Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение эндотелия и биомаркеры ангиогенеза во время COVID-19

21 июля 2023 г. обновлено: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Связь повреждения эндотелия и биомаркеров ангиогенеза с заболеваемостью и смертностью при инфекции SARS-CoV-2

Тяжелое течение SARS-CoV-2 характеризуется прогрессирующей гипоксической дыхательной недостаточностью. Вскрытие этих пациентов показывает тяжелое повреждение эндотелия с обширным сосудистым тромбозом, микроангиопатией и окклюзией альвеолярных капилляров и, наконец, признаки роста новых сосудов посредством инвагинального ангиогенеза.

Это исследование направлено на изучение повреждения эндотелия и биомаркеров ангиогенеза и их связи с основными сердечно-сосудистыми событиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы изучить наличие повреждения эндотелия и ангиогенных биомаркеров при серьезных сердечно-сосудистых событиях, исследователи проведут обсервационное исследование для оценки концентрации биомаркеров в плазме у пациентов с Covid-19, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.

После одобрения совета по этике исследователи отберут 40 пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ). После письменного согласия пациента или, если участники не могут дать согласие, после относительного подчиненного согласия исследователи будут собирать образцы крови в первые 24 часа и на 10-й день госпитализации.

Собираются образцы венозной крови. После получения всех образцов сыворотки синдекан-1, тромбомодулин, ANG-2, основной FGF, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα и VEGF будут определены исследователем, не имеющим представления о пациенте. с использованием имеющихся в продаже наборов Elisa. Концентрация каждого биомаркера в каждый момент времени будет сравниваться. Исследователи будут наблюдать клинические результаты через один, 3, 6 и 12 месяцев после госпитализации.

Исследователи не обнаружили предыдущих данных этого измерения в сценарии COVID-19. В этом обсервационном исследовании исследователи выбирают размер выборки по удобству для первичного результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Чили, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи будут включать пациентов с Covid 19, поступивших в отделение интенсивной терапии с потребностью в кислороде и искусственной вентиляции легких. Биомаркеры плазмы крови будут получены в первый и 10-й день госпитализации. Информация об основных сердечных событиях будет получена из истории болезни пациента и в ходе телефонного интервью после госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет
  2. Пациент с диагнозом COVID-19, подтвержденным ПЦР
  3. Пациент с рентгенологическим изображением, указывающим на COVID-19, в ожидании подтверждения
  4. Необходимость искусственной вентиляции легких с кислородной терапией с помощью HFNC (высокопоточная назальная канюля)
  5. Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких.

Критерий исключения:

  1. Пациент с изображением, наводящим на мысль о COVID-19, с отрицательным результатом ПЦР.
  2. Пользователи антикоагулянтов перед госпитализацией по любой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой концентрацией синдекана-1 на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня плазмы Синдекан-1
24 часа, 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой концентрацией ANG-2 на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Подъем плазмы АНГ-2
24 часа, 10 дней
Изменение базовой концентрации FGF по сравнению с исходным уровнем на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение основного уровня FGF в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение по сравнению с базовой концентрацией HGF на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня HGF в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение концентрации IL-8 по сравнению с исходным уровнем на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня ИЛ-8 в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение по сравнению с базовой концентрацией PDGF-BB на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня PDGF-BB в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение концентрации TIMP-1 по сравнению с исходным уровнем на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня ТИМП-1 в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение концентрации TIMP-2 по сравнению с исходным уровнем на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня ТИМП-2 в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение по сравнению с базовой концентрацией TNFα на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня TNFα в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение по сравнению с базовой концентрацией VEGF на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня VEGF в плазме
24 часа, 10 дней
Изменение по сравнению с базовой концентрацией тромбомодулина на 10-й день
Временное ограничение: 24 часа, 10 дней
Повышение уровня тромбомодулина в плазме
24 часа, 10 дней
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Острый коронарный синдром, повреждение миокарда, тромбоэмболия легочной артерии и смерть.
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Следователи

  • Главный следователь: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OAIC 1164/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться