Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelskade og biomarkører for angiogenese under COVID-19

21. juli 2023 opdateret af: Felipe Andrés Maldonado Caniulao, University of Chile

Sammenslutning af endotelskade og angiogenese biomarkører med sygelighed og dødelighed i SARS-CoV-2-infektion

Alvorlig SARS-CoV-2-sygdom er karakteriseret ved en progressiv hypoxæmisk respirationssvigt. Obduktioner fra disse patienter viser alvorlig endotelskade med omfattende vaskulær trombose, mikroangiopati og okklusion af alveolære kapillærer og endelig tegn på vækst af nye kar gennem intussusceptiv angiogenese.

Denne forskning har til formål at studere endotelbeskadigelse og angiogenese biomarkører og dens sammenhæng med større kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at studere tilstedeværelsen af ​​endotelbeskadigelse og angiogene biomarkører med større kardiovaskulære hændelser, vil efterforskerne udføre et observationsstudie for at evaluere plasmabiomarkørkoncentrationer i Covid-19-patienter indlagt på intensivafdelinger.

Efter godkendelse af etisk vurderingskomité vil efterforskerne udvælge 40 patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Efter patientens skriftlige samtykke, eller hvis deltagerne ikke er i stand til at give sit samtykke, efter en relativ subrogeret accept, vil efterforskerne indsamle blodprøver i de første 24 timer og på den 10. dag af indlæggelsen.

Der udtages venøse blodprøver. Efter opnåelse af alle prøver vil serum Syndecan-1, thrombomodulin, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα og VEGF blive bestemt af en forsker, der er blindet for patienten ved hjælp af kommercielt tilgængelige Elisa-sæt. Koncentrationen af ​​hver biomarkør på hvert prøvetidspunkt vil blive sammenlignet. Efterforskerne vil observere kliniske resultater efter en, 3, 6 og 12 måneder efter indlæggelsen.

Efterforskerne fandt ingen tidligere data for denne måling i COVID-19-scenariet. I denne observationsundersøgelse udvælger efterforskerne en stikprøvestørrelse efter bekvemmelighed for det primære resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago
      • Independencia, Santiago, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil inkludere Covid 19-patienter indlagt på intensivafdeling med behov for ilt og ventilatorisk støtte. Blodplasmabiomarkører vil blive opnået på den første og 10. dag af indlæggelsen. Oplysninger om større hjertehændelser vil blive indhentet fra patientens kliniske dossier og ved telefonsamtale efter indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ældre end 18 år
  2. Patient med en diagnose af COVID-19 bekræftet ved PCR
  3. Patient med radiologisk billede, der tyder på COVID-19 med afventende bekræftelse
  4. Behov for ventilatorisk støtte med iltbehandling af HFNC (High-flow nasal cannula)
  5. Behov for invasiv mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med et billede, der tyder på COVID-19 med negativ PCR
  2. Antikoagulationsbrugere før indlæggelse uanset årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Syndecan-1 koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma Syndecan-1
24 timer, 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ANG-2 koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma ANG-2
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline FGF basiskoncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma FGF basic
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline HGF-koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma HGF
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline IL-8 koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma IL-8
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline PDGF-BB-koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma PDGF-BB
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline TIMP-1 koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma TIMP-1
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline TIMP-2-koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma TIMP-2
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline TNFα-koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma TNFa
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline VEGF-koncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma VEGF
24 timer, 10 dage
Ændring fra baseline trombomodulinkoncentration på 10. dag
Tidsramme: 24 timer, 10 dage
Forhøjelse af plasma-thrombomodulin
24 timer, 10 dage
Større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder.
Akut koronarsyndrom, myokardieskade, lungeemboli og død.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAIC 1164/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner