与者的安全或对研究方案程序的依从性。