Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dommages endothéliaux et biomarqueurs de l'angiogenèse pendant le COVID-19

21 juillet 2023 mis à jour par: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Association des dommages endothéliaux et des biomarqueurs de l'angiogenèse avec la morbidité et la mortalité dans l'infection par le SRAS-CoV-2

La forme sévère du SRAS-CoV-2 se caractérise par une insuffisance respiratoire hypoxémique progressive. Les autopsies de ces patients montrent de graves lésions endothéliales avec une thrombose vasculaire étendue, une microangiopathie et une occlusion des capillaires alvéolaires et, enfin, des signes de croissance de nouveaux vaisseaux par angiogenèse intussusceptive.

Cette recherche vise à étudier les dommages endothéliaux et les biomarqueurs de l'angiogenèse et leur association avec les événements cardiovasculaires majeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Lésions endothéliales et biomarqueurs angiogéniques

Description détaillée

Pour étudier la présence de lésions endothéliales et de biomarqueurs angiogéniques avec des événements cardiovasculaires majeurs, les chercheurs réaliseront une étude observationnelle pour évaluer les concentrations de biomarqueurs plasmatiques chez des patients Covid-19 hospitalisés dans des unités de soins intensifs.

Après l'approbation du comité d'éthique, les enquêteurs sélectionneront 40 patients admis dans des unités de soins intensifs (USI). Après consentement écrit du patient ou si les participants ne peuvent pas consentir, après acceptation subrogée relative, les investigateurs procéderont à des prélèvements sanguins dans les 24 premières heures et au 10e jour d'hospitalisation.

Des échantillons de sang veineux sont prélevés. Après avoir obtenu tous les échantillons, le sérum Syndecan-1, thrombomoduline, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα et VEGF sera déterminé par un chercheur en aveugle du patient en utilisant des kits Elisa disponibles dans le commerce. La concentration de chaque biomarqueur à chaque temps d'échantillonnage sera comparée. Les enquêteurs observeront les résultats cliniques après un, 3, 6 et 12 mois après l'hospitalisation.

Les enquêteurs n'ont trouvé aucune donnée antérieure de cette mesure dans le scénario COVID-19. Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs sélectionnent une taille d'échantillon sur la commodité pour le critère de jugement principal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chili
- Santiago
  - Independencia, Santiago, Chili, 8380456
    - Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs incluront des patients Covid 19 admis aux soins intensifs avec un besoin d'oxygène et d'assistance ventilatoire. Les biomarqueurs du plasma sanguin seront obtenus le premier et le 10e jour d'hospitalisation. Les informations sur les événements cardiaques majeurs seront obtenues à partir du dossier clinique du patient et par entretien téléphonique après l'hospitalisation.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans
Patient avec un diagnostic de COVID-19 confirmé par PCR
Patient avec image radiologique évocatrice de COVID-19 avec confirmation en attente
Nécessité d'une assistance ventilatoire avec oxygénothérapie par HFNC (Canule nasale à haut débit)
Nécessité d'une ventilation mécanique invasive.

Critère d'exclusion:

Patient avec une image évocatrice de COVID-19 avec PCR négative
Utilisateurs d'anticoagulation avant l'admission pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport à la concentration initiale de Syndecan-1 au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du plasma Syndecan-1	24 heures, 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport à la concentration initiale d'ANG-2 au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du plasma ANG-2	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration de base de FGF de base au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du FGF plasmatique basique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration initiale de HGF au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du HGF plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration initiale d'IL-8 au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation de l'IL-8 plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration initiale de PDGF-BB au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du PDGF-BB plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration de base de TIMP-1 au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du TIMP-1 plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration de base de TIMP-2 au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du TIMP-2 plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration initiale de TNFα au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Elévation du TNFα plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration initiale de VEGF au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation du VEGF plasmatique	24 heures, 10 jours
Changement par rapport à la concentration initiale de thrombomoduline au 10e jour Délai: 24 heures, 10 jours	Élévation de la thrombomoduline plasmatique	24 heures, 10 jours
Événements cardiovasculaires majeurs Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois 12 mois.	Syndrome coronarien aigu, lésion myocardique, embolie pulmonaire et décès.	1 mois, 3 mois, 6 mois 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chile

Les enquêteurs

Chercheur principal: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Maldonado F, Morales D, Diaz-Papapietro C, Valdes C, Fernandez C, Valls N, Lazo M, Espinoza C, Gonzalez R, Gutierrez R, Jara A, Romero C, Cerda O, Caceres M. Relationship Between Endothelial and Angiogenesis Biomarkers Envisage Mortality in a Prospective Cohort of COVID-19 Patients Requiring Respiratory Support. Front Med (Lausanne). 2022 Mar 16;9:826218. doi: 10.3389/fmed.2022.826218. eCollection 2022.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

OAIC 1164/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .