Dano endotelial e biomarcadores de angiogênese durante o COVID-19
Associação de Dano Endotelial e Biomarcadores de Angiogênese com Morbidade e Mortalidade na Infecção por SARS-CoV-2
A doença grave de SARS-CoV-2 é caracterizada por uma insuficiência respiratória hipoxêmica progressiva. As autópsias desses pacientes mostram dano endotelial grave com extensa trombose vascular, microangiopatia e oclusão de capilares alveolares e, finalmente, evidência de crescimento de novos vasos por meio de angiogênese intussusceptiva.
Esta pesquisa tem como objetivo estudar os biomarcadores de dano endotelial e angiogênese e sua associação com eventos cardiovasculares maiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estudar a presença de dano endotelial e biomarcadores angiogênicos com eventos cardiovasculares importantes, os pesquisadores realizarão um estudo observacional para avaliar as concentrações plasmáticas de biomarcadores em pacientes com Covid-19 internados em unidades de terapia intensiva.
Após a aprovação do conselho de ética, os investigadores selecionarão 40 pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI). Após consentimento por escrito do paciente ou se os participantes não puderem consentir, após aceitação sub-rogada do parente, os investigadores coletarão amostras de sangue nas primeiras 24 horas e no 10º dia de internação.
Amostras de sangue venoso são coletadas. Após a obtenção de todas as amostras, soro Syndecan-1, trombomodulina, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF serão determinados por um pesquisador cego para o paciente usando kits Elisa disponíveis comercialmente. A concentração de cada biomarcador em cada tempo de amostragem será comparada. Os investigadores observarão os resultados clínicos após um, 3, 6 e 12 meses após a hospitalização.
Os investigadores não encontraram dados anteriores dessa medição no cenário do COVID-19. Neste estudo observacional, os investigadores selecionam um tamanho de amostra por conveniência para o desfecho primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago
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Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Paciente com diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR
- Paciente com imagem radiológica sugestiva de COVID-19 com confirmação pendente
- Necessidade de suporte ventilatório com oxigenoterapia por CNAF (cânula nasal de alto fluxo)
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva.
Critério de exclusão:
- Paciente com imagem sugestiva de COVID-19 com PCR negativo
- Usuários de anticoagulantes antes da admissão por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração basal de Syndecan-1 no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do plasma Syndecan-1
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24 horas, 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração basal de ANG-2 no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do plasma ANG-2
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24 horas, 10 dias
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Mudança da concentração básica de FGF da linha de base no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do FGF básico plasmático
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de HGF no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do HGF plasmático
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração de linha de base de IL-8 no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação de IL-8 plasmática
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de PDGF-BB no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do plasma PDGF-BB
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de TIMP-1 no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do plasma TIMP-1
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de TIMP-2 no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do plasma TIMP-2
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de TNFα no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação de TNFα plasmático
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de VEGF no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação do VEGF plasmático
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24 horas, 10 dias
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Alteração da concentração basal de trombomodulina no 10º dia
Prazo: 24 horas, 10 dias
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Elevação da Trombomodulina Plasmática
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24 horas, 10 dias
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Principais eventos cardiovasculares
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses 12 meses.
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Síndrome coronariana aguda, lesão miocárdica, embolia pulmonar e morte.
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1 mês, 3 meses, 6 meses 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 1164/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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