Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie śródbłonka i biomarkery angiogenezy podczas COVID-19

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Związek biomarkerów uszkodzenia śródbłonka i angiogenezy z chorobowością i śmiertelnością w zakażeniu SARS-CoV-2

Ciężka choroba SARS-CoV-2 charakteryzuje się postępującą hipoksemiczną niewydolnością oddechową. Sekcje zwłok tych pacjentów wykazują poważne uszkodzenie śródbłonka z rozległą zakrzepicą naczyniową, mikroangiopatią i niedrożnością naczyń włosowatych pęcherzyków płucnych, a wreszcie dowody wzrostu nowych naczyń poprzez angiogenezę wgłobienia.

Celem tych badań jest zbadanie biomarkerów uszkodzenia śródbłonka i angiogenezy oraz ich związku z głównymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać obecność uszkodzeń śródbłonka i biomarkerów angiogennych z poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, badacze przeprowadzą badanie obserwacyjne w celu oceny stężeń biomarkerów w osoczu u pacjentów z Covid-19 hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii.

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną badacze wybiorą 40 pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii (OIOM). Po pisemnej zgodzie pacjenta lub jeśli uczestnicy nie są w stanie wyrazić zgody, po względnej akceptacji subrogacji, badacze pobiorą próbki krwi w ciągu pierwszych 24 godzin i 10. dnia hospitalizacji.

Pobierane są próbki krwi żylnej. Po pobraniu wszystkich próbek surowica Syndekan-1, trombomodulina, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF zostaną określone przez badacza zaślepionego dla pacjenta przy użyciu dostępnych w handlu zestawów Elisa. Porównane zostanie stężenie każdego biomarkera w każdym czasie pobierania próbki. Badacze będą obserwować wyniki kliniczne po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od hospitalizacji.

Badacze nie znaleźli żadnych wcześniejszych danych dotyczących tego pomiaru w scenariuszu COVID-19. W tym badaniu obserwacyjnym badacze wybierają wielkość próby pod kątem wygody dla głównego wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze obejmą pacjentów z Covid-19 przyjętych na OIOM z potrzebą tlenu i wspomagania wentylacji. Biomarkery osocza zostaną pobrane w 1. i 10. dniu hospitalizacji. Informacje o poważnych zdarzeniach sercowych będą uzyskiwane z dokumentacji klinicznej pacjenta oraz telefonicznie po zakończeniu hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  2. Pacjent z rozpoznaniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR
  3. Pacjent z obrazem radiologicznym sugerującym COVID-19 z oczekiwaniem na potwierdzenie
  4. Konieczność wspomagania wentylacji tlenoterapią metodą HFNC (kaniula nosowa o wysokim przepływie)
  5. Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z obrazem sugerującym COVID-19 z ujemnym wynikiem PCR
  2. Użytkownicy leków przeciwzakrzepowych przed przyjęciem z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia Syndekanu-1 w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Elewacja osocza Syndecan-1
24 godziny, 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego stężenia ANG-2 w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie poziomu ANG-2 w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do podstawowego stężenia FGF w dniu 10
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie podstawowego FGF w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia HGF w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie HGF w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia IL-8 w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie poziomu IL-8 w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia PDGF-BB w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie stężenia PDGF-BB w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana od wartości początkowej stężenia TIMP-1 w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie TIMP-1 w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia TIMP-2 w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie TIMP-2 w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia TNFα w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie poziomu TNFα w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia VEGF w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie VEGF w osoczu
24 godziny, 10 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia trombomoduliny w 10. dniu
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 dni
Podwyższenie stężenia trombomoduliny w osoczu
24 godziny, 10 dni
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy 12 miesięcy.
Ostry zespół wieńcowy, uszkodzenie mięśnia sercowego, zatorowość płucna i śmierć.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAIC 1164/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj