Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Danno endoteliale e biomarcatori dell'angiogenesi durante COVID-19

21 luglio 2023 aggiornato da: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Associazione dei biomarcatori del danno endoteliale e dell'angiogenesi con morbilità e mortalità nell'infezione da SARS-CoV-2

La malattia grave da SARS-CoV-2 è caratterizzata da una progressiva insufficienza respiratoria ipossiemica. Le autopsie di questi pazienti mostrano un grave danno endoteliale con estesa trombosi vascolare, microangiopatia e occlusione dei capillari alveolari e, infine, evidenza di crescita di nuovi vasi attraverso l'angiogenesi intussuscettiva.

Questa ricerca mira a studiare i biomarcatori del danno endoteliale e dell'angiogenesi e la sua associazione con i principali eventi cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare la presenza di danno endoteliale e biomarcatori angiogenici con eventi cardiovascolari maggiori, i ricercatori eseguiranno uno studio osservazionale per valutare le concentrazioni di biomarcatori plasmatici nei pazienti Covid-19 ricoverati in unità di terapia intensiva.

Dopo l'approvazione del comitato di revisione etica, i ricercatori selezioneranno 40 pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). Dopo il consenso scritto del paziente o se i partecipanti non sono in grado di acconsentire, dopo una relativa accettazione surrogata, gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue nelle prime 24 ore e il 10 ° giorno di ricovero.

Vengono raccolti campioni di sangue venoso. Dopo aver ottenuto tutti i campioni, il siero Syndecan-1, thrombomodulin, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF sarà determinato da un ricercatore cieco al paziente utilizzando i kit Elisa disponibili in commercio. Verrà confrontata la concentrazione di ciascun biomarcatore in ciascun momento del campionamento. Gli investigatori osserveranno i risultati clinici dopo uno, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero.

I ricercatori non hanno trovato dati precedenti di questa misurazione nello scenario COVID-19. In questo studio osservazionale, i ricercatori selezionano una dimensione del campione in base alla convenienza per l'esito primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori includeranno pazienti Covid 19 ricoverati in terapia intensiva con necessità di ossigeno e supporto ventilatorio. I biomarcatori del plasma sanguigno saranno ottenuti il ​​primo e il decimo giorno di ricovero. Le informazioni sugli eventi cardiaci maggiori saranno ottenute dalla cartella clinica del paziente e dal colloquio telefonico dopo il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni
  2. Paziente con diagnosi di COVID-19 confermata da PCR
  3. Paziente con immagine radiologica suggestiva di COVID-19 con conferma in attesa
  4. Necessità di supporto ventilatorio con ossigenoterapia mediante HFNC (cannula nasale ad alto flusso)
  5. Necessità di ventilazione meccanica invasiva.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con un'immagine suggestiva di COVID-19 con PCR negativa
  2. Utenti di anticoagulanti prima del ricovero per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla concentrazione basale di Syndecan-1 al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione del plasma Syndecan-1
24 ore, 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla concentrazione basale di ANG-2 al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione del plasma ANG-2
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione basale di FGF al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione del plasma FGF basico
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione basale di HGF al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Aumento dell'HGF plasmatico
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione basale di IL-8 al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Aumento di IL-8 plasmatico
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione basale di PDGF-BB al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione del plasma PDGF-BB
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione di TIMP-1 al basale al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione del plasma TIMP-1
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione di TIMP-2 al basale al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione del plasma TIMP-2
24 ore, 10 giorni
Variazione rispetto alla concentrazione basale di TNFa al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Aumento del TNFα plasmatico
24 ore, 10 giorni
Variazione rispetto alla concentrazione basale di VEGF al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Aumento del VEGF plasmatico
24 ore, 10 giorni
Variazione dalla concentrazione basale di trombomodulina al 10° giorno
Lasso di tempo: 24 ore, 10 giorni
Elevazione della trombomodulina plasmatica
24 ore, 10 giorni
Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi 12 mesi.
Sindrome coronarica acuta, danno miocardico, embolia polmonare e morte.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chile

Investigatori

  • Investigatore principale: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OAIC 1164/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi