Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery poškození endotelu a angiogeneze během COVID-19

21. července 2023 aktualizováno: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Asociace biomarkerů poškození endotelu a angiogeneze s morbiditou a mortalitou u infekce SARS-CoV-2

Závažné onemocnění SARS-CoV-2 je charakterizováno progresivním hypoxemickým respiračním selháním. Pitvy těchto pacientů prokázaly závažné poškození endotelu s rozsáhlou vaskulární trombózou, mikroangiopatií a okluzí alveolárních kapilár a nakonec důkazy růstu nových cév prostřednictvím intususceptivní angiogeneze.

Tento výzkum si klade za cíl studovat biomarkery endoteliálního poškození a angiogeneze a jejich souvislost s významnými kardiovaskulárními příhodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro studium přítomnosti endoteliálního poškození a angiogenních biomarkerů s velkými kardiovaskulárními příhodami provedou výzkumníci observační studii, aby vyhodnotili koncentrace plazmatických biomarkerů u pacientů s Covid-19 hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče.

Po schválení radou pro etické hodnocení vyberou vyšetřovatelé 40 pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP). Po písemném souhlasu pacienta, nebo pokud účastníci nemohou souhlasit, po relativním subrogačním přijetí, zkoušející odeberou vzorky krve během prvních 24 hodin a 10. den hospitalizace.

Odebírají se vzorky žilní krve. Po získání všech vzorků bude sérum Syndecan-1, trombomodulin, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF stanoveno výzkumníkem zaslepeným k pacientovi pomocí komerčně dostupných souprav Elisa. Bude porovnána koncentrace každého biomarkeru v každém vzorkovacím čase. Zkoušející budou sledovat klinické výsledky po jednom, 3, 6 a 12 měsících po hospitalizaci.

Vyšetřovatelé nenašli žádná předchozí data tohoto měření ve scénáři COVID-19. V této observační studii vyšetřovatelé vybírají velikost vzorku podle pohodlí pro primární výsledek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty Covid 19 přijaté na JIP s potřebou kyslíku a ventilační podpory. Biomarkery krevní plazmy budou získány první a 10. den hospitalizace. Informace o závažných srdečních příhodách budou získány z klinického souboru pacienta a telefonickým rozhovorem po hospitalizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let
  2. Pacient s diagnózou COVID-19 potvrzenou PCR
  3. Pacient s rentgenovým snímkem připomínajícím COVID-19 s čekajícím potvrzením
  4. Potřeba ventilační podpory kyslíkovou terapií pomocí HFNC (High-flow nasal kanyla)
  5. Potřeba invazivní mechanické ventilace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s obrázkem připomínajícím COVID-19 s negativní PCR
  2. Uživatelé antikoagulace před přijetím z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí koncentrace syndekanu-1 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického syndekanu-1
24 hodin, 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí koncentrace ANG-2 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmy ANG-2
24 hodin, 10 dní
Změna základní koncentrace FGF od základní linie 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Elevace plazmatického FGF základní
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace HGF v 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického HGF
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace IL-8 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického IL-8
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace PDGF-BB 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického PDGF-BB
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace TIMP-1 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického TIMP-1
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace TIMP-2 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatické hladiny TIMP-2
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace TNFα 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického TNFα
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace VEGF 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického VEGF
24 hodin, 10 dní
Změna od výchozí koncentrace trombomodulinu 10. den
Časové okno: 24 hodin, 10 dní
Zvýšení plazmatického trombomodulinu
24 hodin, 10 dní
Velké kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců 12 měsíců.
Akutní koronární syndrom, poranění myokardu, plicní embolie a smrt.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAIC 1164/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit