Daño endotelial y biomarcadores de angiogénesis durante COVID-19
Asociación de biomarcadores de daño endotelial y angiogénesis con morbilidad y mortalidad en la infección por SARS-CoV-2
La enfermedad grave por SARS-CoV-2 se caracteriza por una insuficiencia respiratoria hipoxémica progresiva. Las autopsias de estos pacientes muestran daño endotelial severo con trombosis vascular extensa, microangiopatía y oclusión de los capilares alveolares y, finalmente, evidencia de crecimiento de nuevos vasos a través de la angiogénesis intususceptiva.
Esta investigación tiene como objetivo estudiar los biomarcadores de daño endotelial y angiogénesis y su asociación con eventos cardiovasculares mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar la presencia de daño endotelial y biomarcadores angiogénicos con eventos cardiovasculares mayores, los investigadores realizarán un estudio observacional para evaluar las concentraciones de biomarcadores en plasma en pacientes con Covid-19 hospitalizados en unidades de cuidados críticos.
Después de la aprobación de la junta de revisión ética, los investigadores seleccionarán 40 pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI). Previo consentimiento por escrito del paciente o si los participantes no pueden consentir, luego de una aceptación subrogada del familiar, los investigadores tomarán muestras de sangre en las primeras 24 hrs y al 10° día de hospitalización.
Se recogen muestras de sangre venosa. Después de obtener todas las muestras, Syndecan-1 sérico, trombomodulina, ANG-2, FGF básico, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF serán determinados por un investigador ciego al paciente. utilizando kits de Elisa disponibles en el mercado. Se comparará la concentración de cada biomarcador en cada momento de la muestra. Los investigadores observarán los resultados clínicos después de uno, 3, 6 y 12 meses después de la hospitalización.
Los investigadores no encontraron datos previos de esta medición en el escenario COVID-19. En este estudio observacional, los investigadores seleccionan un tamaño de muestra por conveniencia para el resultado primario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago
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Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Paciente con diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR
- Paciente con imagen radiológica sugestiva de COVID-19 con confirmación pendiente
- Necesidad de soporte ventilatorio con oxigenoterapia por HFNC (cánula nasal de alto flujo)
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva.
Criterio de exclusión:
- Paciente con imagen sugestiva de COVID-19 con PCR negativa
- Usuarios de anticoagulación antes del ingreso por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la concentración inicial de Syndecan-1 al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma Syndecan-1
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24 horas, 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la concentración inicial de ANG-2 al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma ANG-2
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24 horas, 10 días
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Cambio de la concentración básica de FGF de referencia en el día 10
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma FGF básico
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración inicial de HGF al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma HGF
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración inicial de IL-8 al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma IL-8
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24 horas, 10 días
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Cambio con respecto a la concentración inicial de PDGF-BB al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma PDGF-BB
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración basal de TIMP-1 al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma TIMP-1
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración basal de TIMP-2 al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de plasma TIMP-2
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración inicial de TNFα al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de TNFα plasmático
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración inicial de VEGF al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de VEGF plasmático
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24 horas, 10 días
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Cambio desde la concentración inicial de trombomodulina al décimo día
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 días
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Elevación de trombomodulina plasmática
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24 horas, 10 días
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Grandes eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses 12 meses.
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Síndrome coronario agudo, lesión miocárdica, embolia pulmonar y muerte.
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1 mes, 3 meses, 6 meses 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC 1164/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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