경장 영양 지원 알고리즘의 유효성 및 안전성
2020년 10월 25일 업데이트: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
선천성 심장병 환아의 경장영양보조 알고리즘 시행의 효과와 안전성을 전통적 진료와 비교: 무작위임상시험, 단순맹검.
이 시험의 목적은 선천성 심장병을 동반한 영양실조 상태의 소아에서 일반적인 표준 진료와 비교하여 경장 영양 지원을 위한 알고리즘 구현의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 개발 도상국에서 소아 심장 프로그램이 완전히 확립되지 않았으며 영양 지원 알고리즘이 부족합니다.
따라서 본 연구는 선천성 심장질환을 동반한 영양실조 상태의 소아에서 경장영양 보조 알고리즘을 일반적인 표준 진료와 비교하여 시행했을 때의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
급식에 대한 일반적인 표준 관행은 장내 정체로 인해 종종 중단되고 특히 불안정한 혈역학적 상태를 가진 환자의 경우 비경구 영양 지원을 선택합니다.
실제로 작고 지속적인 먹이는 장 기능을 향상시키고 적절한 에너지 공급에 도달합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
z-점수의 연령 대비 가중치 <-2; 또는 z 점수 <-2의 연령 대비 길이; 또는 z 점수 <-2의 길이에 대한 가중치
제외 기준:
선천성 유전대사질환을 가진 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
환자의 영양은 경장 영양의 알고리즘에 따라 지원되었습니다.
|
환자의 혈역학이 안정되면 수술 후 6-12시간에 1-2ml/kg/hr로 시작하고 목표 에너지 공급에 도달할 수 있는 경우 매일 1-2ml/kg/hr씩 증량합니다. 수술 후 6-12시간에 0.5-1ml/kg/hr로 시작하고 목표 에너지 공급에 도달할 수 있는 경우 매일 0.5-1ml/kg/hr씩 증가시킵니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
환자의 영양은 우리 병원의 의사 및 영양사의 처방에 따라 지원하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양실조 회복
기간: 일년
|
영양실조는 영양실조에서 회복된 것으로 평가되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민증을 먹이기
기간: 일년
|
2003년 American Academy of Pediatrics에서 제정한 기준에 따르면 다음과 같은 증상을 섭식 불내증으로 진단합니다. 심한 복부 팽창 또는 변색; 장 천공의 징후; 명백한 혈변; 2~3회 수유 간격 후 총량의 ≥ 25% 위 저류; 담즙 역류 또는 구토; 심한 무호흡 또는 서맥; 심한 심폐 기능 부전; 무호흡: ≥20초 동안의 호흡 정지 또는 SpO2 감소를 동반한 호흡 정지.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhuoming Xu, PhD, Shanghai Children's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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