Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelskada och biomarkörer för angiogenes under covid-19

21 juli 2023 uppdaterad av: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Association of Endothelial Damage and Angiogenesis Biomarkers With Morbidity and Mortality in SARS-CoV-2-infektion

Allvarlig SARS-CoV-2-sjukdom kännetecknas av en progressiv hypoxemisk andningssvikt. Obduktioner från dessa patienter visar allvarlig endotelskada med omfattande vaskulär trombos, mikroangiopati och ocklusion av alveolära kapillärer och slutligen tecken på tillväxt av nya kärl genom intussusceptiv angiogenes.

Denna forskning syftar till att studera endotelskada och biomarkörer för angiogenes och dess samband med stora kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att studera förekomsten av endotelskada och angiogena biomarkörer med större kardiovaskulära händelser kommer utredarna att utföra en observationsstudie för att utvärdera plasmabiomarkörkoncentrationer hos Covid-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar.

Efter godkännande av den etiska granskningsnämnden kommer utredarna att välja ut 40 patienter som tas in på intensivvårdsavdelningar (ICU). Efter patientens skriftliga medgivande eller om deltagarna inte kan ge sitt samtycke, efter en relativ subrogerad acceptans, kommer utredarna att samla in blodprov under de första 24 timmarna och den 10:e dagen av sjukhusvistelsen.

Venösa blodprover tas. Efter att ha erhållit alla prover kommer serum Syndecan-1, trombomodulin, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα och VEGF att bestämmas av en forskare som är blind för patienten med kommersiellt tillgängliga Elisa-kit. Koncentrationen av varje biomarkör vid varje provtillfälle kommer att jämföras. Utredarna kommer att observera kliniska resultat efter en, 3, 6 och 12 månader efter sjukhusvistelsen.

Utredarna hittade inga tidigare uppgifter om denna mätning i COVID-19-scenariot. I denna observationsstudie väljer utredarna en urvalsstorlek utifrån bekvämlighet för det primära resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att inkludera Covid 19-patienter som är inlagda på ICU med behov av syrgas och andningsstöd. Blodplasmabiomarkörer kommer att erhållas den första och tionde dagen av sjukhusvistelsen. Information om större hjärthändelser kommer att erhållas från patientens kliniska journal och via telefonintervju efter sjukhusvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter äldre än 18 år
  2. Patient med diagnosen covid-19 bekräftad av PCR
  3. Patient med radiologisk bild som tyder på covid-19 med väntande bekräftelse
  4. Behov av andningsstöd med syrgasbehandling av HFNC (High-flow nasal cannula)
  5. Behov av invasiv mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier:

  1. Patient med en bild som tyder på COVID-19 med negativ PCR
  2. Antikoagulationsanvändare före inläggning av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Syndecan-1-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma Syndecan-1
24 timmar, 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens ANG-2-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma ANG-2
24 timmar, 10 dagar
Ändring från Baseline FGF baskoncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma FGF basic
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinje HGF-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma HGF
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinje IL-8-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma IL-8
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinjens PDGF-BB-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma PDGF-BB
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinjens TIMP-1-koncentration på 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma TIMP-1
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinjens TIMP-2-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma TIMP-2
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinjens TNFα-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma TNFa
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinjens VEGF-koncentration vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasma VEGF
24 timmar, 10 dagar
Ändring från baslinjekoncentrationen av trombomodulin vid 10:e dagen
Tidsram: 24 timmar, 10 dagar
Förhöjning av plasmatrombomodulin
24 timmar, 10 dagar
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader 12 månader.
Akut kranskärlssyndrom, myokardskada, lungemboli och dödsfall.
1 månad, 3 månader, 6 månader 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera