Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personcentreret sygeplejerske Ledet atrieflimrenpleje

27. marts 2025 opdateret af: Umeå University

Måling af effekten af ​​personcentreret sygeplejerskeledt pleje på sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med atrieflimren

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et personcentreret sygeplejerskeledt ambulatorium på sundhedsrelateret livskvalitet for personer med AF. Sekundære udfald er effekter på angst, depression, sygdomsopfattelse, symptombyrde, livsstil og sundhedsøkonomi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et personcentreret sygeplejerskeledt ambulatorium på sundhedsrelateret livskvalitet for personer med AF. Sekundære udfald er effekter på angst, depression, sygdomsopfattelse, symptombyrde, livsstil og sundhedsøkonomi.

Vi planlægger et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner personcentreret sygeplejerskeledelse vs. standardbehandling. En stikprøvestørrelse på 100 personer pr. gruppe vil blive rekrutteret.

Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, journaler, interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Västerbotten
      • Umeå, Region Västerbotten, Sverige, 90185
        • Norrlands Universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen > 18 år med diagnosen atrieflimren, henvist til opfølgning efter atrieflimren, i stand til at give informeret samtykke og kan og vil udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmerdiagnose, Alvorligt hjertesvigt (svarende til NYHA IIIB og NYHA IV), Hjertekirurgi < 3 måneder før indlæggelse for atrieflimren, planlagte kirurgiske indgreb (kateterablation, hjertekirurgi), Atrieflimren i forbindelse med akut koronarsyndrom eller infektion , ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske ledet personcentreret pleje
Deltagerne i den sygeplejerskeledede, personcentrerede plejearm vil modtage personcentreret opfølgning efter indlæggelse for atrieflimren. Den personcentrerede pleje og sædvanlige plejerutiner varetages af sygeplejersker.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske ledet personcentreret pleje
Personcentreret pleje omfatter patientfortællinger, partnerskab og dokumentation af en sundhedsplan.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage pleje som normalt, det vil sige opfølgning af læger efter indlæggelse for atrieflimren.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EuroQol-5D (EQ-5D) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved EuroQol-5D (EQ-5D) spørgeskema efter seks måneder og et år. EQ-5D måler Sundhedsrelateret livskvalitet med score (5 punkter) og en skala (0-100).
Baseline, 6 måneder og 1 år
Arytmierelateret livskvalitet målt ved arytmispecifikt spørgeskema i takykardi og arytmier (ASTA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i arytmierelateret livskvalitet, målt ved arytmispecifikt spørgeskema i takykardi og arytmier (ASTA), efter seks måneder og et år. ASTA er et valideret spørgeskema med en 13-element arytmierelateret livskvalitetsskala. Scorerne for den samlede skala ligger mellem 0 og 39, hvor højere score afspejler flere negative effekter på HRQoL.
Baseline, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i angst, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter seks måneder og et år. HADS-angst spænder fra 0 til 21; højere score indikerer højere angst klager.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i depression, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), efter seks måneder og et år. HADS-depression går fra 0 til 21; højere score indikerer højere depression klager.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Symptombyrde målt ved arytmispecifikt spørgeskema ved takykardi og arytmier (ASTA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i symptombyrde, målt ved arytmispecifikt spørgeskema i takykardi og arytmier (ASTA), efter seks måneder og et år. ASTA er et valideret spørgeskema med en 9-punkts symptomskala, hver med en score på 0-4. Scoren for den samlede skala ligger mellem 0 og 27, hvor højere score afspejler højere symptombyrde.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Livsstilsvaner-rygning, målt ved spørgeskema,
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i livsstilsvaner-rygning, målt ved spørgeskema (udviklet af den svenske socialstyrelse), uanset om patienten er ikke-ryger, tidligere ryger eller nuværende ryger (selvrapportering), efter seks måneder og et år.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Livsstilsvaner-kost ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i livsstilsvaner-kost, målt ved et spørgeskema (udviklet af den svenske socialstyrelse) med 5 punkter om spisevaner, efter seks måneder og et år.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Livsstilsvaner-fysisk aktivitet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i livsstilsvaner-fysisk aktivitet, målt ved et spørgeskema (udviklet af den svenske socialstyrelse) med 2 punkter om fysiske aktivitetsvaner, efter seks måneder og et år.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Livsstilsvaner-alkoholbrug ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i livsstilsvaner-alkoholbrug, målt ved et spørgeskema (udviklet af den svenske socialstyrelse) med 3 punkter om alkoholforbrug, efter seks måneder og et år.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Sygdomsopfattelse målt ved Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 1 år
Ændring fra baseline i sygdomsopfattelse, målt ved Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) efter seks måneder og et år. B-IPQ måler sygdomsopfattelse og er et 9-element valideret spørgeskema. 8 punkter gives 0-10, 9. emne er et spørgsmål om årsag og besvarelse i tekst.
Baseline, 6 måneder og 1 år
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs) indsamlet med EuroQol-5D (EQ-5D) spørgeskema.
Tidsramme: Baseline til 1 år
Ændring fra baseline i kvalitetsjusterede leveår (QALYs) efter et år. EuroQoL-5D-3L (EQ-5D) vil blive brugt til livskvalitetsdimensionen, mens den tid, der går mellem hver EQ-5D måling, vil blive taget i betragtning for tidsdimensionen.
Baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin H Ängerud, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flimmerstudie2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner