Endothel károsodás és angiogenezis biomarkerek a COVID-19 során
Az endoteliális károsodás és az angiogenezis biomarkereinek társulása a SARS-CoV-2 fertőzés morbiditásával és mortalitásával
A súlyos SARS-CoV-2 betegséget progresszív hipoxémiás légzési elégtelenség jellemzi. Az ezeknél a betegeknél végzett boncolások súlyos endothel károsodást mutatnak kiterjedt vaszkuláris trombózissal, mikroangiopátiával és az alveoláris kapillárisok elzáródásával, és végül az intussusceptív angiogenezis révén új érnövekedést mutattak ki.
A kutatás célja az endothel károsodás és az angiogenezis biomarkereinek tanulmányozása, valamint ezek összefüggése a főbb kardiovaszkuláris eseményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endothel károsodások és az angiogén biomarkerek jelenlétének tanulmányozása érdekében a kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a plazma biomarkerek koncentrációját a kritikus osztályokon kórházba került Covid-19 betegeknél.
Az etikai felülvizsgálati bizottság jóváhagyása után a vizsgálók 40 intenzív osztályra (ICU) felvett beteget választanak ki. A páciens írásos beleegyezését követően, vagy ha a résztvevők nem tudnak hozzájárulni, relatív átruházás után a vizsgálók a kórházi kezelés első 24 órájában és a 10. napon vérmintát vesznek.
Vénás vérmintákat vesznek. Az összes minta vétele után a szérum Syndecan-1, thrombomodulin, ANG-2, FGF basic, HGF, IL-8, PDGF-BB, TIMP-1, TIMP-2, TNFα y VEGF szintjét a páciensre vak kutató határozza meg. a kereskedelemben kapható Elisa készletekkel. Az egyes biomarkerek koncentrációját minden mintavételi időpontban összehasonlítjuk. A vizsgálók a kórházi kezelés után egy, 3, 6 és 12 hónappal megfigyelik a klinikai eredményeket.
A nyomozók nem találtak korábbi adatot erről a mérésről a COVID-19 forgatókönyvben. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a vizsgálók kényelmi mintaméretet választanak ki az elsődleges eredmény érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santiago
-
Independencia, Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- PCR-vizsgálattal megerősített COVID-19 diagnózisú beteg
- Beteg COVID-19-re utaló radiológiai képpel, megerősítésre vár
- Szükséges lélegeztetés támogatása oxigénterápiával HFNC (nagy áramlású orrkanül) segítségével
- Invazív gépi lélegeztetés szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Beteg a COVID-19-re utaló képpel, negatív PCR-rel
- Alvadásgátlót használók bármilyen okból történő felvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási Syndecan-1 koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma Syndecan-1 emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási ANG-2 koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma ANG-2 emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási FGF-báziskoncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma FGF-bázis emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási HGF-koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma HGF emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási IL-8 koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma IL-8 emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási PDGF-BB koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma PDGF-BB emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási TIMP-1 koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma TIMP-1 emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási TIMP-2 koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma TIMP-2 emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási TNFα-koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma TNFα emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási VEGF-koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma VEGF emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Változás a kiindulási trombomodulin koncentrációhoz képest a 10. napon
Időkeret: 24 óra 10 nap
|
A plazma thrombomodulin szintjének emelkedése
|
24 óra 10 nap
|
|
Főbb kardiovaszkuláris események
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja 12 hónapja.
|
Akut koszorúér-szindróma, szívizom sérülés, tüdőembólia és halál.
|
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja 12 hónapja.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felipe Maldonado, M.D., M.Sc., Hospital Clínico de la Universidad de Chile
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAIC 1164/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .