사람 중심의 간호사 주도 심방 세동 치료
2023년 11월 1일 업데이트: Umeå University
심방 세동 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 개인 중심, 간호사 주도 관리의 효과 측정
이 연구의 목적은 AF 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 사람 중심의 간호사 주도 외래 진료소의 효과를 평가하는 것입니다.
이차 결과는 불안, 우울증, 질병 인식, 증상 부담, 라이프 스타일 및 건강 경제학에 미치는 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 AF 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 사람 중심의 간호사 주도 외래 진료소의 효과를 평가하는 것입니다. 이차 결과는 불안, 우울증, 질병 인식, 증상 부담, 라이프 스타일 및 건강 경제학에 미치는 영향입니다.
사람 중심의 간호사 주도 관리와 표준 관리를 비교하는 무작위 통제 시험을 계획합니다. 그룹당 100명의 샘플 크기가 모집됩니다.
데이터는 설문지, 의료 기록, 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karin H Ängerud, PhD
- 전화번호: +46907869263
- 이메일: karin.hellstrom.angerud@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Holmlund, PhD student
- 전화번호: +46907865198
- 이메일: lena.holmlund@umu.se
연구 장소
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-
Region Västerbotten
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Umeå, Region Västerbotten, 스웨덴, 90185
- 모병
- Norrlands Universitetssjukhus
-
연락하다:
- Karin H Ängerud
- 이메일: karin.hellstrom.angerud@regionvasterbotten.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심방세동 진단을 받은 > 18세의 환자, 심방세동 후 후속 조치를 위해 의뢰되었으며 사전 동의를 제공할 수 있고 설문지를 작성할 수 있고 기꺼이 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심방 조동 진단, 중증 심부전(NYHA IIIB 및 NYHA IV에 해당), 심방 세동으로 입원 전 3개월 미만의 심장 수술, 계획된 수술 절차(카테터 절제술, 심장 수술), 급성 관상 동맥 증후군 또는 감염과 관련된 심방 세동 , 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사가 주도하는 사람 중심의 진료
간호사가 주도하는 사람 중심 치료 부문의 참가자는 심방 세동으로 인한 입원 후 사람 중심의 후속 조치를 받게 됩니다.
개인 중심 진료와 일반적인 진료 루틴은 간호사가 제공합니다.
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개인 중심 치료에는 환자의 이야기, 파트너십 및 건강 계획 문서가 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 관리
일반 치료 부문의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다. 즉, 심방세동으로 인해 입원한 후 의사의 후속 조치를 받습니다.
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의사가 제공하는 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol-5D(EQ-5D) 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 1년에 EuroQol-5D(EQ-5D) 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질의 기준선에서 변화.
EQ-5D는 점수(5개 항목) 및 척도(0-100)로 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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Tachycardia and Arrhythmias(ASTA)에서 Arrhythmia-Specific 설문지로 측정한 부정맥 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 빈맥 및 부정맥(ASTA)의 부정맥-특정 설문지로 측정한 부정맥 관련 삶의 질의 기준선에서 변화.
ASTA는 13개 항목의 부정맥 관련 삶의 질 척도가 있는 검증된 설문지입니다.
총 척도의 점수 범위는 0에서 39 사이이며 점수가 높을수록 HRQoL에 더 부정적인 영향을 미칩니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안의 기준선에서 변화.
HADS-불안 범위는 0에서 21까지입니다. 높은 점수는 더 높은 불안 불평을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증의 기준선에서 6개월 및 1년의 변화.
HADS-우울증의 범위는 0에서 21까지입니다. 높은 점수는 더 높은 우울증 불평을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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Tachycardia and Arrhythmias(ASTA)에서 Arrhythmia-Specific 설문지로 측정한 증상 부담
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 빈맥 및 부정맥(ASTA)의 부정맥-특정 설문지로 측정한 증상 부담의 기준선에서 변화.
ASTA는 9개 항목의 증상 척도가 있는 검증된 설문지이며 각 항목의 점수는 0-4점입니다. 총 척도의 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 증상 부담이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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생활습관-흡연, 설문지 측정,
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 환자가 비흡연자인지, 이전 흡연자인지 또는 현재 흡연자인지(자체 보고) 여부에 관계없이 설문지(스웨덴 국가 보건 복지 위원회에서 개발)로 측정한 생활 습관-흡연의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 6개월 및 1년
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생활습관-설문지별 다이어트
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 식습관에 관한 5개 항목이 포함된 설문지(스웨덴 국립 보건 복지 위원회에서 개발)로 측정한 생활 습관-다이어트의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 6개월 및 1년
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설문지에 의한 생활습관-신체활동
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 신체 활동 습관에 관한 2개의 항목이 있는 설문지(스웨덴 국가 보건 복지 위원회에서 개발)로 측정한 생활 습관-신체 활동의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 6개월 및 1년
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생활습관-설문지별 음주
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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6개월 및 1년에 알코올 사용에 관한 3가지 항목이 포함된 설문지(스웨덴 국립 보건 복지 위원회에서 개발)로 측정한 생활 습관-알코올 사용의 기준선으로부터의 변화.
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기준선, 6개월 및 1년
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간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)로 측정한 질병 인식
기간: 기준선, 6개월 및 1년
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B-IPQ(간단한 질병 인식 설문지)로 측정한 질병 인식의 기준선에서 6개월 및 1년의 변화.
B-IPQ는 질병 인식을 측정하며 9개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
8개 항목은 0-10점이며, 9번째 항목은 원인과 텍스트 답변에 대한 질문입니다.
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기준선, 6개월 및 1년
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품질 조정 수명(QALY)은 EuroQol-5D(EQ-5D) 설문지로 수집되었습니다.
기간: 기준선에서 1년
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1년에 QALY(Quality-Adjusted Life Years)의 기준선에서 변경.
EuroQoL-5D-3L(EQ-5D)은 삶의 질 차원에 사용되며 시간 차원에는 각 EQ-5D 측정 사이의 경과 시간이 고려됩니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karin H Ängerud, Umeå University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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