COVID-19 동안 내피 손상 및 혈관신생 바이오마커
SARS-CoV-2 감염에서 이환율 및 사망률과 내피 손상 및 혈관신생 바이오마커의 연관성
중증 SARS-CoV-2 질병은 진행성 저산소혈증 호흡 부전이 특징입니다. 이들 환자의 부검은 광범위한 혈관 혈전증, 미세혈관병증 및 폐포 모세혈관 폐쇄와 함께 심각한 내피 손상을 보여주고 마지막으로 장중첩성 혈관신생을 통한 새로운 혈관 성장의 증거를 보여줍니다.
이 연구는 내피 손상 및 혈관신생 바이오마커와 주요 심혈관 사건과의 연관성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 심혈관 사건이 있는 내피 손상 및 혈관신생 바이오마커의 존재를 연구하기 위해 연구자들은 중환자실에 입원한 Covid-19 환자의 혈장 바이오마커 농도를 평가하기 위한 관찰 연구를 수행할 예정입니다.
윤리 심사 위원회 승인 후 조사관은 중환자실(ICU)에 입원한 40명의 환자를 선별할 것입니다. 환자의 서면 동의 후 또는 참가자가 동의할 수 없는 경우 친척 대위 승인 후 조사관은 입원 첫 24시간 및 10일에 혈액 샘플을 수집합니다.
정맥혈 샘플을 수집합니다. 모든 샘플을 얻은 후, 혈청 Syndecan-1, thrombomodulin, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF는 환자에게 눈이 먼 연구원에 의해 결정됩니다. 시중에서 판매되는 Elisa 키트를 사용합니다. 각 샘플 시간에서 각 바이오마커의 농도를 비교합니다. 연구자들은 입원 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 임상 결과를 관찰할 것이다.
조사관은 COVID-19 시나리오에서 이 측정의 이전 데이터를 찾지 못했습니다. 이 관찰 연구에서 조사관은 1차 결과에 대한 편의에 따라 샘플 크기를 선택합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago
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Independencia, Santiago, 칠레, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- PCR로 확진된 COVID-19 진단 환자
- 확진 대기 중인 COVID-19를 암시하는 방사선 이미지가 있는 환자
- HFNC(High-flow nasal cannula)에 의한 산소 요법을 통한 환기 지원 필요
- 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- 음성 PCR로 COVID-19를 암시하는 이미지가 있는 환자
- 어떠한 이유로든 입원 전 항응고제 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10일째 기준선 Syndecan-1 농도에서 변경
기간: 24시간, 10일
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혈장 Syndecan-1의 상승
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24시간, 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10일째 기준선 ANG-2 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
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플라즈마 ANG-2의 상승
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24시간, 10일
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10일째 베이스라인 FGF 기본 농도에서 변경
기간: 24시간, 10일
|
혈장 FGF 염기성 상승
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24시간, 10일
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10일째 기준선 HGF 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
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혈장 HGF 상승
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24시간, 10일
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10일째 기준선 IL-8 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
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혈장 IL-8의 상승
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24시간, 10일
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10일째 기준선 PDGF-BB 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
|
혈장 PDGF-BB 상승
|
24시간, 10일
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10일째 기준선 TIMP-1 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
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혈장 TIMP-1의 상승
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24시간, 10일
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10일째 기준선 TIMP-2 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
|
혈장 TIMP-2의 상승
|
24시간, 10일
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10일째 기준선 TNFα 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
|
혈장 TNFα 상승
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24시간, 10일
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10일째 기준선 VEGF 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
|
혈장 VEGF 상승
|
24시간, 10일
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10일째 기준선 트롬보모듈린 농도로부터의 변화
기간: 24시간, 10일
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혈장 Thrombomodulin의 상승
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24시간, 10일
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주요 심혈관 사건
기간: 1개월, 3개월, 6개월 12개월.
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급성 관상동맥 증후군, 심근 손상, 폐색전증 및 사망.
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1개월, 3개월, 6개월 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OAIC 1164/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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