以人为本的护士主导心房颤动护理
2025年3月27日 更新者：Umeå University
测量以人为本、护士主导的护理对心房颤动患者健康相关生活质量的影响
该研究的目的是评估以人为本的护士主导门诊诊所对房颤患者健康相关生活质量的影响。
次要结果是对焦虑、抑郁、疾病感知、症状负担、生活方式和健康经济学的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估以人为本的护士主导门诊诊所对房颤患者健康相关生活质量的影响。 次要结果是对焦虑、抑郁、疾病感知、症状负担、生活方式和健康经济学的影响。
我们计划进行一项随机对照试验，比较以人为本的护士主导护理与标准护理。 将招募每组 100 人的样本量。
数据将通过问卷调查、医疗记录、访谈收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Västerbotten
-
Umeå、Region Västerbotten、瑞典、90185
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，诊断为心房颤动，房颤后转诊进行随访，能够提供知情同意书并能够并愿意填写问卷的患者。
排除标准：
- 心房扑动诊断、严重心力衰竭（对应于 NYHA IIIB 和 NYHA IV）、因心房颤动住院前 < 3 个月的心脏手术、计划的外科手术（导管消融术、心脏手术）、与急性冠脉综合征或感染相关的心房颤动, 无法填写问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：护士主导以人为本的护理
由护士领导、以人为本的护理部门的参与者将在因房颤住院后接受以人为本的随访。
以人为本的护理和常规护理程序由护士提供。
|
以人为本的护理包括患者的叙述、伙伴关系和健康计划文件。
|
|
有源比较器：平时护理
常规护理组的参与者将照常接受护理，即因房颤住院后由医生进行随访。
|
医生提供的常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 EuroQol-5D (EQ-5D) 问卷测量的健康相关生活质量
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过 EuroQol-5D (EQ-5D) 问卷测量的健康相关生活质量相对于基线的变化。
EQ-5D 用分数（5 项）和量表（0-100）衡量与健康相关的生活质量。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
通过心动过速和心律失常 (ASTA) 中心律失常特定问卷测量的心律失常相关生活质量
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，心律失常相关生活质量相对于基线的变化，通过心动过速和心律失常 (ASTA) 中的心律失常特定问卷测量。
ASTA 是一份经过验证的问卷，包含 13 项与心律失常相关的生活质量量表。
总量表的得分范围在 0 到 39 之间，得分越高反映对 HRQoL 的负面影响越大。
|
基线、6 个月和 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量的焦虑
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑相对于基线的变化。
HADS-焦虑的范围从0到21；较高的分数表示较高的焦虑抱怨。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量抑郁症
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的抑郁症基线的变化。
HADS-抑郁度范围从0到21；较高的分数表示较高的抑郁症抱怨。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
通过心动过速和心律失常 (ASTA) 中心律失常特定问卷测量的症状负担
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过心动过速和心律失常 (ASTA) 中的心律失常特定问卷测量的症状负担相对于基线的变化。
ASTA 是经过验证的问卷，有 9 个项目的症状量表，每个项目的得分为 0-4，总量表的得分范围在 0-27 之间，得分越高表示症状负担越大。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
生活习惯——吸烟，通过问卷调查，
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过调查问卷（由瑞典国家健康和福利委员会开发）测量的生活方式习惯-吸烟相对于基线的变化，无论患者是非吸烟者、既往吸烟者还是当前吸烟者（自我报告）。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
生活习惯-饮食问卷调查
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
生活习惯-饮食相对于基线的变化，通过问卷调查（由瑞典国家卫生和福利委员会开发）测量，其中包含 5 个关于饮食习惯的项目，时间为 6 个月和 1 年。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
生活习惯-体力活动问卷调查
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过问卷调查（由瑞典国家卫生和福利委员会开发）测量与基线相比的生活方式习惯 - 身体活动的变化，其中包含关于身体活动习惯的 2 个项目。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
生活习惯-酒精使用问卷调查
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在 6 个月和 1 年时，生活习惯 - 饮酒相对于基线的变化，通过问卷调查（由瑞典国家卫生和福利委员会开发）进行测量，其中包含 3 个关于饮酒的项目。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
通过简要疾病感知问卷 (B-IPQ) 测量的疾病感知
大体时间：基线、6 个月和 1 年
|
在六个月和一年时，通过简要疾病感知问卷 (B-IPQ) 衡量疾病感知相对于基线的变化。
B-IPQ 测量疾病感知，是一个包含 9 个项目的验证问卷。
8题0-10分，第9题为问题原因及正文回答。
|
基线、6 个月和 1 年
|
|
使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 问卷收集质量调整生命年 (QALYs)。
大体时间：基线至 1 年
|
一年时质量调整生命年 (QALY) 相对于基线的变化。
EuroQoL-5D-3L (EQ-5D) 将用于生活质量维度，而时间维度将考虑每次 EQ-5D 测量之间经过的时间。
|
基线至 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karin H Ängerud、Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月19日
初级完成 (估计的)
2025年7月10日
研究完成 (估计的)
2025年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月29日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.