肠内营养支持算法的有效性和安全性
2020年10月25日 更新者：Xu Zhuoming、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
与先天性心脏病儿童的传统做法相比，实施肠内营养支持算法的有效性和安全性：随机临床试验，简单盲法。
本试验的目的是评估在患有先天性心脏病的营养不良儿童中，与通常的标准做法相比，实施肠内营养支持算法的有效性和安全性
研究概览
详细说明
在许多发展中国家，儿科心脏项目尚未完全建立，缺乏营养支持算法。
因此，本研究旨在评估在患有先天性心脏病的营养不良儿童中，与通常的标准做法相比，实施肠内营养支持算法的有效性和安全性。
通常的标准喂养做法经常因滞留在肠道而中断，然后选择肠外营养支持，尤其是在血流动力学状态不稳定的患者中。
其实微量连续喂食，就能改善肠道功能，达到充足的能量供应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
z 分数的年龄别体重 <-2；或 z 分数 <-2 的年龄别长度；或 z 分数的长度权重 <-2
排除标准：
任何患有先天性遗传代谢病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
根据肠内营养的算法支持患者的营养。
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当患者血流动力学稳定时，术后6-12小时开始1-2ml/kg/hr，如果能耐受，每天增加1-2ml/kg/hr以达到目标供能 当患者血流动力学不稳定时，术后 6-12 小时开始 0.5-1 毫升/公斤/小时，如果能够耐受以达到目标能量供应，则每天增加 0.5-1 毫升/公斤/小时。
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无干预：控制组
患者按照我院医师和营养师的处方进行营养支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养不良恢复
大体时间：1年
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营养不良被评估为从营养不良中恢复
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喂养不耐受
大体时间：1年
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根据美国儿科学会2003年制定的标准，以下症状可诊断为喂养不耐受：严重腹胀或变色；肠穿孔的迹象;明显的便血； 2～3次喂食后胃内潴留≥总量的25%；胆汁反流或呕吐；严重的呼吸暂停或心动过缓；严重心肺功能不全；呼吸暂停：呼吸停止≥20 秒，或呼吸停止伴有 SpO2 下降。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhuoming Xu, PhD、Shanghai Children's Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月25日
首次发布 (实际的)
2020年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月25日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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