Personcentrerad sjuksköterska ledd förmaksflimmervård
27 mars 2025 uppdaterad av: Umeå University
Mätning av effekten av personcentrerad sjuksköterskeledd vård på hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med förmaksflimmer
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en personcentrerad sjuksköterskeledd poliklinik på hälsorelaterad livskvalitet för personer med AF.
Sekundära utfall är effekter på ångest, depression, sjukdomsuppfattning, symtombörda, livsstil och hälsoekonomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en personcentrerad sjuksköterskeledd poliklinik på hälsorelaterad livskvalitet för personer med AF. Sekundära utfall är effekter på ångest, depression, sjukdomsuppfattning, symtombörda, livsstil och hälsoekonomi.
Vi planerar en randomiserad kontrollerad studie som jämför personcentrerad sjuksköterskeledd vård vs. standardvård. En urvalsstorlek på 100 personer per grupp kommer att rekryteras.
Data kommer att samlas in genom frågeformulär, journaler, intervjuer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Västerbotten
-
Umeå, Region Västerbotten, Sverige, 90185
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år med diagnosen förmaksflimmer, remitterade för uppföljning efter förmaksflimmer, kan lämna informerat samtycke och kan och vill fylla i frågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Förmaksfladderdiagnos, Svår hjärtsvikt (motsvarande NYHA IIIB och NYHA IV), Hjärtkirurgi < 3 månader före sjukhusvistelse för förmaksflimmer, planerade kirurgiska ingrepp (kateterablation, hjärtkirurgi), Förmaksflimmer i samband med akut kranskärlssyndrom eller infektion , kan inte fylla i frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskeledd personcentrerad vård
Deltagare i den sjuksköterskeledda, personcentrerade vårdarmen kommer att få personcentrerad uppföljning efter sjukhusvistelse för förmaksflimmer.
Den personcentrerade vården och vanliga vårdrutiner tillhandahålls av sjuksköterskor.
|
Personcentrerad vård inkluderar patientberättelser, partnerskap och dokumentation av en hälsoplan.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få vård som vanligt, det vill säga uppföljning av läkare efter sjukhusvistelse för förmaksflimmer.
|
Vanlig vård som ges av läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EuroQol-5D (EQ-5D) frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet, mätt med EuroQol-5D (EQ-5D) frågeformulär efter sex månader och ett år.
EQ-5D mäter hälsorelaterad livskvalitet med poäng (5 poster) och en skala (0-100).
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Arytmierelaterad livskvalitet mätt med arytmispecifikt frågeformulär vid takykardi och arytmier (ASTA)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i arytmierelaterad livskvalitet, mätt med arytmispecifikt frågeformulär för takykardi och arytmier (ASTA), efter sex månader och ett år.
ASTA är ett validerat frågeformulär med en livskvalitetsskala med 13 punkter i arytmierelaterad livskvalitet.
Poängen för den totala skalan varierar mellan 0 och 39, med högre poäng som återspeglar mer negativa effekter på HRQoL.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i ångest, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid sex månader och ett år.
HADS-ångest varierar från 0 till 21; högre poäng indikerar högre ångest klagar.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i depression, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vid sex månader och ett år.
HADS-depression sträcker sig från 0 till 21; högre poäng indikerar högre depression klagar.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Symtombörda mätt med arytmispecifikt frågeformulär vid takykardi och arytmier (ASTA)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i symtombördan, mätt med arytmispecifikt frågeformulär vid takykardi och arytmier (ASTA), efter sex månader och ett år.
ASTA är ett validerat frågeformulär med en symtomskala med 9 punkter, var och en med poängen 0-4. Poängen för den totala skalan sträcker sig mellan 0 och 27, med högre poäng som återspeglar högre symtombörda.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Livsstilsvanor - rökning, mätt med frågeformulär,
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor-rökning, mätt med frågeformulär (utvecklat av Socialstyrelsen), om patienten är icke-rökare, tidigare rökare eller nuvarande rökare (självrapportering), vid sex månader och ett år.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Livsstilsvanor-diet genom frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor-kost, mätt med ett frågeformulär (utvecklat av Socialstyrelsen) med 5 punkter om matvanor, vid sex månader och ett år.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Livsstilsvanor-fysisk aktivitet genom frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor-fysisk aktivitet, mätt med ett frågeformulär (utarbetat av Socialstyrelsen) med 2 punkter om fysiska aktivitetsvanor, vid sex månader och ett år.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Livsstilsvanor-alkoholanvändning genom frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i livsstilsvanor-alkoholanvändning, mätt med ett frågeformulär (utarbetat av Socialstyrelsen) med 3 punkter om alkoholbruk, vid sex månader och ett år.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Sjukdomsuppfattning mätt med Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 1 år
|
Förändring från baslinjen i sjukdomsuppfattning, mätt med Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) vid sex månader och ett år.
B-IPQ mäter sjukdomsuppfattning och är ett validerat frågeformulär med 9 punkter.
8 punkter får 0-10 poäng, den 9:e är en fråga om orsak och svar i text.
|
Baslinje, 6 månader och 1 år
|
|
Kvalitetsjusterade levnadsår, (QALYs) samlade med EuroQol-5D (EQ-5D) frågeformulär.
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Förändring från baslinjen i kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) vid ett år.
EuroQoL-5D-3L (EQ-5D) kommer att användas för livskvalitetsdimensionen, medan tiden som går mellan varje EQ-5D-mätning kommer att beaktas för tidsdimensionen.
|
Baslinje till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karin H Ängerud, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Flimmerstudie2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .