Cuidados de Fibrilação Atrial Orientados por Enfermeiros Centrados na Pessoa
27 de março de 2025 atualizado por: Umeå University
Medindo o efeito do cuidado centrado na pessoa, liderado por enfermeiras, na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com fibrilação atrial
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de uma clínica ambulatorial centrada na pessoa e dirigida por enfermeiras na qualidade de vida relacionada à saúde, para pessoas com FA.
Os resultados secundários são efeitos na ansiedade, depressão, percepção da doença, carga de sintomas, estilo de vida e economia da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de uma clínica ambulatorial centrada na pessoa e dirigida por enfermeiras na qualidade de vida relacionada à saúde, para pessoas com FA. Os resultados secundários são efeitos na ansiedade, depressão, percepção da doença, carga de sintomas, estilo de vida e economia da saúde.
Planejamos um estudo randomizado controlado comparando cuidados centrados na pessoa por enfermeiras versus cuidados padrão. Será recrutado um tamanho de amostra de 100 pessoas por grupo.
Os dados serão coletados por meio de questionários, prontuários, entrevistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region Västerbotten
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Umeå, Region Västerbotten, Suécia, 90185
- Norrlands universitetssjukhus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 18 anos com diagnóstico de fibrilação atrial, encaminhados para acompanhamento após fibrilação atrial, capazes de fornecer consentimento informado e capazes e dispostos a preencher questionários.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de flutter atrial, Insuficiência cardíaca grave (correspondente a NYHA IIIB e NYHA IV), Cirurgia cardíaca < 3 meses antes da hospitalização por fibrilação atrial, procedimentos cirúrgicos planejados (ablação por cateter, cirurgia cardíaca), Fibrilação atrial em conexão com síndrome coronariana aguda ou infecção , incapaz de preencher questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enfermeira liderou cuidado centrado na pessoa
Os participantes do braço de cuidado centrado na pessoa liderado por enfermeiras receberão acompanhamento centrado na pessoa após hospitalização por fibrilação atrial.
O cuidado centrado na pessoa e as rotinas habituais de cuidado são prestados por enfermeiros.
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O cuidado centrado na pessoa inclui narrativas de pacientes, parceria e documentação de um plano de saúde.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes do braço de cuidados habituais receberão cuidados normais, ou seja, acompanhamento por médicos após hospitalização por fibrilação atrial.
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Cuidados habituais prestados pelos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde, medida pelo questionário EuroQol-5D (EQ-5D) em seis meses e um ano.
EQ-5D mede a qualidade de vida relacionada à saúde com pontuações (5 itens) e uma escala (0-100).
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Qualidade de vida relacionada à arritmia medida pelo questionário Arrhythmia-Specific in Tachycardia and Arrhythmias (ASTA)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à arritmia, medida pelo questionário Arrhythmia-Specific in Tachycardia and Arrhythmias (ASTA), em seis meses e um ano.
ASTA é um questionário validado com uma escala de qualidade de vida relacionada à arritmia de 13 itens.
As pontuações para a escala total variam entre 0 e 39, com pontuações mais altas refletindo mais efeitos negativos na QVRS.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base na ansiedade, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) em seis meses e um ano.
A ansiedade HADS varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maiores queixas de ansiedade.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base na depressão, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), em seis meses e um ano.
A depressão HADS varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maiores queixas de depressão.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Carga de sintomas medida pelo questionário específico de arritmia em taquicardia e arritmias (ASTA)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base na carga de sintomas, medida pelo questionário Arrhythmia-Specific in Tachycardia and Arrhythmias (ASTA), em seis meses e um ano.
ASTA é um questionário validado com uma escala de sintomas de 9 itens, cada um com uma pontuação de 0-4. As pontuações para a escala total variam entre 0 e 27, com pontuações mais altas refletindo maior carga de sintomas.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Hábitos de estilo de vida-tabagismo, medidos por questionário,
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base nos hábitos de vida-fumante, medida por questionário (desenvolvido pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar), se o paciente é não fumante, fumante anterior ou fumante atual (auto-relato), em seis meses e um ano.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Hábitos de estilo de vida-dieta por questionário
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base nos hábitos de vida-dieta, medida por um questionário (desenvolvido pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar) com 5 itens sobre hábitos alimentares, em seis meses e um ano.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Hábitos de estilo de vida-atividade física por questionário
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base nos hábitos de vida e atividade física, medida por um questionário (desenvolvido pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar) com 2 itens sobre hábitos de atividade física, em seis meses e um ano.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Hábitos de estilo de vida-uso de álcool por questionário
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base nos hábitos de vida - uso de álcool, medida por um questionário (desenvolvido pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar) com 3 itens sobre o uso de álcool, em seis meses e um ano.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Percepção da doença medida pelo Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Mudança da linha de base na percepção da doença, medida pelo Questionário Breve de Percepção de Doença (B-IPQ) em seis meses e um ano.
O B-IPQ mede a percepção da doença e é um questionário validado de 9 itens.
8 itens são pontuados de 0 a 10, o 9º item é uma questão de causa e resposta em texto.
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Linha de base, 6 meses e 1 ano
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Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) coletados com o questionário EuroQol-5D (EQ-5D).
Prazo: Linha de base até 1 ano
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Mudança da linha de base em anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) em um ano.
O EuroQoL-5D-3L (EQ-5D) será utilizado para a dimensão qualidade de vida, enquanto o tempo decorrido entre cada medição do EQ-5D será considerado para a dimensão tempo.
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Linha de base até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin H Ängerud, Umeå University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Flimmerstudie2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .