Henkilökeskeinen sairaanhoitajan johtama eteisvärinän hoito
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Umeå University
Henkilökeskeisen, sairaanhoitajan johtaman hoidon vaikutuksen mittaaminen eteisvärinäpotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökeskeisen sairaanhoitajavetoisen poliklinikan vaikutusta AF-potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Toissijaisia seurauksia ovat vaikutukset ahdistuneisuuteen, masennukseen, sairauden havaitsemiseen, oireiden rasitukseen, elämäntyyliin ja terveystalouteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökeskeisen sairaanhoitajavetoisen poliklinikan vaikutusta AF-potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Toissijaisia seurauksia ovat vaikutukset ahdistuneisuuteen, masennukseen, sairauden havaitsemiseen, oireiden rasitukseen, elämäntyyliin ja terveystalouteen.
Suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan henkilökeskeistä sairaanhoitajan johtamaa hoitoa normaalihoitoon. Otoskoko on 100 henkilöä per ryhmä.
Tietoja kerätään kyselylomakkeilla, potilaskertomuksilla ja haastatteluilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Västerbotten
-
Umeå, Region Västerbotten, Ruotsi, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ja jotka on lähetetty seurantaan eteisvärinän jälkeen, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja jotka pystyvät ja haluavat täyttää kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Eteislepatusdiagnoosi, Vaikea sydämen vajaatoiminta (vastaa NYHA IIIB:tä ja NYHA IV:tä), Sydänleikkaus < 3 kuukautta ennen sairaalahoitoa eteisvärinän vuoksi, suunnitellut kirurgiset toimenpiteet (katetriablaatio, sydänleikkaus), Eteisvärinä akuutin sepelvaltimotautiin tai infektioon liittyen , ei pysty täyttämään kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama henkilökeskeinen hoito
Sairaanhoitajan johtaman, henkilökeskeisen hoitokäsivarren osallistujat saavat henkilökeskeisen seurannan sairaalahoidon jälkeen eteisvärinän vuoksi.
Sairaanhoitajat huolehtivat henkilökeskeisestä hoidosta ja tavanomaisista hoitorutiineista.
|
Henkilökeskeinen hoito sisältää potilaiden kertomuksia, kumppanuutta ja terveyssuunnitelman dokumentointia.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat normaalia hoitoa eli lääkärin seurantaa eteisvärinän vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
|
Tavanomainen lääkäreiden antama hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EuroQol-5D (EQ-5D) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna EuroQol-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
EQ-5D mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua pisteillä (5 pistettä) ja asteikolla (0-100).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Rytmihäiriöihin liittyvä elämänlaatu mitattuna arytmiakohtaisella kyselylomakkeella takykardiassa ja rytmihäiriöissä (ASTA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Rytmihäiriöihin liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta mitattuna arytmiakohtaisella kyselylomakkeella takykardiassa ja rytmihäiriöissä (ASTA) kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
ASTA on validoitu kyselylomake, jossa on 13 kohdan rytmihäiriöihin liittyvä elämänlaatuasteikko.
Kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–39, ja korkeammat pisteet heijastavat negatiivisempia vaikutuksia HRQoL:ään.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
HADS-ahdistuneisuus vaihtelee välillä 0 - 21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusvalituksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos masennuksen lähtötasosta, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
HADS-masennus vaihtelee välillä 0 - 21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusvalituksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Oiretaakka mitattuna rytmihäiriökohtaisella kyselylomakkeella takykardiassa ja rytmihäiriöissä (ASTA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Oiretaakan muutos lähtötasosta mitattuna rytmihäiriökohtaisella kyselylomakkeella takykardiassa ja rytmihäiriöissä (ASTA) kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
ASTA on validoitu kyselylomake, jossa on 9-kohtainen oire-asteikko, joista jokaisella on pisteet 0-4. Kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa oiretaakkaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Elämäntottumukset - tupakointi kyselylomakkeella mitattuna,
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos lähtötasosta elämäntapatottumuksissa - tupakointi, mitattuna kyselylomakkeella (kehittämä Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunta), onko potilas tupakoimaton, aiempi tupakoitsija vai tupakoiva (itseraportti), kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Elämäntottumukset-ruokavalio kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos lähtötasosta elämäntapatottumuksissa-ruokavaliossa mitattuna kyselylomakkeella (kehittämä Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunta), jossa on 5 kohtaa ruokailutottumuksista, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Elämäntottumukset-fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos lähtötasosta elämäntapatottumuksissa-fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kyselylomakkeella (kehittämä Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunta), jossa on 2 kohtaa liikunnan tottumuksista, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Elämäntottumukset-alkoholinkäyttö kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos lähtötilanteesta elämäntapatottumuksissa-alkoholinkäytössä mitattuna kyselylomakkeella (kehittämä Ruotsin terveys- ja hyvinvointivirasto), jossa on kolme alkoholinkäyttöä koskevaa kohtaa, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Sairaushavainto mitattuna lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä (B-IPQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos sairauden havaitsemisessa lähtötasosta mitattuna lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä (B-IPQ) kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla.
B-IPQ mittaa sairauden havaitsemista ja on 9 kohdan validoitu kyselylomake.
8 kohtaa arvostellaan 0-10, 9. asia on syy ja vastaus tekstissä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALYs) kerättiin EuroQol-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Muutos lähtötasosta laatusovitetuissa elinvuosissa (QALY) yhden vuoden kohdalla.
EuroQoL-5D-3L (EQ-5D) käytetään elämänlaadun ulottuvuudessa, kun taas kunkin EQ-5D-mittauksen välillä kulunut aika otetaan huomioon aikaulottuvuuden osalta.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin H Ängerud, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flimmerstudie2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .