基于 Camrelizumab (SHR-1210) 和 Apatinb 的治疗甲胎蛋白 (AFP) 的胃癌或胃食管结合部腺癌的研究

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书的患者成为本试验的受试者
2. ≥18岁
3. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效量表的绩效状态为 0 至 2
4. 经组织学确诊为局部晚期不可切除或转移性胃癌或 GEJ 腺癌
5. 根据增强CT/MRI检查进行临床分期（必要时结合超声内镜和诊断性腹腔镜探查）。 对于无法切除的III-IV期（AJCC第8版TNM分期）局部晚期或转移性胃/GEJ癌患者，通过MDT确定可切除的可能性
6. 对于第 1 组，既往未接受过用于治疗参与者晚期或转移性疾病的全身化疗（只要在晚期或转移性疾病诊断前至少 6 个月完成，就允许将化疗和/或放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分）转移性疾病）；对于队列 2，接受过 ≥ 1 次针对其晚期疾病的既往全身治疗并取得进展。
7. 患有由研究者评估确定的 RECIST 1.1 定义的可测量疾病
8. 血清 AFP > 2 正常值上限 (ULN) 或免疫组织化学染色法检测 AFP 阳性

9. 足够的器官功能实验室值：

   血红蛋白≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板≥80×109/L；对于有肝转移的受试者，AST 和 ALT ≤ 2.5 ULN 或 ≤ 5 ULN；总胆红素≤1.5 ULN；血清肌酐≤1.5 ULN或测量或计算的肌酐清除率> 50ml/min；白蛋白≥30g/L；

10. 无严重伴随疾病导致生存期少于 5 年
11. 能够口服药物的患者
12. 具有良好的依从性并能够遵循研究方案
13. 有生育能力的女性受试者必须在接受第一次研究药物治疗前 72 小时内的尿液或血清妊娠试验呈阴性，并且必须愿意在研究过程中直至最后一次给药后 90 天内使用适当的避孕方法研究药物。 有生育能力的男性受试者必须同意从研究治疗的第一剂开始到最后一剂研究治疗后的 90 天内使用适当的避孕方法
14. 同意提供被认为足以进行 PD-L1 和其他生物标志物分析的血液和/或肿瘤组织样本。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳
2. HER2 阳性受试者将被排除在队列 1 之外
3. 患者已将与预处理相关的不良事件恢复到 1 级或更低的 CTCAE v5.0，不包括脱发
4. 患者在过去 5 年内患有活动性恶性肿瘤（已明确治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）
5. 没有得到很好控制的活动性心脏病，例如 症状性冠心病，纽约心脏协会（NYHA）II级或以上充血性心力衰竭，需要药物干预的严重心律失常，过去12个月内发生心肌梗塞，男性QTc≥450ms，女性QTc≥450ms，LVEF<50 %
6. 遗传性或获得性出血和血栓形成倾向（例如血友病、凝血障碍、血小板减少症等）
7. 有消化道穿孔、腹腔内脓肿或三个月内肠梗阻​​病史的患者
8. 凝血障碍（国际标准化比率，INR > 2.0 或凝血酶原时间，PT > 16s）
9. 器官移植需要免疫抑制剂，或在首次给药前 14 天接受免疫抑制剂/全身性皮质类固醇治疗以达到免疫抑制目的（> 10 毫克/天泼尼松或其他等效药物）
10. 患者有活动性溃疡、严重的不愈合伤口或骨折
11. 经多种降压药治疗仍难以控制的高血压患者（收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg）
12. 患有二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺陷的患者将被排除在队列 1 之外
13. 有任何研究治疗的禁忌症
14. 既往有阿帕替尼或任何抗 PD-1、抗 PD-L1 药物治疗史的患者
15. 尿蛋白大于2+且24小时尿蛋白＞1.0g
16. 活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA≥500 IU/ml）、丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV RNA拷贝> ULN）患者；活动性感染需要药物干预
17. 有活动性间质性肺病症状或体征的患者
18. 患有并发自身免疫性疾病，或有慢性或复发性自身免疫性疾病病史的患者
19. 研究者判断患者不适合作为该试验的受试者。