Endoteelivauriot ja angiogeneesin biomarkkerit COVID-19:n aikana
Endoteelivaurion ja angiogeneesin biomarkkerien yhdistäminen SARS-CoV-2-infektion sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen
Vaikealle SARS-CoV-2-taudille on ominaista etenevä hypokseminen hengitysvajaus. Näiden potilaiden ruumiinavaukset osoittavat vakavia endoteelivaurioita, joihin liittyy laaja verisuonitukos, mikroangiopatia ja alveolaaristen hiussuonten tukkeutuminen, ja lopuksi todisteita uusien suonten kasvusta intussusseptiivisen angiogeneesin kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia endoteelivaurioita ja angiogeneesin biomarkkereita ja niiden yhteyttä merkittäviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelivaurioiden ja angiogeenisten biomarkkerien olemassaolon tutkimiseksi merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien yhteydessä tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida plasman biomarkkeripitoisuudet tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla.
Eettisen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen tutkijat valitsevat 40 potilasta, jotka otetaan tehohoitoyksiköille (ICU). Potilaan kirjallisen suostumuksen jälkeen tai jos osallistujat eivät pysty antamaan suostumusta, tutkijat ottavat verinäytteitä ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 10. sairaalahoitopäivänä.
Laskimoverinäytteet otetaan. Kun kaikki näytteet on otettu, potilaalle sokeutunut tutkija määrittää seerumin Syndecan-1, trombomoduliini, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF. käyttämällä kaupallisesti saatavia Elisa-sarjoja. Kunkin biomarkkerin pitoisuutta kullakin näytteenottohetkellä verrataan. Tutkijat tarkkailevat kliinisiä tuloksia yhden, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen.
Tutkijat eivät löytäneet aiempaa dataa tästä mittauksesta COVID-19-skenaariossa. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat valitsevat otoskoon ensisijaisen tuloksen mukavuuden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santiago
-
Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolla on PCR:llä vahvistettu COVID-19-diagnoosi
- Potilas, jonka röntgenkuva viittaa COVID-19:ään ja odottaa vahvistusta
- Hengitystuen tarve happihoidolla HFNC:llä (High-flow nenäkanyyli)
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka kuva viittaa COVID-19:ään negatiivisella PCR:llä
- Antikoagulantin käyttäjät ennen pääsyä mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Syndecan-1-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman syndecan-1:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ANG-2-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman ANG-2:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos FGF:n peruspitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman FGF-emäksen kohoaminen
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos lähtötason HGF-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman HGF:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos IL-8:n peruspitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman IL-8:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos PDGF-BB:n peruspitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman PDGF-BB:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteen TIMP-1-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman TIMP-1:n kohoaminen
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos perustason TIMP-2-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman TIMP-2:n kohoaminen
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteen TNFα-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman TNFα:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos lähtötason VEGF-pitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman VEGF:n nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Muutos perustilan trombomoduliinipitoisuudesta 10. päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 päivää
|
Plasman trombomoduliinin nousu
|
24 tuntia, 10 päivää
|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta 12 kuukautta.
|
Akuutti sepelvaltimotauti, sydänlihasvaurio, keuhkoembolia ja kuolema.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC 1164/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .