Opieka pielęgniarska skoncentrowana na osobie w przypadku migotania przedsionków
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Umeå University
Pomiar wpływu skoncentrowanej na osobie opieki prowadzonej przez pielęgniarkę na związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z migotaniem przedsionków
Celem pracy jest ocena wpływu przychodni pielęgniarskiej skoncentrowanej na osobie na jakość życia związaną ze zdrowiem osób z AF.
Wyniki drugorzędne to wpływ na lęk, depresję, postrzeganie choroby, obciążenie objawami, styl życia i ekonomikę zdrowia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu przychodni pielęgniarskiej skoncentrowanej na osobie na jakość życia związaną ze zdrowiem osób z AF. Wyniki drugorzędne to wpływ na lęk, depresję, postrzeganie choroby, obciążenie objawami, styl życia i ekonomikę zdrowia.
Planujemy randomizowane badanie kontrolne porównujące opiekę pielęgniarską skoncentrowaną na osobie z opieką standardową. Zostanie wybrana próba licząca 100 osób na grupę.
Dane będą zbierane poprzez kwestionariusze, dokumentację medyczną, wywiady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Västerbotten
-
Umeå, Region Västerbotten, Szwecja, 90185
- Norrlands universitetssjukhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku > 18 lat z rozpoznaniem migotania przedsionków, skierowani na kontrolę po migotaniu przedsionków, zdolni do wyrażenia świadomej zgody oraz zdolni i chętni do wypełnienia kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie trzepotania przedsionków Ciężka niewydolność serca (odpowiadająca NYHA IIIB i NYHA IV) Kardiochirurgia < 3 miesiące przed hospitalizacją z powodu migotania przedsionków, planowane zabiegi chirurgiczne (ablacja cewnika, kardiochirurgia), Migotanie przedsionków w związku z ostrym zespołem wieńcowym lub infekcją , nie mogąc wypełnić kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka skoncentrowana na osobie prowadzona przez pielęgniarkę
Uczestnicy ramienia opieki skoncentrowanej na osobie prowadzonej przez pielęgniarkę otrzymają opiekę skoncentrowaną na osobie po hospitalizacji z powodu migotania przedsionków.
Opiekę skoncentrowaną na osobie i zwykłe procedury opieki zapewniają pielęgniarki.
|
Opieka skoncentrowana na osobie obejmuje narracje pacjenta, partnerstwo i dokumentację planu zdrowotnego.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy objętej standardową opieką będą objęci opieką jak zwykle, tj. kontrolą lekarzy po hospitalizacji z powodu migotania przedsionków.
|
Zwykła opieka zapewniana przez lekarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem EuroQol-5D (EQ-5D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D) po sześciu miesiącach i roku.
EQ-5D mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem z punktacją (5 pozycji) i skalą (0-100).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Jakość życia związana z arytmią mierzona za pomocą kwestionariusza specyficznego dla arytmii w tachykardii i zaburzeniach rytmu (ASTA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana jakości życia związanej z arytmią w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą kwestionariusza specyficznego dla arytmii w częstoskurczu i arytmii (ASTA), po sześciu miesiącach i roku.
ASTA to zwalidowany kwestionariusz z 13-punktową skalą jakości życia związaną z arytmią.
Wyniki dla całej skali wahają się od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej negatywny wpływ na HRQoL.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk mierzony szpitalną skalą lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana lęku w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona szpitalną skalą lęku i depresji (HADS) po sześciu miesiącach i jednym roku.
HADS-niepokój mieści się w zakresie od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Depresja mierzona szpitalną skalą lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku depresji, mierzona za pomocą skali HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) po sześciu miesiącach i roku.
HADS-depresja mieści się w zakresie od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na częstsze dolegliwości depresyjne.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Natężenie objawów mierzone za pomocą kwestionariusza specyficznego dla arytmii w tachykardii i zaburzeniach rytmu (ASTA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana nasilenia objawów w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą kwestionariusza specyficznego dla arytmii w tachykardii i zaburzeniach rytmu (ASTA), po sześciu miesiącach i jednym roku.
ASTA to zatwierdzony kwestionariusz z 9-punktową skalą objawów, z których każda ma wynik 0-4. Wyniki dla całej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Nawyki związane ze stylem życia – palenie mierzone kwestionariuszem,
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia – paleniem w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą kwestionariusza (opracowanego przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej), niezależnie od tego, czy pacjent jest osobą niepalącą, wcześniej palącą czy palącą obecnie (samoocena), po sześciu miesiącach i roku.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Nawyki związane ze stylem życia – dieta według kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia i dietą w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza (opracowanego przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej) z 5 pozycjami dotyczącymi nawyków żywieniowych, po sześciu miesiącach i roku.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Nawyki związane ze stylem życia – aktywność fizyczna według kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia — aktywność fizyczna w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza (opracowanego przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej) zawierającego 2 elementy dotyczące nawyków związanych z aktywnością fizyczną, po sześciu miesiącach i roku.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Nawyki związane ze stylem życia - spożywanie alkoholu za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana nawyków związanych ze stylem życia i spożywaniem alkoholu w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą kwestionariusza (opracowanego przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej) zawierającego 3 pozycje dotyczące spożywania alkoholu, po sześciu miesiącach i roku.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Postrzeganie choroby mierzone Kwestionariuszem Krótkiego Postrzegania Choroby (B-IPQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
Zmiana postrzegania choroby w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona kwestionariuszem Krótkiego Postrzegania Choroby (B-IPQ) po sześciu miesiącach i roku.
B-IPQ mierzy postrzeganie choroby i jest zweryfikowanym kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji.
8 pozycji jest punktowanych w skali 0-10, pozycja dziewiąta to pytanie o przyczynę i odpowiedź w tekście.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (QALY) zebrane za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku
|
Zmiana od wartości wyjściowej w latach życia skorygowanych o jakość (QALY) po roku.
Dla wymiaru jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz EuroQoL-5D-3L (EQ-5D), natomiast dla wymiaru czasowego uwzględniony zostanie czas, jaki upłynął między każdym pomiarem EQ-5D.
|
Wartość bazowa do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karin H Ängerud, Umeå University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flimmerstudie2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na osobie prowadzona przez pielęgniarkę
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyStwardnienie rozsiane | Rola pielęgniarkiKanada