COVID-19期间的内皮损伤和血管生成生物标志物
2023年7月21日 更新者：Felipe Andrés Maldonado Caniulao、University of Chile
SARS-CoV-2 感染中内皮损伤和血管生成生物标志物与发病率和死亡率的关联
严重的 SARS-CoV-2 疾病的特征是进行性低氧性呼吸衰竭。 这些患者的尸检显示严重的内皮损伤，伴有广泛的血管血栓形成、微血管病变和肺泡毛细血管闭塞，最后，还有通过套叠性血管生成新血管生长的证据。
本研究旨在研究内皮损伤和血管生成生物标志物及其与主要心血管事件的关联。
研究概览
详细说明
为了研究内皮损伤和血管生成生物标志物与主要心血管事件的存在，研究人员将进行一项观察性研究，以评估在重症监护病房住院的 Covid-19 患者的血浆生物标志物浓度。
在伦理审查委员会批准后，研究人员将选择 40 名患者入住重症监护病房 (ICU)。 在患者书面同意后或如果参与者不能同意，在亲属代位接受后，研究者将在住院的前 24 小时和第 10 天采集血样。
采集静脉血样。 获得所有样本后，血清 Syndecan-1、血栓调节蛋白、ANG-2、FGF basic、HGF、IL-8、PDGF-BB、TIMP-1、TIMP-2、TNFα y VEGF 将由对患者不知情的研究人员测定使用市售的 Elisa 试剂盒。 将比较每个采样时间每个生物标志物的浓度。 研究人员将在住院后 1、3、6 和 12 个月后观察临床结果。
研究人员在 COVID-19 情景中没有发现该测量的先前数据。 在这项观察性研究中，研究人员根据主要结果的便利性选择样本量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santiago
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Independencia、Santiago、智利、8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
调查人员将包括因需要氧气和通气支持而入住 ICU 的 Covid 19 患者。
将在住院的第一天和第 10 天获得血浆生物标志物。
有关主要心脏事件的信息将从患者的临床档案和住院后的电话访谈中获得。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 经 PCR 确认诊断为 COVID-19 的患者
- 放射影像提示 COVID-19 且待确认的患者
- 需要通过 HFNC（高流量鼻插管）氧疗进行通气支持
- 需要有创机械通气。
排除标准：
- 患者的图像提示 COVID-19，PCR 阴性
- 因任何原因入院前抗凝者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 10 天时基线 Syndecan-1 浓度的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 Syndecan-1 升高
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24 小时，10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 10 天 ANG-2 浓度基线的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 ANG-2 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天 FGF 基础浓度相对于基线的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 FGF 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天的基线 HGF 浓度变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 HGF 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天时基线 IL-8 浓度的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 IL-8 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天时基线 PDGF-BB 浓度的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 PDGF-BB 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天时基线 TIMP-1 浓度的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 TIMP-1 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天时基线 TIMP-2 浓度的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 TIMP-2 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天的基线 TNFα 浓度变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 TNFα 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天时基线 VEGF 浓度的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆 VEGF 升高
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24 小时，10 天
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第 10 天血栓调节蛋白浓度基线的变化
大体时间：24 小时，10 天
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血浆凝血调节蛋白升高
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24 小时，10 天
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主要心血管事件
大体时间：1个月、3个月、6个月、12个月。
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急性冠脉综合征、心肌损伤、肺栓塞和死亡。
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1个月、3个月、6个月、12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felipe Maldonado, M.D., M.Sc.、Hospital Clínico de la Universidad de Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月26日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月28日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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